Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urineretentie op een acute geriatrische ziekenhuisafdeling.

20 januari 2021 bijgewerkt door: Katleen Fagard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Urineretentie op een acute geriatrische ziekenhuisafdeling: prevalentie, risicofactoren en de rol van screening, een observationele cohortstudie

Doel: Het doel van deze observationele cohortstudie was het meten van de prevalentie van UR bij patiënten van ≥75 jaar bij opname in een acute geriatrische ziekenhuisopname en om te bepalen welke risicogroep baat zou hebben bij screening.

Methoden: Post-leegte residuele volumes (PVR) werden binnen 3 dagen na opname gemeten met een echografie van de blaas. Er werden uni- en multivariabele analyses gebruikt om risicofactoren te bepalen die verband houden met PVR ≥150 en ≥300 milliliter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

  1. Steekproef en setting Er werd een observationele cross-sectionele cohortstudie uitgevoerd op de acute geriatrische hospitalisatie-eenheden van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven in België, die een gezamenlijke capaciteit hebben van 80 bedden. Alle patiënten van 75 jaar of ouder die tussen 26 oktober en 18 december 2015 met of zonder verblijfskatheter werden opgenomen, werden binnen 72 uur na opname achtereenvolgens gescreend voor opname. Patiënten met urinekatheters om een ​​andere reden dan UR, patiënten met ascites, dialyse, uro- of nefrostomie, terminaal zieke patiënten en postoperatieve patiënten kwamen niet in aanmerking voor opname. Patiënten die weigerden deel te nemen, die de instructies voor de PVR-meting niet konden begrijpen en uitvoeren, met een urinekatheter voor chronische UR, die werden ontslagen of stierven tijdens het inclusieproces, werden uitgesloten. De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie Onderzoek van UZ Leuven (mp08305). De onderzoeksverpleegkundige (SV) kreeg schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, of van een gevolmachtigde wanneer de patiënt niet in staat was om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Procedure Voorafgaand aan de start van het onderzoek zijn er voorlichtingsbijeenkomsten georganiseerd voor de verpleegkundigen van de acuut geriatrische ziekenhuisafdelingen, waarin de studieverpleegkundige (SV) uitleg gaf over het doel van het onderzoek en de procedure voor het verzamelen van gegevens. Daarnaast werd voorlichting gegeven over het gebruik van de draagbare ultrasone blaasscan en het uitvoeren van een blaasscan.

    De verpleegkundigen werd gevraagd om zo snel mogelijk na opname en uiterlijk binnen 72 uur na opname 3 achtereenvolgende blaasscans uit te voeren als standaardbehandeling tijdens de onderzoeksperiode. De hoogste waarde van de 3 opeenvolgende PVR-metingen werd geregistreerd. De studieverpleegkundige (SV) was op maandag-, woensdag- en vrijdagochtend aanwezig, voerde geïnformeerde toestemmingen uit en verrichtte blaasscanning bij patiënten waar dit nog niet was gedaan. Voordat de blaasscan werd uitgevoerd, werd de patiënten gevraagd om te plassen. Waar mogelijk moesten patiënten met of zonder hulp naar het toilet in de badkamer lopen, terwijl hun mobiliteit werd beoordeeld.

    Vervolgens voerde de onderzoeksverpleegkundige een beoordeling aan het bed uit. Er werd een mini-cog-onderzoek uitgevoerd en urinesymptomen, ontlastingsgewoonten en valgeschiedenis werden beoordeeld door middel van een interview met de patiënt of de verzorger met behulp van een gestructureerde vragenlijst (SV). De demografische en overige klinische gegevens werden verzameld uit de elektronische medische dossiers van de patiënt (SV, KH, KF).

  3. Variabelen Uitkomstvariabelen De PVR werd gemeten met behulp van een draagbare ultrasone blaasscan (Verathon BladdersScan BVI 3000). Jalbani et al. vond een hoge correlatie (r²=0,97) tussen urinekatheterisatie (gouden standaard) en blaasscanning en concludeerde dat het gebruik van de Verathon BladderScan BVI 3000 even nauwkeurig is als urinekatheterisaties voor het meten van de PVR. Aangezien er geen officiële definities of richtlijnen zijn over wat wordt beschouwd als een relevante PVR voor UR, hebben we in deze studie UR gedefinieerd als een PVR van ≥150 milliliter. Daarnaast hebben we ook een PVR ≥300 ml als secundaire uitkomst meegenomen. De afkapwaarden zijn om de volgende redenen gekozen: het eerste gevoel van blaasvulling wordt gevoeld bij een volume van 150 ml. Bij een volume van 300 ml worden de drukreceptoren in de blaaswand geactiveerd, waardoor een gevoel van volheid van de blaas en aandrang om te plassen ontstaat. Bovendien wordt in de klinische praktijk een PVR ≥300 ml vaak beschouwd als drempel voor het inbrengen van een urinekatheter.

