Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinretention på en akut geriatrisk hospitalsafdeling.

20. januar 2021 opdateret af: Katleen Fagard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Urinretention på en akut geriatrisk hospitalsindlæggelsesenhed: prævalens, risikofaktorer og screeningens rolle, en observationel kohorteundersøgelse

Formål: Formålet med denne observationelle kohorteundersøgelse var at måle prævalensen af ​​UR hos patienter i alderen ≥75 år ved indlæggelse på en akut geriatrisk hospitalsafdeling og at bestemme, hvilken risikogruppe der ville have gavn af screening.

Metoder: Post-void residual volumes (PVR) blev målt inden for 3 dage efter indlæggelsen med en ultralydsblæreskanning. Uni- og multivariabel analyse blev brugt til at bestemme risikofaktorer forbundet med PVR ≥150 og ≥300 milliliter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Prøve og omgivelser Et observationelt tværsnits kohortestudie blev udført på de akutte geriatriske hospitalsindlæggelsesenheder på universitetshospitalerne i Leuven i Belgien, som har en samlet kapacitet på 80 senge. Alle patienter på 75 år eller ældre indlagt med eller uden indlagt urinkateter mellem 26. oktober og 18. december 2015 blev fortløbende screenet for inklusion inden for 72 timer efter indlæggelsen. Patienter med urinkatetre af andre årsager end UR, patienter med ascites, dialyse, uro- eller nefrostomi, terminalt syge patienter og postoperative patienter var ikke berettiget til inklusion. Patienter, der nægtede at deltage, som ikke var i stand til at forstå og udføre instruktionerne til PVR-målingen, med et urinkateter til kronisk UR, som blev udskrevet eller døde under inklusionsforløbet, blev udelukket. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komitéforskning ved universitetshospitalerne i Leuven (mp08305). Studiesygeplejersken (SV) indhentede et skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, eller fra en fuldmægtig, når patienten ikke var i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Procedurer Forud for undersøgelsens start blev der afholdt informationsmøder for sygeplejerskerne fra de akutte geriatriske indlæggelsesenheder, hvor undersøgelsessygeplejersken (SV) redegjorde for formålet med undersøgelsen og dataindsamlingsproceduren. Derudover blev der oplyst om brugen af ​​den bærbare ultralydsblæreskanning og udførelse af en blæreskanning.

    Sygeplejerskerne blev bedt om at udføre 3 på hinanden følgende post-void blærescanninger så hurtigt som muligt efter indlæggelsen og senest inden for 72 timer efter indlæggelsen som standardbehandling i undersøgelsesperioden. Den højeste værdi af de 3 på hinanden følgende PVR-målinger blev registreret. Studiesygeplejersken (SV) var til stede mandag, onsdag og fredag ​​morgen, udførte informerede samtykker og udførte blærescanning hos patienter, hvor dette endnu ikke var gjort. Før blærescanningen blev patienterne bedt om at tisse. Når det var muligt, måtte patienterne gå på toilettet på badeværelset, med eller uden assistance, mens deres mobilitet blev vurderet.

    Efterfølgende udførte undersøgelsessygeplejersken en vurdering ved sengekanten. En mini-tand-undersøgelse blev udført, og urinsymptomer, afføringsvaner og faldhistorie blev vurderet ved patient- eller omsorgspersoninterview ved hjælp af et struktureret spørgeskema (SV). De demografiske og resterende kliniske data blev indsamlet fra patientens elektroniske journaler (SV, KH, KF).

  3. Variable Udfaldsvariable PVR blev målt ved hjælp af en bærbar ultralydsblærescanning (Verathon BladdersScan BVI 3000). Jalbani et al. fandt en høj korrelation (r²=0,97) mellem urinkateterisering (guldstandard) og blærescanning og konkluderede, at brugen af ​​Verathon BladderScan BVI 3000 er lige så nøjagtig som urinkateteriseringer til måling af PVR. Da der ikke er nogen officielle definitioner eller retningslinjer for, hvad der anses for at være en relevant PVR for UR, definerede vi i denne undersøgelse UR som en PVR på ≥150 milliliter. Derudover inkluderede vi også en PVR ≥300 ml som sekundært resultat. Afskæringerne blev valgt af følgende årsager: Den første blærefyldende fornemmelse mærkes ved et volumen på 150 ml. Ved et volumen på 300 ml vil trykreceptorerne i blærevæggen blive aktiveret, hvilket skaber en følelse af fylde i blæren og et behov for at tisse. Desuden betragtes en PVR ≥300ml i klinisk praksis ofte som tærskel for indsættelse af et urinkateter.

