Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji CPAP i worka Gamowa w leczeniu HAPE (CPAP)

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: sultan mehmood kamran

Porównanie skuteczności ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i wentylacji w komorze hiperbarycznej u pacjentów z obrzękiem płuc na dużej wysokości (HAPE), gdy podaje się je jako dodatek do standardowej opieki — randomizowana próba kontrolna

Wysokogórski obrzęk płuc (HAPE) jest najczęściej leczony dodatkowym tlenem, nifedypiną 30 mg dwa razy dziennie, odpoczynkiem, ograniczeniem zimna i zejściem (symulowanym lub rzeczywistym). Torba Gamow zapewnia symulowane zejście i daje czas na rzeczywiste zejście. W wielu opisach przypadków uważa się, że CPAP jest skuteczny w tymczasowym leczeniu HAPE do czasu faktycznego zejścia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli CPAP w leczeniu HAPE na tych stacjach wysokościowych, gdzie worek Gamowa nie jest dostępny i nie jest możliwe natychmiastowe zejście.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Swenson opisał HAPE w 2002 roku jako postać hydrostatycznego ostrego obrzęku płuc ze zmianą przepuszczalności pęcherzyków i naczyń włosowatych. Ogólna częstość występowania AMS wynosi 10-20%, podczas gdy częstość występowania HAPE, HACE lub mieszanej zapadalności wynosi 2-3%. Najwyższa odnotowana częstość występowania HAPE wśród indyjskich żołnierzy wspinających się na lodowiec Siachen wynosi 15,5%. Na wysokości 1500-2400m w literaturze opisano serię 52 pacjentów przyjętych z powodu HAPE w okresie 9 lat.

Uzasadnienie naukowe:

Nadciśnienie było wykorzystywane do zwiększania tolerancji wysokości od lat czterdziestych XX wieku na symulowanych wysokościach. PEEP zastosowany przez maskę na twarz zwiększył SpO2 i zmniejszył objawy AMS. CPAP zastosowano po wejściu na wysokość 3205 m na Mount Cook w Nowej Zelandii, gdzie poprawiło SpO2 i zmniejszyło objawy HAPE. Hełm CPAP zapewniający 15 cmH20 CPAP poprawił SpO2 u pojedynczego pacjenta HAPE (na wysokości 5300 m) z 56% do 74%.-opis pierwszego przypadku. Badanie przeprowadzone na przełęczy Thorang La (5416 m) w październiku 2010 r. w Himalajach Nepalu wykazało, że ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych nosa (CPAP) jest przydatne jako dodatkowa metoda leczenia domniemanego wysokościowego obrzęku płuc (HAPE) - opis drugiego przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • Wiek 18-45 lat
  • Wcześniej sprawny i bez chorób współistniejących

  • Podejrzenie HAPE

    -- przybył pocztą w ciągu ostatniego 01 tygodnia

  • Przewidywana ewakuacja z posterunku ponad 8 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy sugerują ostrą etiologię zakaźną.
  • Objawy po tygodniu pobytu w HA
  • Zmieniony stan psychiczny.
  • Zaburzona równowaga
  • Niedowidzenie
  • Silny ból głowy
  • Dostępna jest szybka ewakuacja na niższą wysokość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię CPAP
Oprócz standardowej opieki, CPAP będzie zapewniony na stanowiskach wysokogórskich, gdzie worek Gamowa nie jest dostępny, a wszyscy pacjenci HAPE otrzymają CPAP, gdy ewakuacja/zejście będzie niemożliwe lub opóźnione z powodu warunków pogodowych.
Urządzenie: Maszyna do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
Urządzenie CPAP ustawione na 6-8 cmH2O na kilka godzin
Inne nazwy:
  • CPAP-REMstar pro (system jeden seria 60)
NIE_INTERWENCJA: Ramię worka Gamowa/komora hiperbaryczna
W miejscach, w których dostępna będzie torba Gamow, pacjenci HAPE otrzymają standardową opiekę i zostaną poproszeni o leżenie w worku Gamow napompowanym do 2 psi przez kilka godzin, aby zasymulować zejście z 1500 metrów, gdy ewakuacja/zejście nie jest możliwe lub opóźniony z powodu warunków pogodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość HAPE
Ramy czasowe: 8 godzin

Brak duszności w spoczynku, 2. RR < 20 3. Tętno < 100 4. O2 nas. > 90% 5. Klatka piersiowa czyści się do osłuchiwania

Tętno < 100 O2 sat > 90% Che Całkowite ustąpienie objawów HAPE RR < 20 Tętno < 100 O2 sat > 90% Klatka piersiowa czysta do osłuchiwania Całkowite ustąpienie objawów HAPE z RR < 20, tętnem < 100, wysyceniem O2 > 92% i drożnością klatki piersiowej do osłuchiwania
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowa poprawa funkcji HAPE
Ramy czasowe: 8 godzin
Częściowa poprawa objawów podmiotowych i przedmiotowych mierzona poprawą o co najmniej jeden stopień w skali MMRC, co najmniej 25-procentowa poprawa wszystkich lub niektórych parametrów życiowych lub wysycenia tlenem
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

sultan mehmood kamran

Współpracownicy

Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi, Pakistan
HALMARC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HALMARC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maszyna do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj