Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка мочи в отделении острой гериатрической госпитализации.

20 января 2021 г. обновлено: Katleen Fagard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Задержка мочи в отделении экстренной гериатрической госпитализации: распространенность, факторы риска и роль скрининга, обсервационное когортное исследование

Цель. Целью этого обсервационного когортного исследования было измерение распространенности УР у пациентов в возрасте ≥75 лет при поступлении в отделение неотложной гериатрической госпитализации и определение того, какой группе риска будет полезен скрининг.

Методы. Остаточные объемы после мочеиспускания (ООП) измерялись в течение 3 дней после поступления с помощью ультразвукового сканирования мочевого пузыря. Для определения факторов риска, связанных с ЛСС ≥150 и ≥300 миллилитров, использовали одно- и многопараметрический анализ.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Выборка и условия Было проведено обсервационное перекрестное когортное исследование отделений неотложной гериатрической госпитализации университетских больниц Левена в Бельгии, которые имеют общую вместимость 80 коек. Все пациенты в возрасте 75 лет и старше, поступившие с постоянным мочевым катетером или без него в период с 26 октября по 18 декабря 2015 г., были последовательно обследованы для включения в исследование в течение 72 часов после поступления. Пациенты с мочевыми катетерами по любой другой причине, кроме УР, пациенты с асцитом, диализом, уро- или нефростомией, неизлечимо больные пациенты и послеоперационные пациенты не подходили для включения. Пациенты, отказавшиеся от участия, неспособные понять и выполнять инструкции по измерению ЛСС, с мочевым катетером по поводу хронической УР, выписанные или умершие в процессе включения, были исключены. Исследование было одобрено Исследовательским комитетом по этике Университетской больницы Левена (mp08305). Медсестра-исследователь (SV) получила письменное информированное согласие от всех пациентов, которые согласились участвовать в исследовании, или от доверенного лица, когда пациент был не в состоянии предоставить письменное информированное согласие.
  2. Процедуры Перед началом исследования были организованы информационные сессии для медсестер отделений неотложной гериатрической госпитализации, на которых медсестра-исследователь (СВ) объясняла цель исследования и процедуру сбора данных. Кроме того, была дана информация об использовании портативного УЗИ мочевого пузыря и выполнении сканирования мочевого пузыря.

    Медсестер попросили выполнить 3 последовательных сканирования мочевого пузыря после опорожнения как можно скорее после госпитализации и не позднее, чем в течение 72 часов после госпитализации в качестве стандарта медицинской помощи в течение периода исследования. Было зарегистрировано самое высокое значение из 3 последовательных измерений PVR. Медсестра-исследователь (SV) присутствовала в понедельник, среду и пятницу утром, давала информированное согласие и выполняла сканирование мочевого пузыря у пациентов, у которых это еще не было сделано. Перед выполнением сканирования мочевого пузыря пациентов просили помочиться. По возможности пациенты должны были ходить в туалет в ванной с посторонней помощью или без нее, при этом оценивалась их подвижность.

    Затем медсестра-исследователь провела осмотр у постели больного. Было проведено мини-зубцовое обследование, а симптомы мочеиспускания, привычки дефекации и история падений оценивались путем опроса пациента или лица, осуществляющего уход, с использованием структурированного вопросника (SV). Демографические и остальные клинические данные были собраны из электронных медицинских карт пациента (SV, KH, KF).

  3. Переменные Переменные исхода ЛСС измеряли с помощью портативного ультразвукового сканера мочевого пузыря (Verathon BladdersScan BVI 3000). Джалбани и др. обнаружили высокую корреляцию (r²=0,97) между катетеризацией мочевого пузыря (золотой стандарт) и сканированием мочевого пузыря и пришли к выводу, что использование Verathon BladderScan BVI 3000 столь же точно, как катетеризация мочевого пузыря для измерения ЛСС. Поскольку нет официальных определений или руководств относительно того, что считается значимым ЛСС для УР, в этом исследовании мы определили УР как ЛСС ≥150 миллилитров. Кроме того, мы также включили ЛСС ≥300 мл в качестве вторичного исхода. Пороговые значения были выбраны по следующим причинам: первое ощущение наполнения мочевого пузыря ощущается при объеме 150 мл. При объеме 300 мл активируются рецепторы давления в стенке мочевого пузыря, что создает ощущение переполнения мочевого пузыря и потребность в мочеиспускании. Более того, в клинической практике ЛСС ≥300 мл часто считается порогом для введения мочевого катетера.

