Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizeletvisszatartás akut időskori kórházi osztályon.

2021. január 20. frissítette: Katleen Fagard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vizeletvisszatartás egy akut időskori kórházi osztályon: prevalencia, kockázati tényezők és a szűrés szerepe, megfigyelési kohorsz vizsgálat

Cél: Ennek a megfigyeléses kohorsz-vizsgálatnak a célja az volt, hogy mérje az UR prevalenciáját a 75 év feletti betegeknél az akut geriátriai kórházi osztályra történő felvételkor, és meghatározza, hogy melyik kockázati csoport számára előnyös a szűrés.

Módszerek: A post-void reziduális térfogatokat (PVR) a felvételt követő 3 napon belül ultrahangos hólyagvizsgálattal mértük. Egy- és többváltozós elemzést alkalmaztunk a ≥150 és ≥300 milliliteres PVR-hez kapcsolódó kockázati tényezők meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Minta és beállítás Megfigyeléses keresztmetszeti kohorsz vizsgálatot végeztek a belgiumi Leuven Egyetemi Kórházak akut geriátriai kórházi osztályain, amelyek együttes kapacitása 80 ágy. A 2015. október 26. és december 18. között állandó húgyúti katéterrel vagy anélkül felvett 75 éves vagy annál idősebb betegeket egymást követően a felvételt követő 72 órán belül szűrték. Az UR-tól eltérő okból húgyúti katéterrel rendelkező betegek, ascitesben, dialízisben szenvedő betegek, uro- vagy nephrostómiás betegek, terminálisan beteg betegek és posztoperatív betegek nem vehettek részt a vizsgálatban. Kizárásra kerültek azok a betegek, akik megtagadták a részvételt, nem tudták megérteni és végrehajtani a PVR-mérés utasításait, krónikus UR-ra húgyúti katéterrel, valamint a felvételi folyamat során elbocsátottak vagy meghaltak. A tanulmányt a Leuveni Egyetemi Kórházak Etikai Bizottsága (mp08305) hagyta jóvá. A vizsgálati nővér (SV) írásos beleegyezést kapott minden olyan betegtől, aki beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, vagy egy meghatalmazotttól, ha a beteg nem volt képes írásos beleegyezését megadni.
  2. Eljárások A vizsgálat megkezdése előtt az akut geriátriai kórházi osztályok ápolói számára tájékoztató előadásokat szerveztek, amelyeken a vizsgálati nővér (SV) ismertette a vizsgálat célját és az adatgyűjtési eljárást. Ezen kívül tájékoztatást adtak a hordozható ultrahangos hólyagvizsgálat használatáról és a hólyagvizsgálat végrehajtásáról.

    Az ápolónőket arra kérték, hogy a felvétel után a lehető legrövidebb időn belül végezzenek 3 egymást követő üreges húgyhólyag-vizsgálatot, de legkésőbb a felvételt követő 72 órán belül standard ellátásként a vizsgálati időszak alatt. A 3 egymást követő PVR mérés közül a legmagasabb értéket rögzítettük. A vizsgálati nővér (SV) jelen volt hétfőn, szerdán és pénteken délelőtt, tájékozott beleegyezést végzett, és hólyag-szkennelést végzett azoknál a betegeknél, akiknél ez még nem történt meg. A húgyhólyag-vizsgálat előtt a betegeket vizelni kellett. Amikor csak lehetett, a betegeknek segítséggel vagy anélkül kellett a fürdőszobában lévő WC-re sétálniuk, eközben mobilitásukat felmérték.

    Ezt követően a vizsgálati nővér ágy melletti értékelést végzett. Mini fogaskerék-vizsgálatot végeztek, és a vizeletürítési tüneteket, a székletürítési szokásokat és az elesési anamnézist strukturált kérdőív (SV) segítségével értékelték ki pácienssel vagy gondozóval. A demográfiai és a fennmaradó klinikai adatokat a páciens elektronikus kórlapjaiból (SV, KH, KF) gyűjtöttük össze.

  3. Változók Eredményváltozók A PVR-t hordozható ultrahangos hólyagszkenneléssel (Verathon BladdersScan BVI 3000) mértük. Jalbani et al. magas korrelációt (r²=0,97) talált a vizeletkatéterezés (arany standard) és a hólyag-szkennelés között, és arra a következtetésre jutott, hogy a Verathon BladderScan BVI 3000 használata ugyanolyan pontos, mint a vizeletkatéterezés a PVR mérésére. Mivel nincsenek hivatalos definíciók vagy iránymutatások arra vonatkozóan, hogy mi tekinthető releváns PVR-nek az UR esetében, ebben a tanulmányban az UR-t 150 milliliternél nagyobb PVR-ként határoztuk meg. Ezenkívül másodlagos eredményként 300 ml-nél nagyobb PVR-t is beiktattunk. A határértékeket a következő okok miatt választottuk: 150 ml-es térfogatnál érezhető az első hólyagtöltő érzés. 300 ml-es térfogatnál a hólyag falában lévő nyomásreceptorok aktiválódnak, ami a hólyag teltségének érzetét és vizelési szükségletet okoz. Ezenkívül a klinikai gyakorlatban a 300 ml-nél nagyobb PVR-t gyakran tekintik a húgyúti katéter behelyezésének küszöbének.

