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급성 노인병 입원 병동의 요폐.

2021년 1월 20일 업데이트: Katleen Fagard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

급성 노인병동에 대한 요폐

목적: 이 관찰적 코호트 연구의 목적은 급성 노인병동 입원실에 입원한 75세 이상의 환자에서 UR의 유병률을 측정하고 어떤 위험군이 스크리닝을 통해 혜택을 받을 수 있는지 결정하는 것이었습니다.

방법: 초음파 방광 스캔으로 입원 3일 이내에 배뇨 후 잔존 부피(PVR)를 측정하였다. 단변량 및 다변량 분석을 사용하여 PVR ≥150 및 ≥300 밀리리터와 관련된 위험 요인을 결정했습니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 샘플 및 설정 80개 병상을 수용할 수 있는 벨기에 루뱅 대학병원의 급성 노인병 입원 병동에서 관찰 횡단면 코호트 연구를 수행했습니다. 2015년 10월 26일부터 12월 18일 사이에 유치 도뇨관 유무에 관계없이 입원한 75세 이상의 모든 환자를 입원 72시간 이내에 연속적으로 선별하였다. UR 이외의 다른 이유로 요로 카테터를 사용하는 환자, 복수, 투석, 요로 또는 신장 절제술이 있는 환자, 말기 환자 및 수술 후 환자는 포함되지 않았습니다. 참여를 거부하고 PVR 측정 지침을 이해하고 수행할 수 없으며 만성 UR에 대한 요로 카테터를 사용하는 환자, 포함 과정에서 퇴원하거나 사망한 환자는 제외되었습니다. 이 연구는 University Hospitals Leuven의 윤리 위원회 연구(mp08305)의 승인을 받았습니다. 연구 간호사(SV)는 연구 참여에 동의한 모든 환자 또는 환자가 서면 동의를 제공할 수 없는 경우 대리인으로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  2. 절차 연구 시작에 앞서 연구 간호사(SV)가 연구의 목적과 데이터 수집 절차를 설명하는 정보 세션이 급성 노인병동 입원실의 간호사를 위해 조직되었습니다. 또한 휴대용 초음파 방광 스캔의 사용 및 방광 스캔 실행에 대한 정보도 제공되었습니다.

    연구 기간 동안 간호사는 입원 후 가능한 한 빨리 그리고 늦어도 입원 후 72시간 이내에 3회 연속 배뇨 후 방광 스캔을 수행하도록 요청받았습니다. 3회 연속 PVR 측정값 중 가장 높은 값이 기록되었습니다. 연구 간호사(SV)는 월요일, 수요일 및 금요일 아침에 참석하여 정보에 입각한 동의를 수행하고 아직 수행되지 않은 환자의 방광 스캔을 수행했습니다. 방광 스캔을 수행하기 전에 환자에게 소변을 보도록 요청했습니다. 가능할 때마다 환자는 도움을 받거나 받지 않고 화장실에 있는 화장실로 걸어가야 했으며 그 동안 그들의 이동성을 평가했습니다.

    연속적으로 연구 간호사는 병상 평가를 수행했습니다. Mini-cog 검사를 실시하고 구조화된 설문지(SV)를 사용하여 환자 또는 간병인 인터뷰를 통해 배뇨 증상, 배변 습관 및 낙상 병력을 평가했습니다. 인구 통계 및 나머지 임상 데이터는 환자의 전자 의료 기록(SV, KH, KF)에서 수집되었습니다.

  3. 변수 결과 변수 휴대용 초음파 방광 스캔(Verathon BladdersScan BVI 3000)을 사용하여 PVR을 측정했습니다. Jalbaniet al. 요로 카테터 삽입(황금 표준)과 방광 스캔 간에 높은 상관관계(r²=0.97)를 발견했으며 Verathon BladderScan BVI 3000의 사용이 PVR 측정을 위한 요로 카테터 삽입만큼 정확하다고 결론지었습니다. UR과 관련된 PVR에 대한 공식적인 정의나 지침이 없기 때문에 이 연구에서는 UR을 ≥150밀리리터의 PVR로 정의했습니다. 또한 PVR ≥300ml를 2차 결과로 포함했습니다. 컷오프는 다음과 같은 이유로 선택되었습니다. 첫 번째 방광 채우기 감각은 150ml의 부피에서 느껴집니다. 300ml의 부피에서 방광벽의 압력 수용체가 활성화되어 방광의 충만감과 소변의 필요성을 만듭니다. 더욱이, 임상 실습에서 PVR ≥300ml는 종종 요로 카테터 삽입을 위한 역치로 간주됩니다.

