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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04715971
Rétention urinaire dans une unité d'hospitalisation gériatrique aiguë.
Rétention urinaire dans une unité d'hospitalisation gériatrique aiguë : prévalence, facteurs de risque et rôle du dépistage, une étude de cohorte observationnelle
Objectif : L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle était de mesurer la prévalence de la RI chez les patients âgés de ≥ 75 ans admis dans une unité d'hospitalisation gériatrique aiguë et de déterminer quel groupe à risque bénéficierait d'un dépistage.
Méthodes : Les volumes résiduels post-mictionnels (PVR) ont été mesurés dans les 3 jours suivant l'admission avec une échographie de la vessie. Des analyses uni- et multivariées ont été utilisées pour déterminer les facteurs de risque associés à une PVR ≥150 et ≥300 millilitres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Échantillon et environnement Une étude de cohorte transversale observationnelle a été menée sur les unités d'hospitalisation gériatrique aiguë des Hôpitaux Universitaires de Louvain en Belgique qui ont une capacité collective de 80 lits. Tous les patients âgés de 75 ans ou plus admis avec ou sans sonde urinaire à demeure entre le 26 octobre et le 18 décembre 2015 ont été consécutivement dépistés pour inclusion dans les 72 heures suivant l'admission. Les patients porteurs de cathéters urinaires pour toute autre raison que la UR, les patients souffrant d'ascite, de dialyse, d'uro- ou de néphrostomie, les patients en phase terminale et les patients postopératoires n'étaient pas éligibles pour l'inclusion. Les patients ayant refusé de participer, incapables de comprendre et d'appliquer les instructions de mesure de la PVR, porteurs d'une sonde urinaire pour UR chronique, sortis ou décédés au cours du processus d'inclusion ont été exclus. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche des hôpitaux universitaires de Louvain (mp08305). L'infirmière de l'étude (SV) a obtenu un consentement éclairé écrit de tous les patients qui ont accepté de participer à l'étude, ou d'un mandataire lorsque le patient était incapable de fournir un consentement éclairé écrit.
Procédures Avant le début de l'étude, des séances d'information ont été organisées pour les infirmières des unités d'hospitalisation gériatrique aiguë, dans lesquelles l'infirmière de l'étude (SV) a expliqué l'objectif de l'étude et la procédure de collecte des données. De plus, des informations ont été données sur l'utilisation du scanner vésical à ultrasons portable et sur la réalisation d'un scanner vésical.
Les infirmières ont été invitées à effectuer 3 scintigraphies vésicales post-mictionnelles consécutives dès que possible après l'admission et au plus tard dans les 72 heures suivant l'admission comme norme de soins pendant la période d'étude. La valeur la plus élevée des 3 mesures PVR consécutives a été enregistrée. L'infirmière de l'étude (SV) était présente les lundi, mercredi et vendredi matin, a effectué des consentements éclairés et a effectué une scintigraphie de la vessie chez les patients où cela n'avait pas encore été fait. Avant d'effectuer l'analyse de la vessie, les patients ont été invités à uriner. Dans la mesure du possible, les patients devaient marcher jusqu'aux toilettes dans la salle de bain, avec ou sans aide, tandis que leur mobilité était évaluée.
Consécutivement, l'infirmière de l'étude a effectué une évaluation au chevet du patient. Un examen mini-cog a été effectué et les symptômes urinaires, les habitudes de défécation et les antécédents de chute ont été évalués par un entretien avec le patient ou le soignant à l'aide d'un questionnaire structuré (SV). Les données démographiques et cliniques restantes ont été recueillies à partir des dossiers médicaux électroniques du patient (SV, KH, KF).
Variables Variables de résultat Le PVR a été mesuré à l'aide d'un scanner portable à ultrasons de la vessie (Verathon BladdersScan BVI 3000). Jalbani et al. ont trouvé une corrélation élevée (r² = 0,97) entre le cathétérisme urinaire (étalon-or) et le balayage de la vessie et ont conclu que l'utilisation du Verathon BladderScan BVI 3000 est aussi précise que les cathétérismes urinaires pour mesurer le PVR. Comme il n'y a pas de définitions ou de lignes directrices officielles sur ce qui est considéré comme un PVR pertinent pour l'UR, dans cette étude, nous avons défini l'UR comme un PVR de ≥ 150 millilitres. De plus, nous avons également inclus un PVR ≥ 300 ml comme résultat secondaire. Les seuils ont été choisis pour les raisons suivantes : la première sensation de remplissage vésical est ressentie à un volume de 150 ml. À un volume de 300 ml, les récepteurs de pression dans la paroi de la vessie seront activés, ce qui crée une sensation de plénitude de la vessie et un besoin d'uriner. De plus, en pratique clinique, un PVR ≥ 300 ml est souvent considéré comme un seuil pour l'insertion d'un cathéter urinaire.