    Демография Регистрировались следующие характеристики пациентов: возраст, пол и условия жизни. Пациенты, проживающие дома одни и вместе дома, считались проживающими дома, а пациенты, проживающие в доме престарелых или доме престарелых, считались не проживающими дома. Пациенты, живущие в монастыре, считались не живущими дома, когда у них были функциональные или когнитивные нарушения.

    Сопутствующие заболевания Различные сопутствующие заболевания были ретроспективно извлечены из электронных медицинских карт пациента: неврологический, гинекологический и урологический анамнез, анамнез диабета 1 или 2 типа, повторные падения (более 1 эпизода падения за последние 6 месяцев) и хроническая болезнь почек (ХБП). ). ХБП определяли как скорость клубочковой фильтрации (рСКФ, рассчитанная по формуле CKD-EPI) <60 мл/мин/1,73. м². Определение с поправкой на возраст (<45 мл/мин/1,73 м²) также учитывалась.

    Клиническая оценка Недержание мочи оценивали с помощью 3 вопросов: Есть ли у вас/есть ли у пациента (1) позывы к мочеиспусканию и непроизвольное выделение мочи перед посещением туалета? (2) непроизвольное выделение мочи при чихании, кашле, поднятии или перемещении чего-либо? (3) выделение небольшого количества или капель мочи без позывов к мочеиспусканию или выделение небольших капель мочи при смене положения. Положительный ответ на эти вопросы был классифицирован как императивное, стрессовое недержание мочи или недержание мочи из-за переполнения соответственно. Дизурия была поставлена ​​под сомнение как ощущение жжения или боли при мочеиспускании. Частота мочеиспускания оценивалась как более частое мочеиспускание, чем обычно. Затруднение мочеиспускания было поставлено под сомнение как стремление к мочеиспусканию. Субтотальное мочеиспускание расценивали как ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Подчревная боль была расценена как боль в нижней части живота.

    Запор определяли как отсутствие стула в течение 3 и более дней до измерения ЛСС, или если пациенты сообщали о менее чем 3 случаях стула за последнюю неделю с потребностью тужиться и преимущественно твердым или комковатым стулом, или если у пациента были фекальные выделения. удар. Фекальная закупорка определялась как большая масса уплотненных фекалий в прямой или толстой кишке при клиническом или рентгенологическом исследовании, которые не могли быть самопроизвольно эвакуированы.

    Когнитивный статус пациентов оценивали с помощью Mini-Cog. Mini-Cog — это краткий когнитивный тест, который включает оценку способности пожилого человека запоминать три слова, рисовать часы и вспоминать три слова. Повторение только 1 или 2 из 3 слов и неспособность правильно нарисовать часы или неспособность повторить какое-либо из слов считалось нарушением когнитивных функций.

    Подвижность оценивалась путем хождения в ванную комнату и посещения туалета. Всем пациентам было предложено помочиться в унитаз до измерения PVR. Пациентов считали мобильными, если они могли ходить в туалет и обратно и могли самостоятельно вставать из туалета. Использование механических средств было разрешено. Нуждающаяся в помощи другого человека или неспособность ходить определялась как нарушение подвижности.

    Лабораторная оценка и анализ мочи Почечная функция пациента оценивалась по уровню креатинина в сыворотке и рСКФ (рассчитанной по формуле CKD-EPI).

    Всем пациентам проводили тест мочи с помощью тест-полосок. У пациентов с положительной лейкоцитарной эстеразой или положительными нитритами в тесте с полосками проводили дополнительный анализ мочи. Автоматический подсчет лейкоцитов ≥10 лейкоцитов/мм³ и значительная микроскопическая бактериурия >100 000 КОЕ/мл, для которых антибиотики были начаты лечащим врачом, рассматривались как ИМП в этом исследовании. Если пациент принимал антибиотики во время взятия образца мочи, а посев оставался отрицательным, наличие ИМП определяли на основании количества лейкоцитов.

