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急性老年住院病房的尿潴留。

2021年1月20日 更新者:Katleen Fagard、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

急性老年住院病房的尿潴留:患病率、危险因素和筛查的作用,一项观察性队列研究

目的:这项观察性队列研究的目的是测量 75 岁以上急性老年病住院患者的 UR 患病率,并确定哪些高危人群可从筛查中获益。

方法:在入院后 3 天内通过膀胱超声扫描测量排尿后残留量 (PVR)。 使用单变量和多变量分析来确定与 PVR ≥ 150 和 ≥ 300 毫升相关的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 样本和设置 对比利时鲁汶大学医院的急性老年住院病房进行了一项观察性横断面队列研究,这些病房的总容量为 80 张病床。 所有在 2015 年 10 月 26 日至 12 月 18 日期间入院且有或没有留置导尿管的 75 岁或以上患者均在入院后 72 小时内连续筛选入组。 因 UR 以外的任何其他原因使用导尿管的患者、腹水患者、透析患者、泌尿道或肾造口术患者、绝症患者和术后患者不符合纳入条件。 拒绝参与、无法理解和执行 PVR 测量说明、因慢性 UR 使用导尿管、在纳入过程中出院或死亡的患者被排除在外。 该研究得到鲁汶大学医院伦理委员会研究 (mp08305) 的批准。 研究护士 (SV) 从同意参与研究的所有患者处获得书面知情同意书,或者在患者无法提供书面知情同意书时从代理人处获得书面知情同意书。
  2. 程序 在研究开始之前,为急性老年住院病房的护士组织了信息会议,研究护士 (SV) 在会上解释了研究的目的和数据收集程序。 此外,还提供了有关使用便携式超声膀胱扫描和执行膀胱扫描的信息。

    作为研究期间的标准护理,要求护士在入院后尽快并最迟在入院后 72 小时内进行 3 次连续的排尿后膀胱扫描。 记录 3 个连续 PVR 测量值的最高值。 研究护士 (SV) 于周一、周三和周五上午在场,签署了知情同意书,并对尚未完成此操作的患者进行了膀胱扫描。 在进行膀胱扫描之前,要求患者排尿。 只要有可能,患者都必须在有或没有帮助的情况下步行到浴室的厕所,同时评估他们的行动能力。

    随后,研究护士进行了床边评估。 进行了小型齿轮检查,并使用结构化问卷 (SV) 通过患者或护理人员访谈评估了泌尿系统症状、排便习惯和跌倒史。 从患者的电子病历(SV、KH、KF)中收集人口统计数据和剩余的临床数据。

  3. 变量 结果变量 PVR 是使用便携式超声膀胱扫描仪 (Verathon BladdersScan BVI 3000) 测量的。 贾尔巴尼等人。发现导尿术(金标准)和膀胱扫描之间存在高度相关性 (r²=0.97),并得出结论,使用 Verathon BladderScan BVI 3000 与测量 PVR 的导尿术一样准确。 由于没有关于什么被认为是 UR 的相关 PVR 的官方定义或指南,在本研究中我们将 UR 定义为≥150 毫升的 PVR。 此外,我们还将 PVR ≥ 300 ml 作为次要结果。 出于以下原因选择截止值:在 150 毫升的体积下感觉到第一次膀胱充盈感。 在 300 毫升的容量下,膀胱壁中的压力感受器将被激活,从而产生膀胱饱胀感和排尿需求。 此外,在临床实践中,PVR≥300ml通常被认为是插入导尿管的阈值。

    人口统计学 记录以下患者特征:年龄、性别和生活状况。 单独住在家里和一起住在家里的患者被视为住在家里,住在辅助生活设施或疗养院的患者被视为不住在家里。 住在修道院的患者在功能或认知能力受损时被视为不住在家里。

    合并症 从患者的电子病历中回顾性检索各种合并症:神经、妇科和泌尿科病史、1 型或 2 型糖尿病病史、反复跌倒(过去 6 个月内跌倒超过 1 次)和慢性肾病(CKD) ). CKD 定义为肾小球滤过率(eGFR,使用 CKD-EPI 公式计算)<60 ml/min/1.73 平方米。 年龄调整后的定义(<45 ml/min/1.73 平方米)也被考虑在内。

    临床评估 尿失禁通过 3 个问题进行评估:您/患者是否有 (1) 上厕所前有小便的冲动和不自主的尿液流失? (2) 打喷嚏、咳嗽、提东西或搬东西时不由自主地流尿? (3)尿量少或滴少无尿意或变换体位时尿量少或滴少。 对这些问题的回答是肯定的,分别归类为急迫性尿失禁、压力性尿失禁或溢流性尿失禁。 排尿困难被质疑为排尿时有烧灼感或疼痛。 尿频被质疑为排尿次数比平时多。 排尿困难被质疑为用力排尿。 次全排尿被质疑为膀胱排空不完全的感觉。 下腹痛被问为小腹痛。

