急性高齢者入院病棟での尿閉。
急性高齢者入院病棟における尿閉:有病率、危険因子およびスクリーニングの役割、観察コホート研究
目的: この観察コホート研究の目的は、高齢者の急性入院病棟に入院した 75 歳以上の患者の UR の有病率を測定し、どのリスク群がスクリーニングの恩恵を受けるかを判断することでした。
方法: 排尿後の残尿量 (PVR) は、入院から 3 日以内に超音波膀胱スキャンで測定されました。 単変量解析および多変量解析を使用して、PVR ≥150 および ≥300 ミリリットルに関連する危険因子を特定しました。
調査の概要
詳細な説明
- サンプルと設定 ベルギーのルーベン大学病院の急性老人病入院病棟で 80 床の収容能力を持つ観察横断的コホート研究が実施されました。 2015 年 10 月 26 日から 12 月 18 日の間に留置尿道カテーテルの有無にかかわらず入院した 75 歳以上のすべての患者は、入院後 72 時間以内に連続してスクリーニングされました。 UR 以外の理由で尿道カテーテルを装着した患者、腹水、透析、尿路または腎瘻造設術を受けた患者、末期患者、および術後の患者は対象外とした。 参加を拒否した患者、PVR 測定の指示を理解して実行できなかった患者、慢性 UR の尿道カテーテルを使用した患者、包含プロセス中に退院または死亡した患者は除外されました。 この研究は、ルーヴェン大学病院の倫理委員会研究によって承認されました (mp08305)。 研究看護師 (SV) は、研究への参加に同意したすべての患者から、または患者が書面によるインフォームド コンセントを提供できない場合は代理人から、書面によるインフォームド コンセントを取得しました。
手順 研究開始前に、研究看護師 (SV) が研究の目的とデータ収集手順を説明する、高齢者急性期入院病棟の看護師向けの説明会が開催されました。 さらに、ポータブル超音波膀胱スキャンの使用と膀胱スキャンの実行に関する情報が提供されました。
看護師は、研究期間中の標準的なケアとして、入院後できるだけ早く、遅くとも入院から 72 時間以内に 3 回連続して排尿後の膀胱スキャンを行うように求められました。 3 つの連続した PVR 測定値の最高値が記録されました。 調査看護師 (SV) は、月曜日、水曜日、および金曜日の朝に出席し、インフォームド コンセントを実施し、まだ行われていない患者の膀胱スキャンを実施しました。 膀胱スキャンを実行する前に、患者に排尿を求めました。 可能な限り、患者は介助の有無にかかわらず、バスルームのトイレまで歩かなければならず、その間、患者の移動性が評価されました。
続いて、研究看護師はベッドサイド評価を行った。 ミニコグ検査を実施し、尿路症状、排便習慣、および転倒歴を、構造化質問票 (SV) を使用した患者または介護者のインタビューによって評価しました。 人口統計学的および残りの臨床データは、患者の電子医療記録 (SV、KH、KF) から収集されました。
変数 結果変数 PVR は、ポータブル超音波膀胱スキャン (Verathon BladdersScan BVI 3000) を使用して測定されました。 ジャルバニ等。は、尿道カテーテル法 (ゴールド スタンダード) と膀胱スキャンの間に高い相関関係 (r²=0.97) があることを発見し、Verathon BladderScan BVI 3000 の使用は、PVR の測定において尿道カテーテル法と同じくらい正確であると結論付けました。 UR に関連する PVR と見なされるものに関する公式の定義やガイドラインがないため、この研究では、UR を 150 ミリリットル以上の PVR と定義しました。 さらに、副次的結果として PVR ≥300 ml も含めました。 カットオフ値は、次の理由で選択されました。最初の膀胱充満感は、150 ml の容量で感じられます。 300mlの量で、膀胱壁の圧力受容器が活性化され、膀胱の満腹感と排尿の必要性が生じます. さらに、臨床現場では、PVR ≥300ml が尿道カテーテル挿入の閾値と見なされることがよくあります。
人口統計 以下の患者の特徴が記録された:年齢、性別および生活状況。 自宅で一人暮らしをしている患者と自宅で一緒に住んでいる患者は自宅に住んでいると見なされ、介護施設や介護施設に住んでいる患者は自宅に住んでいないと見なされました。 修道院に住んでいる患者は、機能的または認知的に障害がある場合、家に住んでいないと見なされました。
併存疾患 患者の電子医療記録から、神経学的、婦人科および泌尿器科の病歴、1 型または 2 型糖尿病の病歴、再発性転倒 (過去 6 か月間に 1 回以上の転倒)、および慢性腎臓病 (CKD )。 CKD は、<60 ml/分/1.73 の糸球体濾過速度 (eGFR、CKD-EPI 式を使用して計算) として定義されました。 平方メートル。 年齢調整定義 (<45 ml/分/1.73 m²) も考慮されました。
臨床評価 尿失禁は、3 つの質問によって評価されました。患者は (1) トイレに行く前に尿意と不随意の尿漏れがありますか? (2) くしゃみ、咳、何かを持ち上げたり動かしたりするときに、不随意に尿が漏れますか? (3) 排尿の衝動のない少量または一滴の尿の喪失、または体位を変える際の少量の尿の喪失。 これらの質問に対する肯定的な回答は、それぞれ衝動性尿失禁、腹圧性尿失禁、または溢流失禁に分類されました。 排尿障害は、排尿時に灼熱感または痛みを伴うとして質問されました。 排尿回数は、通常よりも頻繁に排尿するように疑問視されました。 排尿困難は、排尿する力として疑問視されました。 部分的な排尿は、膀胱が完全に空にならない感覚として疑問視されました。 下腹部の痛みとして、下腹部の痛みが疑われました。
便秘は、PVR 測定の前に 3 日以上排便がない場合、または患者が最後の 1 週間に排便が 3 回未満であると報告し、緊張する必要があり、大部分が硬いまたはゴツゴツした便であると定義された場合、または患者に糞便があった場合と定義されました。衝突。 宿便は、臨床検査または X 線検査で、直腸または結腸に大量の便が圧縮され、自然に排泄できなかったものとして定義されました。
