CPAP 和 Gamow 气囊通气治疗 HAPE 的比较 (CPAP)
持续气道正压通气 (CPAP) 和高压氧舱通气对高原肺水肿 (HAPE) 患者的有效性比较,除了护理标准 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:
Swenson 在 2002 年将 HAPE 描述为一种伴有肺泡-毛细血管通透性改变的静水性急性肺水肿。 AMS 的总患病率为 10-20%,而 HAPE、HACE 或混合发病率为 2-3%。 据报道,攀登锡亚琴冰川的印度士兵中 HAPE 的最高发生率为 15.5%。 在 1500-2400 米处,文献报道了 52 名在 9 年期间因 HAPE 入院的患者。
科学原理:
自 1940 年代以来,在模拟高度下,正压已被用于提高高度耐受性。 通过面罩应用 PEEP 可增加 SpO2 并减少 AMS 症状。 在新西兰库克山上升到 3205 米后使用了 CPAP,它改善了 SpO2 并减轻了 HAPE 的症状。 提供 15 cmH20 CPAP 的 CPAP 头盔可将单个 HAPE 患者(在 5300 米处)的 SpO2 从 56% 提高到 74%。-第一个病例报告。 2010 年 10 月在尼泊尔喜马拉雅山 Thorang La 山口(海拔 5416 米)进行的一项研究发现,经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 可作为治疗疑似高原肺水肿 (HAPE) 的一种附加方式 - 第 2 例报告。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 18-45岁
- 以前适合并且没有合并症
疑似HAPE
-- 在过去的 01 周到达邮局
- 预计撤离岗位超过 8 小时
排除标准:
- 症状提示急性感染病因。
- 入住医管局一星期后出现症状
- 精神状态改变。
- 平衡失衡
- 视觉障碍
- 剧烈头痛
- 可以快速疏散到较低的高度
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CPAP手臂
除了标准护理外,还将在没有 Gamow 袋的高海拔岗位提供 CPAP,并且当无法撤离/下降或因天气条件而延迟时,所有 HAPE 患者都将接受 CPAP。
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CPAP 设备设置在 6-8cmH2O 几个小时
其他名称:
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NO_INTERVENTION:Gamow气囊臂/高压舱
在可以使用 Gamow 袋的帖子中,HAPE 患者将获得标准护理,并被要求躺在以 2 Psi 充气的 Gamow 袋内数小时,以模拟在无法撤离/下降或无法下降时下降 1500 米由于天气原因延误。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HAPE 分辨率
大体时间:8小时
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静息时无呼吸困难,2. RR < 20 3. 脉搏 < 100 4. O2 饱和度 > 90% 5. 胸部听诊清晰 脉搏 < 100 O2 sat > 90% Che HAPE 症状完全消退 RR < 20 脉搏 < 100 O2 sat > 90% 胸部清晰到听诊 HAPE 症状完全消退,RR < 20,脉搏 < 100,O2 饱和度 > 92% 且胸部清晰听诊 |
8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HAPE 特征的部分改进
大体时间:8小时
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症状和体征的部分改善(通过 MMRC 评分至少提高一级来衡量),所有或部分生命体征或氧饱和度至少提高 25%
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8小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Imran Fazal, FCPS、Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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