    Demográfiai adatok A következő betegek jellemzőit rögzítettük: életkor, nem és élethelyzet. Az otthon egyedül és otthon együtt élő betegeket otthon élőnek, a segítő intézményben vagy idősek otthonában élő betegeket pedig nem otthon élőnek tekintették. A zárdában élő betegeket nem otthon élőnek tekintették, ha funkcionálisan vagy kognitívan csökkentek.

    Társbetegségek A páciens elektronikus kórlapjaiból retrospektív módon lekértük a különböző társbetegségeket: neurológiai, nőgyógyászati ​​és urológiai anamnézis, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, visszatérő elesések (több mint 1 esés az elmúlt 6 hónapban) és krónikus vesebetegség (CKD). ). A CKD-t <60 ml/perc/1,73 glomeruláris filtrációs sebességként határozták meg (eGFR, a CKD-EPI képlet alapján számítva) m². Életkorhoz igazított meghatározás (<45 ml/perc/1,73 m²) is figyelembe vették.

    Klinikai értékelés A vizelet inkontinenciát 3 kérdéssel értékelték: Van/van-e a betegnek (1) vizelési ingere és akaratlan vizeletvesztése, mielőtt elérte a WC-t? (2) akaratlan vizeletvesztés tüsszögés, köhögés, emelés vagy valami mozgatásakor? (3) kis mennyiségű vagy csepp vizelet elvesztése vizelési inger nélkül, vagy kis vizeletcseppek elvesztése pozícióváltáskor. Az ezekre a kérdésekre adott pozitív válaszokat a késztetés, a stressz vagy a túlfolyásos inkontinencia kategóriába soroltuk. A dysuriát úgy kérdőjelezték meg, hogy vizelés közben égő érzést vagy fájdalmat okoz. A vizelési gyakoriságot a szokásosnál gyakrabban vizelésnek tekintették. Az ürítési nehézséget megkérdőjelezték az ürítéshez való feszítésnek. A részösszeg kiürülését a húgyhólyag hiányos kiürülésének érzéseként kérdőjelezték meg. A hipogasztrikus fájdalmat az alsó hasban jelentkező fájdalomnak tekintették.

    A székrekedés a PVR-mérés előtt 3 vagy több napig tartó széklethiány, vagy ha a betegek beszámoltak arról, hogy az elmúlt héten 3-nál kevesebb székletet kellett megfeszíteni, és többnyire kemény vagy csomós volt a széklet, vagy ha a betegnek széklete volt. behatás. Az ürülék összetapadását a végbélben vagy a vastagbélben a klinikai vagy radiográfiai vizsgálat során spontán kiüríthetetlen nagy tömegű ürülékként határozták meg.

    A betegek kognitív állapotát a Mini-Cog segítségével értékelték. A Mini-Cog egy rövid kognitív teszt, amely magában foglalja egy idős ember azon képességének felmérését, hogy képes-e megjegyezni három szót, lerajzolni egy órát, és felidézni a három szót. Kognitív károsodásnak minősül, ha a 3 szóból csak 1 vagy 2 megismétlése, és nem tud helyesen rajzolni egy órát, vagy nem tudja megismételni egyik szót sem.

    A mobilitást a mosdóba sétálással és a WC-re járással értékelték. Minden beteget megkérték, hogy vizeljen a WC-re a PVR-mérés előtt. A betegek akkor tekinthetők mozgékonynak, ha oda-vissza jártak a WC-hez, és önállóan fel tudtak állni a WC-ről. A mechanikus segédeszközök használata megengedett volt. Mozgássérültnek minősült, ha más személy segítségére volt szüksége, vagy nem tud járni.

    Laboratóriumi kiértékelés és vizeletvizsgálat A beteg veseműködését a szérum kreatininszint és az eGFR (a CKD-EPI képlet alapján számítva) alapján értékelték.

    Minden betegnél vizeletpálcika-tesztet végeztek. Azoknál a betegeknél, akiknél pozitív leukocita-észteráz vagy pozitív nitrit volt a mérőpálca-teszten, további vizeletvizsgálatot végeztek. Automatizált leukocitaszám ≥10 leukocita/mm³ és jelentős mikroszkopikus bakteriuria >100 000 Ebben a vizsgálatban UTI-nek tekintették a CFU/ml-t, amelyre a kezelőorvos antibiotikumot kezdett. Ha a páciens a vizeletminta vételekor antibiotikumot szedett, és a tenyészetek negatívak maradtak, az UTI jelenlétét a leukocitaszám alapján határoztuk meg.

