Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ritenzione urinaria in un reparto di degenza geriatrica acuta.

20 gennaio 2021 aggiornato da: Katleen Fagard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ritenzione urinaria in un'unità di ricovero geriatrico acuto: prevalenza, fattori di rischio e ruolo dello screening, uno studio osservazionale di coorte

Obiettivo: Lo scopo di questo studio di coorte osservazionale era misurare la prevalenza di UR in pazienti di età ≥75 anni al momento del ricovero in un'unità di ricovero geriatrico acuto e determinare quale gruppo a rischio trarrebbe beneficio dallo screening.

Metodi: I volumi residui post-minzionali (PVR) sono stati misurati entro 3 giorni dal ricovero con un'ecografia della vescica. Sono state utilizzate analisi uni- e multivariate per determinare i fattori di rischio associati a PVR ≥150 e ≥300 millilitri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Campione e contesto È stato condotto uno studio di coorte osservazionale trasversale sulle unità di ricovero geriatrico per acuti degli ospedali universitari di Leuven in Belgio, che hanno una capacità complessiva di 80 posti letto. Tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati con o senza catetere urinario a permanenza tra il 26 ottobre e il 18 dicembre 2015 sono stati sottoposti a screening consecutivo per l'inclusione entro 72 ore dal ricovero. I pazienti con cateteri urinari per qualsiasi motivo diverso da UR, pazienti con ascite, dialisi, uro o nefrostomia, pazienti terminali e pazienti postoperatori non erano idonei per l'inclusione. Sono stati esclusi i pazienti che si sono rifiutati di partecipare, che non sono stati in grado di comprendere ed eseguire le istruzioni per la misurazione del PVR, con un catetere urinario per UR cronica, che sono stati dimessi o sono deceduti durante il processo di inclusione. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Ricerca degli Ospedali Universitari di Leuven (mp08305). L'infermiere dello studio (SV) ha ottenuto un consenso informato scritto da tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio, o da un delegato quando il paziente non era in grado di fornire il consenso informato scritto.
  2. Procedure Prima dell'inizio dello studio, sono state organizzate sessioni informative per gli infermieri delle unità di degenza geriatrica acuta, in cui l'infermiere dello studio (SV) ha spiegato lo scopo dello studio e la procedura di raccolta dei dati. Inoltre, sono state fornite informazioni sull'uso dell'ecografia portatile della vescica e sull'esecuzione di una scansione della vescica.

    Agli infermieri è stato chiesto di eseguire 3 scansioni vescicali post-minzionali consecutive il prima possibile dopo il ricovero e al più tardi entro 72 ore dal ricovero come standard di cura durante il periodo di studio. È stato registrato il valore più alto delle 3 misurazioni PVR consecutive. L'infermiere dello studio (SV) è stato presente nelle mattine di lunedì, mercoledì e venerdì, ha effettuato i consensi informati ed eseguito l'ecografia della vescica nei pazienti dove questo non era ancora stato fatto. Prima di eseguire la scansione della vescica, ai pazienti è stato chiesto di urinare. Quando possibile, i pazienti dovevano raggiungere a piedi il bagno, con o senza assistenza, mentre veniva valutata la loro mobilità.

    Consecutivamente, l'infermiere dello studio ha eseguito una valutazione al capezzale. È stato eseguito un esame mini-ingranaggio e sono stati valutati i sintomi urinari, le abitudini di defecazione e la storia delle cadute mediante interviste al paziente o al caregiver utilizzando un questionario strutturato (SV). I dati demografici e clinici rimanenti sono stati raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche del paziente (SV, KH, KF).

  3. Variabili Variabili di esito Il PVR è stato misurato utilizzando una scansione della vescica a ultrasuoni portatile (Verathon BladdersScan BVI 3000). Jalbani et al. ha riscontrato un'elevata correlazione (r²=0,97) tra cateterizzazione urinaria (gold standard) e scansione della vescica e ha concluso che l'uso di Verathon BladderScan BVI 3000 è accurato quanto le cateterizzazioni urinarie per la misurazione del PVR. Poiché non esistono definizioni o linee guida ufficiali su ciò che è considerato un PVR rilevante per UR, in questo studio abbiamo definito UR come un PVR di ≥150 millilitri. Inoltre, abbiamo incluso anche un PVR ≥300 ml come risultato secondario. I cut-off sono stati scelti per i seguenti motivi: la prima sensazione di riempimento della vescica si avverte a un volume di 150 ml. A un volume di 300 ml, verranno attivati ​​i recettori della pressione nella parete della vescica, il che crea un senso di pienezza della vescica e la necessità di urinare. Inoltre, nella pratica clinica un PVR ≥300ml è spesso considerato come soglia per l'inserimento di un catetere urinario.