    인구 통계 다음 환자 특성이 기록되었습니다: 연령, 성별 및 생활 상황. 집에서 혼자 생활하고 집에서 함께 생활하는 환자는 집에서 생활하는 것으로 간주하고 생활 보조 시설 또는 요양원에서 생활하는 환자는 집에서 생활하지 않는 것으로 간주했습니다. 수녀원에 거주하는 환자는 기능적 또는 인지적 장애가 있는 경우 집에 거주하지 않는 것으로 간주되었습니다.

    Comorbidities 신경, 부인과 및 비뇨기과 병력, 당뇨병 1형 또는 2형 병력, 재발성 낙상(지난 6개월 동안 1회 이상의 낙상 에피소드) 및 만성 신장 질환(CKD)과 같은 다양한 동반 질환을 환자의 전자 의료 기록에서 후향적으로 검색했습니다. ). CKD는 <60 ml/min/1.73의 사구체 여과율(eGFR, CKD-EPI 공식을 사용하여 계산됨)으로 정의되었습니다. m². 연령 조정 정의(<45ml/min/1.73 m²)도 고려되었습니다.

    임상 평가 요실금은 3가지 질문을 통해 평가되었습니다. 환자에게 (1) 배뇨 욕구가 있고 화장실에 가기 전에 비자발적으로 소변을 보는 경우가 있습니까/있습니까? (2) 재채기, 기침, 물건을 들거나 옮길 때 무의식적으로 소변을 흘림? (3) 절박하지 않은 소량의 소변 소실 또는 자세를 바꿀 때 소량의 소변 소실. 이러한 질문에 긍정적인 대답은 각각 절박성 요실금, 스트레스성 요실금 또는 범람성 요실금으로 분류되었습니다. 배뇨곤란은 소변을 볼 때 작열감이나 통증이 있는 것으로 질문되었습니다. 배뇨빈도는 평소보다 더 자주 소변을 보는 것으로 질문되었습니다. 배뇨 어려움은 배뇨에 어려움을 겪는 것으로 질문되었습니다. 불완전한 배뇨감으로 소계 배뇨를 질문하였다. 하복부 통증은 하복부 통증으로 질문하였다.

    변비는 PVR 측정 전 3일 이상 배변이 없거나, 환자가 힘을 주어야 하는 지난주에 3회 미만의 배변을 보고하고 대부분 딱딱하거나 덩어리진 변을 보인 경우 또는 환자가 대변을 보인 경우로 정의했습니다. 충격. 대변 ​​매복은 임상 또는 방사선 검사에서 직장 또는 결장에 대변이 압축되어 자발적으로 배출될 수 없는 큰 덩어리로 정의되었습니다.

    환자의 인지 상태는 Mini-Cog를 사용하여 평가되었습니다. Mini-Cog는 세 단어를 암기하고 시계를 그리고 세 단어를 기억하는 노인의 능력을 평가하는 간단한 인지 테스트입니다. 3개의 단어 중 1개 또는 2개만 반복하고 시계를 제대로 그리지 못하거나 단어 중 하나라도 반복하지 못하는 것은 인지 장애로 간주했습니다.

    이동성은 화장실에 가고 화장실에 가는 것으로 평가되었습니다. 모든 환자는 PVR 측정 전에 화장실에서 소변을 보도록 요청 받았습니다. 환자가 변기에 앞뒤로 걸을 수 있고 독립적으로 변기에서 일어설 수 있는 경우 환자를 움직일 수 있는 것으로 간주했습니다. 기계적 보조 장치의 사용이 허용되었습니다. 다른 사람의 도움이 필요하거나 걸을 수 없는 것을 이동 장애로 정의했습니다.

    검사실 평가 및 요검사 환자의 신장 기능은 혈청 크레아티닌 수준 및 eGFR(CKD-EPI 공식을 사용하여 계산됨)에 의해 평가되었습니다.