    Demografi Følgende patientkarakteristika blev registreret: alder, køn og livssituation. Patienter, der boede alene hjemme og sammen i hjemmet, blev betragtet som hjemmeboende, og patienter, der boede på et plejehjem eller plejehjem, blev anset for ikke at bo hjemme. Patienter, der boede i et kloster, blev anset for ikke at bo hjemme, når de var funktionelt eller kognitivt svækkede.

    Komorbiditeter Forskellige komorbiditeter blev retrospektivt hentet fra patientens elektroniske journaler: neurologisk, gynækologisk og urologisk historie, en historie med diabetes type 1 eller 2, tilbagevendende fald (mere end 1 faldepisode inden for de sidste 6 måneder) og kronisk nyresygdom (CKD) ). CKD blev defineret som en glomerulær filtrationshastighed (eGFR, beregnet ved hjælp af CKD-EPI-formlen) på <60 ml/min/1,73 m². En aldersjusteret definition (<45 ml/min/1,73 m²) blev også overvejet.

    Klinisk vurdering Urininkontinens blev vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål: Har du/har patienten (1) vandladningstrang og ufrivilligt tab af urin inden toiletbesøg? (2) ufrivilligt tab af urin, når du nyser, hoster, løfter eller flytter noget? (3) tab af små mængder eller dråber urin uden vandladningstrang eller tab af små dråber urin ved stillingsændring. At svare positivt på disse spørgsmål blev klassificeret som henholdsvis trang, stress eller overløbsinkontinens. Dysuri blev stillet spørgsmålstegn ved at have en brændende fornemmelse eller smerte ved vandladning. Der blev stillet spørgsmålstegn ved vandladningsfrekvensen, da vandladning oftere end normalt. Der blev stillet spørgsmålstegn ved tømningsbesvær som anstrengende til tømning. Subtotal tømning blev stillet spørgsmålstegn ved følelsen af ​​ufuldstændig blæretømning. Hypogastriske smerter blev stillet spørgsmålstegn ved smerter i underlivet.

    Forstoppelse blev defineret som fraværet af afføring i 3 eller flere dage før PVR-målingen, eller hvis patienter rapporterede at have haft mindre end 3 afføringer i den sidste uge med behov for at belaste og for det meste hård eller klumpet afføring, eller hvis patienten havde fækal indvirkning. Fækal påvirkning blev defineret som en stor masse komprimeret fæces i endetarmen eller tyktarmen ved klinisk eller radiografisk undersøgelse, som ikke kunne evakueres spontant.

    Patienternes kognitive status blev evalueret ved hjælp af Mini-Cog. Mini-tandhjulet er en kort kognitiv test, der involverer en vurdering af en ældre persons evne til at huske tre ord, tegne et ur og genkalde de tre ord. At kun gentage 1 eller 2 af de 3 ord og ikke kunne tegne et ur korrekt eller ikke kunne gentage nogen af ​​ordene blev betragtet som kognitiv svækkelse.

    Mobiliteten blev vurderet ved at gå på toilettet og gå på toilettet. Alle patienter blev bedt om at tisse på toilettet forud for PVR-målingerne. Patienter blev betragtet som mobile, hvis de kunne gå frem og tilbage til toilettet, og hvis de var i stand til at rejse sig fra toilettet selvstændigt. Brug af mekaniske hjælpemidler var tilladt. At have behov for assistance fra en anden person eller ikke at kunne gå blev defineret som nedsat mobilitet.

    Laboratorieevaluering og urinanalyse Patientens nyrefunktion blev evalueret ved serumkreatininniveau og eGFR (beregnet ved hjælp af CKD-EPI-formlen).

    Der blev udført en urinstikstest hos alle patienter. Hos patienter med positiv leukocytesterase eller positive nitritter på dipstick-testen blev der udført yderligere urinanalyse. Et automatiseret leukocyttal på ≥10 leukocytter/mm³ og signifikant mikroskopisk bakteriuri på >100.000 CFU/ml, for hvilken antibiotika blev startet af den behandlende læge, blev betragtet som UVI i denne undersøgelse. Hvis patienten tog antibiotika på tidspunktet for urinprøven, og kulturerne forblev negative, blev tilstedeværelsen af ​​UVI bestemt baseret på leukocyttallet.

