CPAP- ja Gamow-pussituuletuksen vertailu HAPE:n hoitoon (CPAP)
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja hyperbarisen kammiohengityksen tehokkuuden vertailu korkean keuhkoödeeman (HAPE) potilailla, kun sitä annetaan hoidon standardin lisäksi - satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Swenson kuvaili HAPE:n vuonna 2002 eräänä hydrostaattisen akuutin keuhkopöhön muotona, jossa alveolaaristen kapillaarien läpäisevyys muuttuu. AMS:n kokonaisesiintyvyys on 10-20 %, kun taas HAPE:n, HACE:n tai sekoitettu ilmaantuvuus on 2-3 %. Korkein raportoitu HAPE:n ilmaantuvuus Siachenin jäätikölle kiipeävien intialaisten sotilaiden joukossa on 15,5 %. 1500-2400 metrin korkeudella kirjallisuudessa on raportoitu sarja 52 potilasta, jotka on otettu HAPE:n takia yhdeksän vuoden aikana.
Tieteellinen perustelu:
Positiivista painetta on käytetty lisäämään korkeustoleranssia 1940-luvulta lähtien simuloiduissa korkeuksissa. Kasvomaskin kautta levitetty PEEP lisäsi SpO2:ta ja vähensi AMS-oireita. CPAP:ta käytettiin 3205 metrin nousun jälkeen Mount Cookissa Uudessa-Seelannissa, missä se paransi SpO2:ta ja vähensi HAPE:n oireita. CPAP-kypärä, joka tarjoaa 15 cmH20 CPAP paransi SpO2:ta yhdellä HAPE-potilaalla (5300 metrin korkeudessa) 56 %:sta 74 %:iin. - Ensimmäinen tapausraportti. Lokakuussa 2010 Nepalin Himalajalla Thorang La solalla (5416 m) tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on hyödyllinen lisämenetelmänä oletetun korkean keuhkopöhön (HAPE) hoidossa – toinen tapausraportti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farrukh Saeed, FCPS
- Puhelinnumero: 03339266404
- Sähköposti: Farrukhsaeed545@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Ikä 18-45 vuotta
- Aikaisemmin hyväkuntoinen ja ei liitännäissairauksia
Epäilty HAPE
--saapui viimeisellä viikolla 01 postissa
- Arvioitu evakuointi postista yli 8 tunnin kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet viittaavat akuuttiin infektion etiologiaan.
- Oireet viikon oleskelun jälkeen HA:ssa
- Muuttunut henkinen tila.
- Tasapaino häiriintynyt
- Heikkonäköinen
- Kova päänsärky
- Nopea evakuointi alemmalle korkeudelle on käytettävissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CPAP-varsi
Normaalin hoidon lisäksi CPAP tarjotaan korkeissa paikoissa, joissa Gamow-laukkua ei ole saatavilla, ja kaikille HAPE-potilaille annetaan CPAP, kun evakuointi/lasku ei ole mahdollista tai viivästyy sääolosuhteiden vuoksi.
|
CPAP-laite asetettu 6-8 cm H2O:een useiden tuntien ajaksi
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Gamow pussin varsi/ylipainekammio
Asemissa, joissa Gamow-laukku olisi saatavilla, HAPE-potilaille annetaan normaalia hoitoa ja heitä pyydetään makaamaan Gamow-pussin sisällä 2 Psi:n paineella useiden tuntien ajan simuloidakseen 1500 metrin laskeutumista, kun evakuointi/lasku ei ole mahdollista tai myöhässä sääolosuhteiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAPE:n päätöslauselma
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ei hengenahdistusta levossa, 2. RR < 20 3. Pulssi < 100 4. O2 istuma > 90 % 5. Rintakehä tyhjenee auskultaatioon Pulssi < 100 O2 sat > 90 % CheTäydellinen HAPE-oireiden häviäminen RR < 20 Pulssi < 100 O2 sat > 90 % Rinta selkeä auskultaatioon HAPE-oireiden täydellinen häviäminen, kun RR < 20, Pulssi < 100, O2 saturaatio > 92 % ja rintakehä puhdas auskultaatioon |
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen parannus HAPE-ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Osittainen oireiden ja merkkien parantuminen mitattuna vähintään yhdellä MMRC-pistemäärän parantumisella, vähintään 25 prosentin parantuminen kaikissa tai joissakin elintoiminnoissa tai happisaturaatiossa
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HALMARC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia
-
Marya Strand, MDValmis