    모든 환자에서 소변 딥스틱 검사를 시행했습니다. 딥스틱 검사에서 백혈구 에스테라아제 양성 또는 아질산염 양성 환자의 경우 추가 요검사를 시행했습니다. 자동 백혈구 수 ≥10 leukocytes/mm³ 및 >100.000의 유의미한 현미경적 세균뇨 치료 의사가 항생제를 시작한 CFU/ml는 이 연구에서 UTI로 간주되었습니다. 소변 검체 채취 당시 환자가 항생제를 복용 중이고 배양 결과 음성이면 백혈구 수를 기준으로 UTI의 존재를 확인했습니다.

    약물 각 환자에 대해 PVR 측정 전 마지막 24시간 동안의 약물 사용을 고려하여 항콜린성 부담 척도(ACB) 점수를 계산했습니다. 항정신병약, 항우울제, 배뇨근 이완제와 같이 항콜린성 특성이 높은 개별 약물(ACB 점수 ≥2)을 UR과의 연관성에 대해 별도로 검사했습니다. ACB 점수가 2 이상인 항간질제, 히스타민 H1 수용체 길항제, 항설사제, 충혈제거제, 진경제, 근육이완제 및 항파킨슨병제는 개별적으로 고려되지 않았습니다. 이러한 약물의 낮은 유병률은 통계 분석을 금지했습니다.

    병원에 의뢰한 이유 병원에 의뢰한 이유는 혼돈, 낙상 또는 부동, 배뇨 증상, 심폐 증상, 소화기 증상, 발열 또는 생화학적 염증을 동반한 비특이적 증상(백혈구 증가 및 C - 반응성 단백질) 입원 시, 기타. 입원 이유가 여러 개인 환자의 경우 각 이유를 별도로 채점했습니다.

  4. 통계 분석 기술 및 비교 통계가 사용되었습니다. 정규 분포된 연속 변수는 표준 편차(SD)가 있는 평균으로 보고되었습니다. 정규 분포되지 않은 연속 변수는 사분위수 범위(IQR)의 중앙값으로 보고되었습니다. 범주형 변수는 숫자와 백분율로 보고되었습니다. PVR이 150ml 미만 대 150ml 이상이고 PVR이 300ml 미만 대 300ml 이상인 환자의 기준선 특성 및 임상 변수를 정규 분포 연속 변수에 대한 짝이 없는 t-검정을 사용하여 비교했습니다. Pearson Chi-squared 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트(≥1 셀의 예상 카운트가 5 미만인 경우)는 이분법 또는 명목 변수에 사용되었고 Mann-Whitney U 테스트는 정규 분포가 아닌 연속 변수 또는 순서 변수에 사용되었습니다. 모든 테스트는 5% 유의 수준을 가정하여 양측 검정이었습니다. 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 PVR ≥150ml 및 PVR ≥300ml에 대한 독립 예측 변수를 결정했습니다. 단변량 분석에서 중요한 변수는 순방향 로지스틱 회귀 절차에서 고려되었습니다. P-값(우도비), 승산비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)이 보고됩니다. 사용된 소프트웨어 패키지는 SPSS 버전 20(SPSS Inc., Chicago, IL)이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 노인병동에 입원한 75세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 75세 이상 환자
  • 요도 카테터 유무에 관계없이
  • 루벤 대학 병원의 급성 노인병 입원실에 72시간 이내로 입원

제외 기준:

  • 급성 요저류 이외의 다른 이유로 유치 요도 카테터
  • 복수
  • 투석
  • 요로 또는 신장 절제술
  • 불치병
  • 수술 후
  • 참여 거부
  • 보이드 후 잔량 측정 지침을 이해하고 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 노인 입원 병동에 ≤72시간 입원한 환자.
벨기에의 University Hospitals Leuven의 급성 노인병 입원실에 입원한 75세 이상의 모든 환자는 2개월 기간(2015년 10월 26일에서 12월 18일 사이)에 입원 후 72시간 이내에 포함되도록 연속적으로 선별되었습니다.
Verathon BladdersScan BVI 3000을 사용하여 공극 후 잔류 부피를 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보이드 후 잔량
기간: 급성노인병동 입원실 입원 후 72시간 이내 측정
휴대용 초음파 방광 스캔(Verathon BladdersScan BVI 3000)으로 측정한 배뇨 후 잔량
급성노인병동 입원실 입원 후 72시간 이내 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 University Hospitals Leuven의 데이터 저장을 위해 중앙 보안 서버에 저장되며 저널이 데이터 공유 사이트에 데이터 게시를 요청하지 않는 한 출판 후 교신 저자에게 연락하여 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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