患者の認知状態は、Mini-Cog を使用して評価されました。 Mini-Cog は、高齢者が 3 つの単語を記憶し、時計を描き、3 つの単語を思い出す能力を評価する簡単な認知テストです。 3 つの単語のうち 1 つまたは 2 つだけを繰り返すだけで、時計を正しく描くことができない、またはどの単語も繰り返すことができない場合は、認知障害と見なされました。
可動性は、トイレまで歩いてトイレに行くことによって評価されました。 すべての患者は、PVR 測定の前にトイレで排尿するように求められました。 トイレまで行ったり来たりすることができ、トイレから自力で立ち上がることができる場合、患者は移動可能であると見なされました。 機械的補助具の使用が許可されました。 他の人の助けが必要な場合や歩けない場合は、運動障害と定義されました。
検査室評価および尿検査 患者の腎機能は、血清クレアチニン値および eGFR (CKD-EPI 式を使用して計算) によって評価されました。
すべての患者で尿ディップスティック検査を実施しました。 尿検査で白血球エステラーゼが陽性または亜硝酸塩が陽性の患者では、さらに尿検査が行われた。 ≥10白血球/mm³の自動白血球カウントおよび>100.000の有意な顕微鏡的細菌尿 担当医師が抗生物質を開始した CFU/ml は、この研究では UTI と見なされました。 患者が尿サンプルの時点で抗生物質を服用していて、培養が陰性のままであった場合、UTI の存在は白血球数に基づいて決定されました。
薬物療法 各患者について、PVR 測定前の過去 24 時間の薬物使用を考慮して、抗コリン負荷スケール (ACB) スコアを計算しました。 抗精神病薬、抗うつ薬、排尿筋弛緩薬など、抗コリン作用の高い (ACB スコアが 2 以上) 個々の薬は、UR との関連性について個別に調べられました。 抗てんかん薬、ヒスタミン H1 受容体拮抗薬、下痢止め薬、うっ血緩和薬、鎮痙薬、筋弛緩薬、および ACB スコアが 2 以上の抗パーキンソン病薬は、個別には考慮されませんでした。 これらの薬物の有病率が低いため、統計分析が禁止されていました。
病院への紹介の理由 病院への紹介の理由は、次のカテゴリーに分類されました: 錯乱、転倒または不動、排尿症状、心肺症状、消化器症状、発熱または生化学的炎症を伴う非特異的症状 (白血球増加および C 値上昇) -反応性タンパク質)入院時、その他。 入院理由が複数ある患者では、それぞれの理由を個別に採点した。
- 統計分析 記述統計と比較統計が使用されました。 通常分布の連続変数は、標準偏差 (SD) の平均値として報告されました。 正規分布していない連続変数は、四分位範囲 (IQR) の中央値として報告されました。 カテゴリ変数は、数値とパーセンテージとして報告されました。 PVR が 150 ml 未満と 150 ml 未満、PVR が 300 ml 未満と 300 ml 未満の患者のベースライン特性と臨床変数を、正規分布の連続変数の対応のない t 検定を使用して比較しました。 ピアソンのカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定 (1 個以上のセルの期待カウントが 5 未満の場合) は、二分変数または名義変数に使用され、マンホイットニーの U 検定は、正規分布していない連続変数または順序変数に使用されました。 すべての検定は両側で行われ、5% の有意水準を想定しています。 多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、PVR ≥150 ml および PVR ≥300 ml の独立した予測因子を決定しました。 単変量解析における重要な変数は、前方段階的ロジスティック回帰手順で考慮されました。 P 値 (尤度比)、オッズ比 (OR)、および 95% 信頼区間 (CI) が報告されます。 使用したソフトウェア パッケージは、SPSS バージョン 20 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- 尿道カテーテルの有無にかかわらず
- ルーベン大学病院の高齢者急性期入院ユニットに 72 時間以内に入院した
除外基準:
- 急性尿閉以外の理由での留置尿道カテーテル
- 腹水
- 透析
- 尿または腎瘻
- 末期症状
- 術後
- 参加の拒否
- 排尿後の残尿量測定の指示を理解し、実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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-72時間以内に高齢者急性入院病棟に入院した患者。
ベルギーの大学病院ルーヴェンの急性老人病入院ユニットに入院した 75 歳以上のすべての患者は、2 か月間 (2015 年 10 月 26 日から 12 月 18 日まで) の入院から 72 時間以内に、包含について連続的にスクリーニングされました。
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Verathon BladdersScan BVI 3000 を使用して、排尿後の残尿量を測定しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿後の残尿量
時間枠:-高齢者急性入院ユニットへの入院後72時間以内の測定
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ポータブル超音波膀胱スキャン (Verathon BladdersScan BVI 3000) で測定された排尿後の残尿量
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-高齢者急性入院ユニットへの入院後72時間以内の測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Johan Flamaing, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポータブル超音波膀胱スキャンの臨床試験
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了