    Лекарственные препараты Для каждого пациента была рассчитана оценка по шкале антихолинергической нагрузки (ACB) с учетом приема лекарственных препаратов в течение последних 24 часов перед измерением PVR. Отдельные препараты с высокими антихолинергическими свойствами (показатель ACB ≥2), такие как нейролептики, антидепрессанты, а также релаксанты детрузора, были исследованы отдельно на предмет их связи с УР. Противоэпилептические препараты, антагонисты гистаминовых H1-рецепторов, противодиарейные препараты, противоотечные препараты, спазмолитики, миорелаксанты и противопаркинсонические средства с оценкой ACB ≥2 по отдельности не рассматривались. Низкая распространенность этих наркотиков не позволяет провести статистический анализ.

    Причина направления в больницу Причины направления в больницу были разделены на следующие категории: спутанность сознания, падения или неподвижность, симптомы мочеиспускания, сердечно-легочные симптомы, симптомы пищеварения, лихорадка или неспецифические симптомы с биохимическим воспалением (повышенный лейкоцитоз и повышенный C -реактивный белок) при поступлении, др. У пациентов с несколькими причинами госпитализации каждая причина оценивалась отдельно.

  4. Статистический анализ Использовали описательную и сравнительную статистику. Нормально распределенные непрерывные переменные были представлены как средние значения со стандартными отклонениями (SD). Непрерывные переменные с нормальным распределением были представлены как медианы с межквартильными диапазонами (IQR). Категориальные переменные были представлены в виде чисел и процентов. Исходные характеристики и клинические переменные пациентов с ЛСС <150 мл по сравнению с ≥150 мл и ЛСС <300 мл по сравнению с ≥300 мл сравнивались с использованием непарных t-тестов для нормально распределенных непрерывных переменных. Критерии хи-квадрат Пирсона или точные критерии Фишера (если ≥1 клетка имеет ожидаемое число менее 5) использовались для дихотомических или номинальных переменных, а U-критерии Манна-Уитни для непрерывных переменных с нормальным распределением или порядковых переменных. Все тесты были двусторонними, при уровне значимости 5%. Многопараметрические модели логистической регрессии использовались для определения независимых предикторов ЛСС ≥150 мл и ЛСС ≥300 мл. Значимые переменные в однопараметрическом анализе рассматривались в прямой пошаговой процедуре логистической регрессии. Приводятся P-значения (отношения правдоподобия), отношения шансов (OR) и 95% доверительные интервалы (CI). Использовался программный пакет SPSS версии 20 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 75 лет и старше при поступлении в отделение неотложной гериатрической госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 75 лет и старше
  • с мочевым катетером или без него
  • госпитализирован не более чем на 72 часа в отделение неотложной гериатрической госпитализации университетских больниц Левена.

Критерий исключения:

  • постоянный мочевой катетер по другой причине, чем острая задержка мочи
  • асцит
  • диализ
  • уро- или нефростомия
  • неизлечимо болен
  • послеоперационный
  • отказ от участия
  • не в состоянии понять и выполнить инструкции по измерению остаточного объема после мочеиспускания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты поступали в отделение неотложной гериатрической госпитализации на срок ≤72 часов.
Все пациенты в возрасте ≥75 лет, поступившие в отделения неотложной гериатрической госпитализации университетских больниц Левена в Бельгии, были последовательно обследованы для включения в течение 72 часов после поступления в течение 2-месячного периода (между 26 октября и 18 декабря 2015 г.).
Остаточный объем мочевого пузыря измеряли с помощью Verathon BladdersScan BVI 3000.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остаточный объем после опорожнения
Временное ограничение: измерение в течение 72 часов после поступления в отделение неотложной гериатрической госпитализации
остаточный объем после мочеиспускания, измеренный с помощью портативного ультразвукового сканера мочевого пузыря (Verathon BladdersScan BVI 3000)
измерение в течение 72 часов после поступления в отделение неотложной гериатрической госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Johan Flamaing, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные хранятся на центральном защищенном сервере для хранения данных университетских клиник Левена и доступны после обращения к соответствующему автору после публикации, если только журнал не запрашивает публикацию данных на сайте обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования портативное ультразвуковое сканирование мочевого пузыря

Подписаться