    Dati demografici Sono state registrate le seguenti caratteristiche dei pazienti: età, sesso e situazione abitativa. I pazienti che vivevano da soli a casa e insieme a casa erano considerati come residenti a casa e i pazienti che vivevano in una struttura di residenza assistita o in una casa di cura erano considerati come non residenti. I pazienti che vivevano in un convento erano considerati come non residenti a casa quando erano funzionalmente o cognitivamente compromessi.

    Comorbidità Varie comorbidità sono state recuperate retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche del paziente: storia neurologica, ginecologica e urologica, una storia di diabete di tipo 1 o 2, cadute ricorrenti (più di 1 episodio di caduta negli ultimi 6 mesi) e malattia renale cronica (CKD ). La CKD è stata definita come una velocità di filtrazione glomerulare (eGFR, calcolata utilizzando la formula CKD-EPI) di <60 ml/min/1,73 mq. Una definizione adattata all'età (<45 ml/min/1,73 m²) è stato considerato.

    Valutazione clinica L'incontinenza urinaria è stata valutata mediante 3 domande: Ha/ha il paziente (1) bisogno di urinare e perdita involontaria di urina prima di raggiungere il bagno? (2) perdita involontaria di urina quando si starnutisce, si tossisce, si solleva o si sposta qualcosa? (3) perdita di piccole quantità o gocce di urina senza bisogno di urinare o perdita di piccole gocce di urina quando si cambia posizione. La risposta positiva a queste domande è stata classificata rispettivamente come incontinenza da urgenza, da stress o da tracimazione. La disuria è stata messa in discussione come sensazione di bruciore o dolore durante la minzione. La frequenza urinaria è stata messa in discussione poiché urina più spesso del solito. La difficoltà di svuotamento è stata messa in discussione come sforzo per svuotare. Lo svuotamento totale parziale è stato messo in discussione come sensazione di svuotamento incompleto della vescica. Il dolore ipogastrico è stato messo in discussione come dolore nell'addome inferiore.

    La costipazione è stata definita come l'assenza di feci per 3 o più giorni prima della misurazione del PVR, o se i pazienti riferivano di aver avuto meno di 3 feci nell'ultima settimana con necessità di sforzo e per lo più feci dure o grumose, o se il paziente aveva feci fecali impatto. Il fecaloma è stato definito come una grande massa di feci compattate nel retto o nel colon all'esame clinico o radiografico, che non poteva essere evacuata spontaneamente.

    Lo stato cognitivo dei pazienti è stato valutato utilizzando il Mini-Cog. Il Mini-Cog è un breve test cognitivo che prevede una valutazione della capacità di una persona anziana di memorizzare tre parole, di disegnare un orologio e di ricordare le tre parole. Ripetere solo 1 o 2 delle 3 parole e non essere in grado di disegnare correttamente un orologio o non essere in grado di ripetere nessuna delle parole è stato considerato un deterioramento cognitivo.

    La mobilità è stata valutata camminando verso il bagno e andando in bagno. A tutti i pazienti è stato chiesto di urinare sul water prima delle misurazioni PVR. I pazienti erano considerati mobili se potevano camminare avanti e indietro verso la toilette e se erano in grado di alzarsi autonomamente dalla toilette. Era consentito l'uso di ausili meccanici. La necessità dell'assistenza di un'altra persona o l'impossibilità di camminare è stata definita come mobilità ridotta.

    Valutazione di laboratorio e analisi delle urine La funzionalità renale del paziente è stata valutata in base al livello di creatinina sierica e all'eGFR (calcolato utilizzando la formula CKD-EPI).

    In tutti i pazienti è stato eseguito un test con stick urinario. Nei pazienti con esterasi leucocitaria positiva o nitriti positivi al test con dipstick, è stata eseguita un'ulteriore analisi delle urine. Una conta leucocitaria automatizzata di ≥10 leucociti/mm³ e batteriuria microscopica significativa di >100.000 CFU/ml per i quali gli antibiotici sono stati avviati dal medico curante è stato considerato come UTI in questo studio. Se il paziente stava assumendo antibiotici al momento del prelievo delle urine e le colture risultavano negative, la presenza di UTI veniva determinata in base alla conta dei leucociti.