Démographie Les caractéristiques suivantes des patients ont été enregistrées : âge, sexe et situation de vie. Les patients vivant seuls à domicile et ensemble à domicile étaient considérés comme vivant à domicile et les patients vivant en résidence-services ou en maison de repos étaient considérés comme ne vivant pas à domicile. Les patients vivant dans un couvent étaient considérés comme n'habitant pas chez eux lorsqu'ils présentaient des troubles fonctionnels ou cognitifs.
Comorbidités Diverses comorbidités ont été rétrospectivement extraites du dossier médical électronique de la patiente : antécédents neurologiques, gynécologiques et urologiques, antécédents de diabète de type 1 ou 2, chutes à répétition (plus d'un épisode de chute au cours des 6 derniers mois) et maladie rénale chronique (IRC ). La CKD a été définie comme un débit de filtration glomérulaire (eGFR, calculé à l'aide de la formule CKD-EPI) de <60 ml/min/1,73 m². Une définition ajustée selon l'âge (<45 ml/min/1,73 m²) a également été pris en compte.
Évaluation clinique L'incontinence urinaire a été évaluée au moyen de 3 questions : Avez-vous/le patient a-t-il (1) une envie d'uriner et une perte involontaire d'urine avant d'atteindre les toilettes ? (2) perte involontaire d'urine en éternuant, en toussant, en soulevant ou en déplaçant quelque chose ? (3) perte de petites quantités ou de gouttes d'urine sans envie d'uriner ou perte de petites gouttes d'urine lors d'un changement de position. Les réponses positives à ces questions ont été classées respectivement en incontinence par impériosité, d'effort ou par regorgement. La dysurie a été interrogée comme ayant une sensation de brûlure ou une douleur au moment d'uriner. La fréquence urinaire a été interrogée comme uriner plus souvent que d'habitude. La difficulté à uriner a été remise en question comme un effort pour uriner. La miction partielle a été remise en question comme la sensation de vidange incomplète de la vessie. La douleur hypogastrique a été considérée comme une douleur dans le bas-ventre.
La constipation a été définie comme l'absence de selles pendant 3 jours ou plus avant la mesure de la PVR, ou si les patients ont déclaré avoir eu moins de 3 selles au cours de la dernière semaine avec un besoin de forcer et surtout des selles dures ou grumeleuses, ou si le patient avait des selles impaction. L'impaction fécale a été définie comme une grande masse de matières fécales compactées dans le rectum ou le côlon à l'examen clinique ou radiographique, qui ne pouvait pas être évacuée spontanément.
L'état cognitif des patients a été évalué à l'aide du Mini-Cog. Le Mini-Cog est un bref test cognitif qui consiste à évaluer la capacité d'une personne âgée à mémoriser trois mots, à dessiner une horloge et à se rappeler les trois mots. Répéter seulement 1 ou 2 des 3 mots et être incapable de dessiner une horloge correctement ou de ne pouvoir répéter aucun des mots était considéré comme une déficience cognitive.
La mobilité a été évaluée en marchant jusqu'à la salle de bain et en allant aux toilettes. Tous les patients ont été invités à uriner sur les toilettes avant les mesures PVR. Les patients étaient considérés comme mobiles s'ils pouvaient aller et venir aux toilettes et s'ils étaient capables de se lever des toilettes de manière indépendante. L'utilisation d'aides mécaniques était autorisée. Le fait d'avoir besoin de l'aide d'une autre personne ou de ne pas pouvoir marcher a été défini comme une mobilité réduite.
Évaluation en laboratoire et analyse d'urine La fonction rénale du patient a été évaluée par le taux de créatinine sérique et l'eGFR (calculé à l'aide de la formule CKD-EPI).
Une bandelette urinaire a été réalisée chez tous les patients. Chez les patients avec une estérase leucocytaire positive ou des nitrites positifs sur le test de la bandelette réactive, une analyse d'urine supplémentaire a été effectuée. Un nombre de leucocytes automatisé de ≥10 leucocytes/mm³ et une bactériurie microscopique significative de >100.000 Les UFC/ml pour lesquelles une antibiothérapie a été instaurée par le médecin traitant ont été considérées comme des infections urinaires dans cette étude. Si le patient prenait des antibiotiques au moment de l'échantillon d'urine et que les cultures restaient négatives, la présence d'une infection urinaire était déterminée sur la base du nombre de leucocytes.