    Medicin For hver patient blev den antikolinergiske byrdeskala (ACB)-score beregnet under hensyntagen til medicinbrug i de sidste 24 timer før PVR-målingen. Individuelle lægemidler med høje antikolinerge egenskaber (ACB-score ≥2), såsom antipsykotika, antidepressiva samt detrusorafslappende midler, blev undersøgt separat for deres sammenhæng med UR. Antiepileptika, histamin H1-receptorantagonister, medicin mod diarré, dekongestive lægemidler, spasmolytika, muskelafslappende midler og antiparkinsonmidler med ACB-score ≥2 blev ikke vurderet individuelt. Lav prævalens af disse lægemidler forbudte statistisk analyse.

    Begrundelse for henvisning til sygehuset Begrundelsen for henvisningen til sygehuset var opdelt i følgende kategorier: forvirring, fald eller immobilitet, urinvejssymptomer, hjerte-lungesymptomer, fordøjelsessymptomer, feber eller uspecifikke symptomer med biokemisk inflammation (forhøjet leukocytose og forhøjet C). -reaktivt protein) ved indlæggelse, andet. Hos patienter med flere grunde til indlæggelse blev hver årsag bedømt separat.

  4. Statistisk analyse Der blev anvendt beskrivende og komparativ statistik. Normalfordelte kontinuerte variabler blev rapporteret som gennemsnit med standardafvigelser (SD). Ikke normalt fordelte kontinuerte variabler blev rapporteret som medianer med interkvartile intervaller (IQR). Kategoriske variabler blev rapporteret som tal og procenter. Baselinekarakteristika og kliniske variabler for patienter med en PVR på <150 ml versus ≥150 ml og en PVR på <300 ml versus ≥300 ml blev sammenlignet med uparrede t-tests for normalfordelte kontinuerlige variable. Pearson Chi-kvadrat-tests eller Fishers eksakte test (hvis ≥1 celle havde et forventet antal på mindre end 5) blev brugt til dikotome eller nominelle variabler, og Mann-Whitney U-tests for ikke normalfordelte kontinuerte variable eller ordinalvariable. Alle tests var 2-halede under antagelse af et signifikansniveau på 5 %. Multivariable logistiske regressionsmodeller blev brugt til at bestemme uafhængige prædiktorer for en PVR ≥150 ml og en PVR ≥300 ml. Signifikante variabler i den univariable analyse blev overvejet i en fremadgående trinvis logistisk regressionsprocedure. P-værdier (Likelihood-forhold), odds-forhold (OR) og 95 % konfidensintervaller (CI) er rapporteret. Den anvendte softwarepakke var SPSS version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 75 år eller ældre ved indlæggelse på akut geriatrisk indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 75 år eller ældre
  • med eller uden urinkateter
  • ikke indlagt mere end 72 timer på en akut geriatrisk hospitalsafdeling på Leuven Universitetshospitalerne

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt urinkateter af en anden årsag end akut urinretention
  • ascites
  • dialyse
  • uro- eller nefrostomi
  • dødeligt syg
  • postoperativt
  • nægte at deltage
  • ude af stand til at forstå og udføre instruktionerne for måling af restvolumen efter tomrum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt ≤72 timer på en akut geriatrisk indlæggelsesafdeling.
Alle patienter i alderen ≥75 år, indlagt på de akutte geriatriske hospitalsindlæggelsesenheder på universitetshospitalerne Leuven i Belgien, blev fortløbende screenet for inklusion inden for 72 timer efter indlæggelsen i en periode på 2 måneder (mellem 26. oktober og 18. december 2015).
Et post-void restvolumen blev målt ved hjælp af en Verathon BladdersScan BVI 3000.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-void restvolumen
Tidsramme: måling inden for 72 timer efter indlæggelse på akut geriatrisk indlæggelse
restvolumen efter vandladning målt med en bærbar ultralydsblærescanning (Verathon BladdersScan BVI 3000)
måling inden for 72 timer efter indlæggelse på akut geriatrisk indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mp08305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data lagres på en central sikret server til datalagring af Universitetshospitalerne i Leuven og er tilgængelige ved henvendelse til den tilsvarende forfatter efter udgivelsen, medmindre tidsskriftet anmoder om offentliggørelse af dataene på et datadelingssted.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med bærbar ultralydsblærescanning

Abonner