    Farmaci Per ciascun paziente è stato calcolato il punteggio ACB (anticolinergico-dead scale) tenendo conto dell'uso di farmaci nelle ultime 24 ore prima della misurazione del PVR. I singoli farmaci con elevate proprietà anticolinergiche (punteggio ACB ≥2), come antipsicotici, antidepressivi e rilassanti detrusoriali, sono stati esaminati separatamente per le loro associazioni con l'UR. Antiepilettici, antagonisti del recettore H1 dell'istamina, farmaci antidiarroici, farmaci decongestionanti, spasmolitici, miorilassanti e agenti antiparkinson con punteggi ACB ≥2 non sono stati considerati individualmente. La bassa prevalenza di questi farmaci vietava l'analisi statistica.

    Motivo del ricovero in ospedale I motivi del ricovero in ospedale sono stati suddivisi nelle seguenti categorie: confusione, cadute o immobilità, sintomi urinari, sintomi cardiopolmonari, sintomi digestivi, febbre o sintomi aspecifici con infiammazione biochimica (elevata leucocitosi ed elevata C -proteina reattiva) al momento del ricovero, altro. Nei pazienti con più motivi di ricovero, ogni motivo è stato valutato separatamente.

  4. Analisi statistica Sono state utilizzate statistiche descrittive e comparative. Le variabili continue normalmente distribuite sono state riportate come medie con deviazioni standard (SD). Le variabili continue non normalmente distribuite sono state riportate come mediane con intervalli interquartili (IQR). Le variabili categoriche sono state riportate come numeri e percentuali. Le caratteristiche basali e le variabili cliniche dei pazienti con una PVR <150 ml rispetto a ≥150 ml e una PVR <300 ml rispetto a ≥300 ml sono state confrontate utilizzando test t non appaiati per variabili continue normalmente distribuite. I test del chi quadrato di Pearson oi test esatti di Fisher (se ≥1 cella avevano un conteggio previsto inferiore a 5) sono stati utilizzati per variabili dicotomiche o nominali e i test U di Mann-Whitney per variabili continue non distribuite normalmente o variabili ordinali. Tutti i test erano a 2 code, assumendo un livello di significatività del 5%. Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica multivariata per determinare predittori indipendenti per un PVR ≥150 ml e un PVR ≥300 ml. Le variabili significative nell'analisi univariabile sono state considerate in una procedura di regressione logistica graduale in avanti. Vengono riportati i valori P (rapporti di verosimiglianza), gli odds ratio (OR) e gli intervalli di confidenza al 95% (CI). Il pacchetto software utilizzato era SPSS versione 20 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 75 anni al momento del ricovero in un'unità di ricovero geriatrico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 75 anni
  • con o senza catetere urinario
  • ricoverato per non più di 72 ore in un'unità di ricovero geriatrico acuto degli ospedali universitari di Leuven

Criteri di esclusione:

  • catetere urinario a permanenza per motivi diversi dalla ritenzione urinaria acuta
  • ascite
  • dialisi
  • uro- o nefrostomia
  • malato terminale
  • postoperatorio
  • rifiuto di partecipare
  • incapace di comprendere ed eseguire le istruzioni per la misurazione del volume residuo post-minzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati per ≤72 ore in un'unità di ricovero geriatrico acuto.
Tutti i pazienti di età ≥75 anni, ricoverati nelle unità di ricovero geriatrico acuto degli ospedali universitari di Leuven in Belgio, sono stati consecutivamente sottoposti a screening per l'inclusione entro 72 ore dal ricovero in un periodo di 2 mesi (tra il 26 ottobre e il 18 dicembre 2015).
Un volume residuo post-minzionale è stato misurato utilizzando un Verathon BladdersScan BVI 3000.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume residuo post-minzionale
Lasso di tempo: misurazione entro 72 ore dal ricovero nel reparto di degenza geriatrica per acuti
volume residuo dopo la minzione misurato con una scansione della vescica a ultrasuoni portatile (Verathon BladdersScan BVI 3000)
misurazione entro 72 ore dal ricovero nel reparto di degenza geriatrica per acuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mp08305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati sono archiviati su un server centrale protetto per l'archiviazione dei dati degli University Hospitals Leuven e sono disponibili contattando l'autore corrispondente dopo la pubblicazione, a meno che la rivista non richieda la pubblicazione dei dati su un sito di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia portatile della vescica

Sottoscrivi