Comparação de CPAP e Ventilação Gamow Bag para Tratar HAPE (CPAP)
Comparação da eficácia entre pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e ventilação em câmara hiperbárica para pacientes com edema pulmonar de alta altitude (HAPE) quando administrado em adição ao padrão de atendimento - um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Swenson descreveu o EPGA em 2002, como uma forma de edema agudo pulmonar hidrostático com alteração da permeabilidade alvéolo-capilar. A prevalência geral de AMS é de 10 a 20%, enquanto a incidência de HAPE, HACE ou incidência mista é de 2 a 3%. A maior incidência relatada de HAPE entre soldados indianos escalando a geleira Siachen é de 15,5%. A 1500-2400m, uma série de 52 pacientes internados por HAPE durante um período de 9 anos foi relatada na literatura.
Justificativa científica:
A pressão positiva tem sido usada para aumentar a tolerância à altitude desde a década de 1940 em altitudes simuladas. A PEEP aplicada via máscara facial aumentou a SpO2 e diminuiu os sintomas de AMS. O CPAP foi usado após a subida de 3.205 m em Mount Cook, na Nova Zelândia, onde melhorou a SpO2 e reduziu os sintomas de HAPE. Um capacete CPAP fornecendo 15 cmH20 de CPAP melhorou SpO2 em um único paciente HAPE (a 5300 m) de 56% para 74%.-1º relato de caso. Um estudo em Thorang La pass (5416 m) em outubro de 2010 no Himalaia do Nepal descobriu que a pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (CPAP) é útil como uma modalidade adicional para tratar o edema pulmonar presumido de alta altitude (HAPE) - 2º relato de caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino
- Idade 18-45 anos
- Anteriormente apto e sem comorbidades
Suspeita de EPGA
--chegou na última 01 semana no post
- Evacuação esperada do posto mais de 8 horas
Critério de exclusão:
- Os sintomas sugerem etiologia infecciosa aguda.
- Sintomas após uma semana de permanência no HA
- Estado mental alterado.
- equilíbrio perturbado
- Deficiência visual
- Dor de cabeça severa
- Uma evacuação rápida para uma altura mais baixa está disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço CPAP
Além do atendimento padrão, o CPAP será fornecido em postos de alta altitude onde a bolsa Gamow não estiver disponível e todos os pacientes do HAPE receberão CPAP quando a evacuação/descida não for possível ou atrasada devido às condições climáticas.
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Dispositivo CPAP ajustado para 6-8cmH2O por várias horas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço do saco Gamow/câmara hiperbárica
Postos onde a bolsa Gamow estaria disponível, os pacientes do HAPE receberão cuidados padrão e serão solicitados a deitar dentro da bolsa Gamow inflada a 2 Psi por várias horas para simular uma descida de 1500 metros quando a evacuação/descida não for possível ou atrasado devido às condições meteorológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução do HAPE
Prazo: 8 horas
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Sem dispnéia em repouso, 2. FR < 20 3. Pulso < 100 4. Sat O2 > 90% 5. Tórax limpo à ausculta Pulso < 100 O2 sat > 90% Che Resolução completa dos sintomas de HAPE FR < 20 Pulso < 100 O2 sat > 90% Tórax claro à ausculta resolução completa dos sintomas de HAPE com FR < 20, Pulso < 100, saturação de O2 > 92% e tórax limpo à ausculta |
8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria parcial nos recursos do HAPE
Prazo: 8 horas
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Melhora parcial nos sintomas e sinais medidos por pelo menos um grau de melhora no escore MMRC, pelo menos 25 por cento de melhora em todos ou alguns dos sinais vitais ou saturações de oxigênio
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HALMARC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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