    Demografie De volgende patiëntkenmerken werden geregistreerd: leeftijd, geslacht en woonsituatie. Patiënten die alleen thuis en samen thuis wonen, werden beschouwd als thuiswonend en patiënten die in een woonzorgcentrum of verpleeghuis woonden, werden beschouwd als niet-thuiswonend. Patiënten die in een klooster woonden, werden beschouwd als niet thuiswonend wanneer ze functioneel of cognitief gehandicapt waren.

    Comorbiditeiten Verschillende comorbiditeiten werden retrospectief uit het elektronisch medisch dossier van de patiënt gehaald: neurologische, gynaecologische en urologische voorgeschiedenis, een voorgeschiedenis van diabetes type 1 of 2, herhaaldelijk vallen (meer dan 1 valepisode in de laatste 6 maanden) en chronische nierziekte (CKD). ). CKD werd gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR, berekend met behulp van de CKD-EPI-formule) van <60 ml/min/1,73 m². Een voor leeftijd aangepaste definitie (<45 ml/min/1,73 m²) werd ook overwogen.

    Klinische evaluatie Urine-incontinentie werd beoordeeld aan de hand van 3 vragen: Heeft u/heeft de patiënt (1) aandrang om te plassen en onvrijwillig urineverlies voor het bereiken van het toilet? (2) onvrijwillig urineverlies bij niezen, hoesten, tillen of verplaatsen van iets? (3) verlies van kleine hoeveelheden of druppels urine zonder drang om te plassen of verlies van kleine druppels urine bij het veranderen van positie. Een positief antwoord op deze vragen werd respectievelijk geclassificeerd als aandrang-, stress- of overloopincontinentie. Dysurie werd in twijfel getrokken als een branderig gevoel of pijn bij het urineren. Urinefrequentie werd in twijfel getrokken als vaker urineren dan normaal. De moeilijkheid om te ledigen werd in twijfel getrokken als te zwaar om te ledigen. Subtotale mictie werd in twijfel getrokken als het gevoel van onvolledige blaaslediging. Hypogastrische pijn werd in twijfel getrokken als pijn in de onderbuik.

    Constipatie werd gedefinieerd als de afwezigheid van ontlasting gedurende 3 of meer dagen vóór de PVR-meting, of als patiënten aangaven de afgelopen week minder dan 3 ontlastingen te hebben gehad met behoefte aan persen en meestal harde of klonterige ontlasting, of als de patiënt fecale ontlasting had. impactie. Fecale impactie werd gedefinieerd als een grote massa gecompacteerde feces in het rectum of de dikke darm bij klinisch of radiografisch onderzoek, die niet spontaan kon worden geëvacueerd.

    De cognitieve status van de patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Mini-Cog. De Mini-Cog is een korte cognitieve test waarbij het vermogen van een oudere wordt beoordeeld om drie woorden te onthouden, een klok te tekenen en de drie woorden te herinneren. Het herhalen van slechts 1 of 2 van de 3 woorden en het niet correct kunnen tekenen van een klok of het niet kunnen herhalen van een van de woorden werd beschouwd als cognitieve stoornis.

    Mobiliteit werd beoordeeld door naar de badkamer te lopen en naar het toilet te gaan. Voorafgaand aan de PVR-metingen werd alle patiënten gevraagd om op het toilet te plassen. Patiënten werden als mobiel beschouwd als ze heen en weer konden lopen naar het toilet en zelfstandig konden opstaan ​​van het toilet. Het gebruik van mechanische hulpmiddelen was toegestaan. Hulp nodig hebben van een andere persoon of niet kunnen lopen werd gedefinieerd als verminderde mobiliteit.

    Laboratoriumevaluatie en urineonderzoek De nierfunctie van de patiënt werd geëvalueerd aan de hand van serumcreatininespiegel en eGFR (berekend met behulp van de CKD-EPI-formule).

    Bij alle patiënten werd een urinedipsticktest uitgevoerd. Bij patiënten met positieve leukocytenesterase of positieve nitrieten op de peilstoktest werd verder urineonderzoek uitgevoerd. Een geautomatiseerd aantal leukocyten van ≥10 leukocyten/mm³ en significante microscopische bacteriurie van >100.000 CFU/ml waarvoor antibiotica werden gestart door de behandelend arts werd in deze studie als UTI beschouwd. Als de patiënt antibiotica gebruikte op het moment van het urinemonster en de kweken negatief bleven, werd de aanwezigheid van UTI bepaald op basis van het aantal leukocyten.