    便秘定义为在 PVR 测量前 3 天或更长时间没有大便,或者如果患者报告上周大便次数少于 3 次且需要用力排便并且大便呈硬块状或块状,或者如果患者有粪便影响。 粪便嵌塞定义为临床或影像学检查发现直肠或结肠内有大量压实的粪便,无法自行排出。

    使用 Mini-Cog 评估患者的认知状态。 Mini-Cog 是一项简短的认知测试,涉及评估老年人记忆三个词、画钟和回忆这三个词的能力。 仅重复 3 个单词中的 1 个或 2 个并且不能正确画时钟或不能重复任何单词被认为是认知障碍。

    通过步行到浴室和上厕所来评估活动能力。 在进行 PVR 测量之前,所有患者都被要求在马桶上小便。 如果患者能够来回走到厕所,并且能够独立地从厕所站起来,则他们被认为是可移动的。 允许使用机械辅助工具。 需要他人帮助或无法行走被定义为行动不便。

    实验室评估和尿液分析 患者的肾功能通过血清肌酐水平和 eGFR(使用 CKD-EPI 公式计算)进行评估。

    对所有患者进行了尿液试纸测试。 在试纸测试中白细胞酯酶阳性或亚硝酸盐阳性的患者中,进行进一步的尿液分析。 ≥10 个白细胞/mm³ 的自动白细胞计数和 >100.000 的显着显微镜菌尿 治疗医师开始使用抗生素的 CFU/ml 在本研究中被视为 UTI。 如果患者在采集尿样时正在服用抗生​​素且培养结果仍为阴性,则可根据白细胞计数确定是否存在尿路感染。

    药物治疗 对于每位患者,计算抗胆碱能负荷量表 (ACB) 评分时考虑了 PVR 测量前最后 24 小时的药物使用情况。 单独检查具有高抗胆碱能特性(ACB 评分≥2)的个别药物,例如抗精神病药、抗抑郁药以及逼尿肌松弛药与 UR 的关联。 ACB 评分≥2 的抗癫痫药、组胺 H1 受体拮抗剂、抗腹泻药、减充血药、解痉药、肌肉松弛药和抗帕金森病药物未单独考虑。 这些药物的低流行率禁止统计分析。

    转诊原因 转诊原因分为以下几类:神志不清、跌倒或行动不便、泌尿系统症状、心肺症状、消化系统症状、发热或伴有生化炎症的非特异性症状(白细胞增多和C升高) -反应蛋白)入院时,其他。 对于因多种原因入院的患者,每个原因分别进行评分。

  4. 统计分析 使用描述性和比较性统计。 正态分布的连续变量报告为具有标准差 (SD) 的平均值。 非正态分布的连续变量被报告为具有四分位距 (IQR) 的中位数。 分类变量报告为数字和百分比。 PVR <150 ml 与≥150 ml 和 PVR <300 ml 与 ≥300 ml 患者的基线特征和临床变量使用非配对 t 检验对正态分布连续变量进行比较。 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验(如果 ≥ 1 个单元格的预期计数小于 5)用于二分变量或名义变量,Mann-Whitney U 检验用于非正态分布的连续变量或有序变量。 所有测试都是双尾的,假设显着性水平为 5%。 多变量逻辑回归模型用于确定 PVR ≥ 150 ml 和 PVR ≥ 300 ml 的独立预测因子。 在前向逐步逻辑回归程序中考虑了单变量分析中的重要变量。 报告了 P 值(似然比)、比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI)。 使用的软件包是 SPSS 版本 20 (SPSS Inc., Chicago, IL)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • University Hospitals Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

进入急性老年住院病房的 75 岁或以上的患者。

描述

纳入标准:

  • 75 岁或以上的患者
  • 带或不带导尿管
  • 在鲁汶大学医院的急性老年住院部住院不超过 72 小时

排除标准:

  • 留置导尿管的原因不同于急性尿潴留
  • 腹水
  • 透析
  • 泌尿或肾造口术
  • 身患绝症
  • 术后
  • 拒绝参加
  • 无法理解和执行排尿后残留量测量的说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
入院时间≤72 小时的急性老年病住院患者。
所有年龄≥75 岁、入住比利时鲁汶大学医院急性​​老年住院病房的患者,在 2 个月期间(2015 年 10 月 26 日至 12 月 18 日)在入院后 72 小时内接受连续筛选以纳入。
使用 Verathon BladdersScan BVI 3000 测量排尿后残留量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排尿后残留量
大体时间:在进入急性老年病住院病房后 72 小时内进行测量
使用便携式超声波膀胱扫描仪 (Verathon BladdersScan BVI 3000) 测量排尿后的残余体积
在进入急性老年病住院病房后 72 小时内进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Johan Flamaing, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月26日

初级完成 (实际的)

2015年12月18日

研究完成 (实际的)

2015年12月18日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • mp08305

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据存储在鲁汶大学医院数据存储的中央安全服务器上,出版后联系相应作者即可获取,除非期刊要求在数据共享网站上发布数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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