    Gyógyszerkezelés Minden egyes beteg esetében az antikolinerg terhelés skála (ACB) pontszámát a PVR mérés előtti utolsó 24 órában történt gyógyszerhasználat figyelembevételével számítottuk ki. A magas antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező (ACB-pontszám ≥2) egyes gyógyszereket, például az antipszichotikumokat, az antidepresszánsokat, valamint a detrusor relaxánsokat külön vizsgálták az UR-vel való összefüggésük szempontjából. Az antiepileptikumokat, a hisztamin H1-receptor antagonistákat, a hasmenés elleni gyógyszereket, a pangáscsillapítókat, a görcsoldókat, az izomrelaxánsokat és a 2-nél nagyobb ACB-pontszámú antiparkinson szereket nem vették egyedileg figyelembe. Ezen gyógyszerek alacsony prevalenciája tiltotta a statisztikai elemzést.

    A kórházba utalás oka A kórházi beutalás okait a következő kategóriákba soroltuk: zavartság, esések vagy mozdulatlanság, vizeletürítési tünetek, kardiopulmonális tünetek, emésztési tünetek, láz vagy nem specifikus tünetek biokémiai gyulladással (emelkedett leukocitózis és emelkedett C) -reaktív fehérje) felvételkor, egyéb. Azoknál a betegeknél, akiknél több okból kerültek felvételre, mindegyik okot külön pontozták.

  4. Statisztikai elemzés Leíró és összehasonlító statisztikákat használtunk. A normál eloszlású folytonos változókat standard deviációjú (SD) átlagként jelentették. A nem normális eloszlású folytonos változókat interkvartilis tartományokkal (IQR) tartalmazó mediánként jelentették. A kategorikus változókat számok és százalékok formájában jelentették. A <150 ml-es és ≥150 ml-es PVR-rel, valamint a <300 ml-es és a ≥300 ml-es PVR-rel rendelkező betegek kiindulási jellemzőit és klinikai változóit párosítatlan t-tesztekkel hasonlítottuk össze normál eloszlású folytonos változókra. A dichotóm vagy nominális változókhoz Pearson Chi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet (ha ≥1 sejt várható száma 5-nél kevesebb volt), a nem normális eloszlású folytonos változókhoz vagy ordinális változókhoz pedig Mann-Whitney U tesztet használtunk. Minden teszt 2-végű volt, 5%-os szignifikanciaszintet feltételezve. Többváltozós logisztikus regressziós modelleket használtunk a ≥150 ml-es PVR és a ≥300 ml-es PVR független prediktorainak meghatározására. Az egyváltozós analízis szignifikáns változóit előre lépésenkénti logisztikus regressziós eljárásban vettük figyelembe. A P-értékek (valószínűségi arányok), az esélyhányadosok (OR) és a 95%-os konfidencia intervallumok (CI) szerepelnek. A használt szoftvercsomag az SPSS 20-as verziója volt (SPSS Inc., Chicago, IL).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut geriátriai kórházi osztályon 75 éves vagy annál idősebb betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb betegek
  • húgyúti katéterrel vagy anélkül
  • legfeljebb 72 órát vettek fel a Leuven Egyetemi Kórházak akut geriátriai kórházi osztályára

Kizárási kritériumok:

  • belső húgyúti katéter más okból, mint az akut vizeletretenció miatt
  • ascites
  • dialízis
  • uro- vagy nephrostomia
  • halálos beteg
  • posztoperatív
  • a részvétel megtagadása
  • nem tudja megérteni és végrehajtani az üresedés utáni maradéktérfogat mérési utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek ≤72 órára kerültek az akut geriátriai kórházi osztályra.
A belgiumi Leuven Egyetemi Kórházak akut geriátriai kórházi osztályaira felvett összes 75 év feletti beteget 2 hónapon belül (2015. október 26. és december 18. között) a felvételt követő 72 órán belül egymást követően szűrték.
Az üresedés utáni maradék térfogatot Verathon BladdersScan BVI 3000 készülékkel mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
üresedés utáni maradék térfogat
Időkeret: mérés az akut geriátriai kórházi osztályra való felvételt követő 72 órán belül
a vizelés utáni maradék térfogat hordozható ultrahangos hólyagvizsgálattal mérve (Verathon BladdersScan BVI 3000)
mérés az akut geriátriai kórházi osztályra való felvételt követő 72 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatokat a Leuveni Egyetemi Kórházak adattárolására szolgáló központi, biztonságos szerveren tárolják, és a közzététel után a megfelelő szerzővel való kapcsolatfelvételkor elérhetők, kivéve, ha a folyóirat adatmegosztó oldalon kéri az adatok közzétételét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel