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CPAP 和 Gamow 气囊通气治疗 HAPE 的比较 (CPAP)

2021年1月12日 更新者:sultan mehmood kamran

持续气道正压通气 (CPAP) 和高压氧舱通气对高原肺水肿 (HAPE) 患者的有效性比较,除了护理标准 - 一项随机对照试验

高原肺水肿 (HAPE) 主要通过补充氧气、硝苯地平 30mg 每天两次、休息、限制寒冷暴露和下降(模拟或实际)进行治疗 Gamow Bag 提供模拟下降并为实际下降争取时间。 在许多病例报告中声称 CPAP 可有效暂时治疗 HAPE,直到实际下降发生。 本研究旨在评估 CPAP 在没有 Gamow 袋且无法立即下降的高海拔站治疗 HAPE 的作用。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:

Swenson 在 2002 年将 HAPE 描述为一种伴有肺泡-毛细血管通透性改变的静水性急性肺水肿。 AMS 的总患病率为 10-20%,而 HAPE、HACE 或混合发病率为 2-3%。 据报道,攀登锡亚琴冰川的印度士兵中 HAPE 的最高发生率为 15.5%。 在 1500-2400 米处,文献报道了 52 名在 9 年期间因 HAPE 入院的患者。

科学原理:

自 1940 年代以来,在模拟高度下,正压已被用于提高高度耐受性。 通过面罩应用 PEEP 可增加 SpO2 并减少 AMS 症状。 在新西兰库克山上升到 3205 米后使用了 CPAP,它改善了 SpO2 并减轻了 HAPE 的症状。 提供 15 cmH20 CPAP 的 CPAP 头盔可将单个 HAPE 患者(在 5300 米处)的 SpO2 从 56% 提高到 74%。-第一个病例报告。 2010 年 10 月在尼泊尔喜马拉雅山 Thorang La 山口(海拔 5416 米)进行的一项研究发现,经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 可作为治疗疑似高原肺水肿 (HAPE) 的一种附加方式 - 第 2 例报告。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18-45岁
  • 以前适合并且没有合并症
  • 疑似HAPE

    -- 在过去的 01 周到达邮局

  • 预计撤离岗位超过 8 小时

排除标准:

  • 症状提示急性感染病因。
  • 入住医管局一星期后出现症状
  • 精神状态改变。
  • 平衡失衡
  • 视觉障碍
  • 剧烈头痛
  • 可以快速疏散到较低的高度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CPAP手臂
除了标准护理外,还将在没有 Gamow 袋的高海拔岗位提供 CPAP,并且当无法撤离/下降或因天气条件而延迟时,所有 HAPE 患者都将接受 CPAP。
CPAP 设备设置在 6-8cmH2O 几个小时
其他名称:
  • CPAP-REMstar pro(系统一 60 系列)
NO_INTERVENTION:Gamow气囊臂/高压舱
在可以使用 Gamow 袋的帖子中,HAPE 患者将获得标准护理,并被要求躺在以 2 Psi 充气的 Gamow 袋内数小时,以模拟在无法撤离/下降或无法下降时下降 1500 米由于天气原因延误。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HAPE 分辨率
大体时间:8小时

静息时无呼吸困难,2. RR < 20 3. 脉搏 < 100 4. O2 饱和度 > 90% 5. 胸部听诊清晰

脉搏 < 100 O2 sat > 90% Che HAPE 症状完全消退 RR < 20 脉搏 < 100 O2 sat > 90% 胸部清晰到听诊 HAPE 症状完全消退,RR < 20,脉搏 < 100,O2 饱和度 > 92% 且胸部清晰听诊

8小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HAPE 特征的部分改进
大体时间:8小时
症状和体征的部分改善(通过 MMRC 评分至少提高一级来衡量),所有或部分生命体征或氧饱和度至少提高 25%
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Imran Fazal, FCPS、Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月12日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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