Médicaments Pour chaque patient, le score de l'échelle de charge anticholinergique (ACB) a été calculé en tenant compte de l'utilisation de médicaments dans les dernières 24 heures avant la mesure PVR. Les médicaments individuels ayant des propriétés anticholinergiques élevées (score ACB ≥ 2), tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs, ainsi que les relaxants du détrusor, ont été examinés séparément pour leurs associations avec la UR. Les antiépileptiques, les antagonistes des récepteurs de l'histamine H1, les médicaments antidiarrhéiques, les médicaments décongestionnants, les spasmolytiques, les relaxants musculaires et les agents antiparkinsoniens avec des scores ACB ≥2 n'ont pas été considérés individuellement. La faible prévalence de ces drogues interdit l'analyse statistique.
Motif de l'orientation vers l'hôpital Les motifs de l'orientation vers l'hôpital ont été répartis dans les catégories suivantes : confusion, chutes ou immobilité, symptômes urinaires, symptômes cardio-pulmonaires, symptômes digestifs, fièvre ou symptômes non spécifiques avec inflammation biochimique (leucocytose élevée et élévation du taux de C). -protéine réactive) à l'admission, autre. Chez les patients ayant plusieurs motifs d'admission, chaque motif a été noté séparément.
- Analyse statistique Des statistiques descriptives et comparatives ont été utilisées. Les variables continues normalement distribuées ont été rapportées sous forme de moyennes avec écarts-types (ET). Les variables continues non distribuées normalement ont été rapportées comme médianes avec des intervalles interquartiles (IQR). Les variables catégorielles ont été rapportées sous forme de nombres et de pourcentages. Les caractéristiques de base et les variables cliniques des patients avec une PVR de <150 ml versus ≥150 ml et une PVR de <300 ml versus ≥300 ml ont été comparées à l'aide de tests t non appariés pour les variables continues normalement distribuées. Les tests du chi carré de Pearson ou les tests exacts de Fisher (si ≥ 1 cellule avait un nombre attendu inférieur à 5) ont été utilisés pour les variables dichotomiques ou nominales, et les tests U de Mann-Whitney pour les variables continues ou les variables ordinales non distribuées normalement. Tous les tests étaient bilatéraux, en supposant un seuil de signification de 5 %. Des modèles de régression logistique multivariable ont été utilisés pour déterminer des prédicteurs indépendants pour une PVR ≥ 150 ml et une PVR ≥ 300 ml. Les variables significatives dans l'analyse univariée ont été prises en compte dans une procédure de régression logistique progressive. Les valeurs P (rapports de vraisemblance), les rapports de cotes (OR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % sont rapportés. Le progiciel utilisé était SPSS version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 75 ans ou plus
- avec ou sans cathéter urinaire
- admis pas plus de 72 heures dans une unité d'hospitalisation gériatrique aiguë des Hôpitaux universitaires de Louvain
Critère d'exclusion:
- cathéter urinaire à demeure pour une autre raison que la rétention aiguë d'urine
- ascite
- dialyse
- uro- ou néphrostomie
- en phase terminale
- postopératoire
- refus de participer
- incapable de comprendre et d'appliquer les instructions pour la mesure du volume résiduel post-mictionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients admis ≤72 heures dans une unité d'hospitalisation gériatrique aiguë.
Tous les patients âgés de ≥ 75 ans, admis dans les unités d'hospitalisation gériatrique aiguë des Hôpitaux Universitaires de Louvain en Belgique, ont été consécutivement sélectionnés pour inclusion dans les 72 heures suivant l'admission sur une période de 2 mois (entre le 26 octobre et le 18 décembre 2015).
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Un volume résiduel post-mictionnel a été mesuré à l'aide d'un Verathon BladdersScan BVI 3000.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume résiduel post-mictionnel
Délai: mesure dans les 72 heures suivant l'admission à l'unité d'hospitalisation gériatrique aiguë
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volume résiduel après avoir uriné mesuré avec un scanner vésical à ultrasons portable (Verathon BladdersScan BVI 3000)
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mesure dans les 72 heures suivant l'admission à l'unité d'hospitalisation gériatrique aiguë
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mp08305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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