    Medicatie Voor elke patiënt werd de anticholinergische belastingsschaal (ACB)-score berekend, rekening houdend met het medicatiegebruik in de laatste 24 uur vóór de PVR-meting. Individuele geneesmiddelen met sterke anticholinerge eigenschappen (ACB-score ≥2), zoals antipsychotica, antidepressiva en detrusorrelaxantia, werden afzonderlijk onderzocht op hun associatie met UR. Anti-epileptica, histamine-H1-receptorantagonisten, medicijnen tegen diarree, decongestiva, spasmolytica, spierverslappers en antiparkinsonmiddelen met ACB-scores ≥2 werden niet afzonderlijk overwogen. De lage prevalentie van deze drugs belemmerde statistische analyse.

    Reden voor verwijzing naar het ziekenhuis De redenen voor verwijzing naar het ziekenhuis werden onderverdeeld in de volgende categorieën: verwardheid, vallen of immobiliteit, plasklachten, cardiopulmonale klachten, spijsverteringsklachten, koorts of niet-specifieke symptomen met biochemische ontsteking (verhoogde leukocytose en verhoogde C -reactief eiwit) bij opname, anders. Bij patiënten met meerdere redenen voor opname werd elke reden apart gescoord.

  4. Statistische analyse Er is gebruik gemaakt van beschrijvende en vergelijkende statistiek. Normaal verdeelde continue variabelen werden gerapporteerd als gemiddelden met standaarddeviaties (SD). Niet normaal verdeelde continue variabelen werden gerapporteerd als medianen met interkwartielafstanden (IQR). Categorische variabelen werden gerapporteerd als getallen en percentages. Basislijnkarakteristieken en klinische variabelen van patiënten met een PVR van <150 ml versus ≥150 ml en een PVR van <300 ml versus ≥300 ml werden vergeleken met behulp van ongepaarde t-testen voor normaal verdeelde continue variabelen. Pearson Chi-kwadraat-testen of Fisher's exact-testen (als ≥1 cel een verwachte telling van minder dan 5 had) werden gebruikt voor dichotome of nominale variabelen, en Mann-Whitney U-testen voor niet normaal verdeelde continue variabelen of ordinale variabelen. Alle tests waren tweezijdig, uitgaande van een significantieniveau van 5%. Multivariabele logistische regressiemodellen werden gebruikt om onafhankelijke voorspellers voor een PVR ≥150 ml en een PVR ≥300 ml te bepalen. Significante variabelen in de univariabele analyse werden overwogen in een voorwaartse stapsgewijze logistische regressieprocedure. P-waarden (waarschijnlijkheidsratio's), oddsratio's (OR) en 95%-betrouwbaarheidsintervallen (BI) worden gerapporteerd. Het gebruikte softwarepakket was SPSS versie 20 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 75 jaar of ouder bij opname op een acuut geriatrische ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 75 jaar of ouder
  • met of zonder urinekatheter
  • maximaal 72 uur opgenomen op een acute geriatrische hospitalisatie-eenheid van UZ Leuven

Uitsluitingscriteria:

  • verblijfskatheter om een ​​andere reden dan acute urineretentie
  • ascites
  • dialyse
  • uro- of nefrostomie
  • terminaal ziek
  • postoperatief
  • weigering om deel te nemen
  • niet in staat de instructies voor de meting van het restvolume na de mictie te begrijpen en uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen ≤72 uur op een acute geriatrische ziekenhuisopname-eenheid.
Alle patiënten van ≥75 jaar, opgenomen in de acute geriatrische ziekenhuisopname-eenheden van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven in België, werden binnen 72 uur na opname in een periode van 2 maanden (tussen 26 oktober en 18 december 2015) achtereenvolgens gescreend voor opname.
Een restvolume na de mictie werd gemeten met behulp van een Verathon BladdersScan BVI 3000.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
restvolume na leegte
Tijdsspanne: meting binnen 72 uur na opname op de afdeling acute geriatrie
restvolume na urineren gemeten met een draagbare echografie van de blaas (Verathon BladdersScan BVI 3000)
meting binnen 72 uur na opname op de afdeling acute geriatrie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mp08305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden opgeslagen op een centrale beveiligde server voor gegevensopslag van UZ Leuven en zijn beschikbaar bij contact met de corresponderende auteur na publicatie, tenzij het tijdschrift vraagt ​​om publicatie van de gegevens op een datadeelsite.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op draagbare ultrasone blaasscan

Abonneren