双極性障害とアルコール過敏症の家族性リスク (FACS)

合計 100 人の若年成人 (21 ～ 26 歳、50% が女性、AUD の病歴なし > 軽度) がオースティン周辺地域から募集されます。 参加者は、双極性障害の親歴があるが AUD ではない、双極性障害と AUD の親歴がある、AUD の親歴があるが双極性障害ではない、典型的には気分の親歴のない年齢および性別が一致したコントロールを開発中の人に均等に分けられます。障害またはAUD（グループあたりN = 25）。 この研究に使用される電話スクリーンは、各サブグループのこれらの募集目標を達成するために、親の歴史と臨床症状を評価します。

募集および登録が完了すると、被験者は詳細な構造化された臨床評価を受けて、包含および除外基準（家族歴を含む）、アルコールおよびその他の薬物使用歴の包括的な評価、および認知テストが検証されます。 参加者は翌日研究室に戻り、安全な連続リモートアルコールモニタリング（SCRAM）センサーを装着し、アルコールまたはプラセボの影響下（カウンターバランス）でアルコール/プラセボセッションを完了します。 シミュレートされたバーラボでの標準的な飲料投与手順に従って、心拍数の変化、体の揺れ、およびアルコールに対する主観的反応の自己報告測定が測定されます。 バー ラボでは、最大 4 名の参加者が一緒にドリンク セッションを完了します。 これにより、生態学的妥当性が高まり、プラセボ操作が強化されます。 また、主題の流れも増加します。 参加者は、すべての行動評価のためにプライベート評価室に案内されます。 参加者ごとに、最初の飲料セッションの割り当て (参加者に最初にアルコールまたはプラセボ飲料が与えられるかどうか) が無作為化されます。 SCRAM センサーは継続的に装着され、アルコールとプラセボのセッションを通して経皮アルコール濃度を測定します。 参加者は、アルコール セッションの後、一晩家に SCRAM センサーを装着し、翌朝 SCRAM センサーを取り外すために戻ってきます。 経皮アルコール濃度は、アルコールセッションの後、一晩継続的に収集されます。 参加者は、プラセボ セッション後に自宅で SCRAM センサーを着用する必要はありません。 プラセボ セッションでは、低用量のアルコールを摂取したこと、およびセッション終了時に BrAC が 0.0g% であることを参加者に通知するため、一晩モニタリングする必要はありません。 アルコールとプラセボのセッションは、互いに 3 日以内に行われます。

アルコール飲料とプラセボ飲料の両方の条件で、プロトコルは同じです。 飲料管理セッションは、テキサス大学オースティン校の共同研究者であるキム・フロムの研究スイートの模擬バー実験室で行われます。 試験室のテーブルは、参加者の到着前にアルコールで拭き取られます (嗅覚合図)。 研究スタッフはアルゴリズムを使用して、参加者の年齢、性別、身長、体重に基づいて個々のアルコール摂取量を計算します。 参加者は、セッションの 4 時間前から絶食します。 飲み物を飲み始める前に、体重調整された、1ポンドあたり1カロリーのプレッツェルのスナックを食べます. 参加者がプレッツェルを食べている間、研究スタッフは参加者の前で飲み物を混ぜます。 ウォッカとプラセボ (脱炭酸トニック ウォーター) は、アブソリュート ウォッカ ボトルに保存され、計量され、参加者の前でミキサーで混合されます。 ウォッカにリムを浸した状態でうつ伏せに置かれたグラスに、ミックスドリンクが注がれます。 参加者に飲み物を提供する前に、すべての飲み物にアルコール フローター (飲み物の上にアブソリュート ウォッカを噴出) を付けます。 参加者には、2 つの飲料を経口で摂取する時間が 20 分与えられます (1 飲料あたり 10 分)。

経口摂取と 15 分間の吸収期間の後、0.06g% を特定するために 10 分ごとに呼気検査が実施されます。 上行呼気アルコール濃度 (BrAC)。 心拍数、体の揺れ、アルコールに対する反応の自己報告が収集されます。 BrAC は約 10 分間隔で測定され、心拍数、体の揺れ、およびアルコールに対する主観的反応は、ピーク BrAC (0.08g%) と 0.06g% の下降 BrAC で再び収集されます。 ベースラインの心拍数、体の揺れ、および自己報告応答 (実験室に最初に到着したときに参加者がどのように感じるかを尋ねるように変更された指示付き) も、セッションが始まる前に収集されるため、テスト日に変更します (例: ピーク 0.08g% BrAC 心拍数 - ベースライン心拍数) が計算されます。 人間のアルコール研究に関する NIAAA のガイドラインと一致して、参加者が 0.04% を下回るまで 30 分ごとに BrAC の読み取りが続けられ、その時点で家に案内されます。 プラセボ状態の間、参加者は、周囲の嗅覚の手がかり、グラスの縁がウォッカに浸されていること、飲み物にアルコールフローターが加えられていること（味覚の手がかり）を提供して、さまざまな量のアルコールを受け取ると言われます. プラセボ操作テストは、上肢で測定されます (プラセボ: 吸収期間の後、アルコール セッション中に個人が 0.06g% BrAC に到達するのにかかる平均時間で与えられたテスト時間)、および参加者が 0.06g% BrAC に到達するとき。 （アルコールセッション中）。 参加者は、提供された標準的なアルコール飲料の数を見積もるよう求められます。 参加者が実験室に滞在する平均時間は、プラセボ対アルコール飲料の条件で短くなります。 参加者は、低用量のアルコールを摂取したことを伝えられ、プラセボ セッションの最後に、BrAC が 0.0g% であることが伝えられました。 したがって、SCRAM センサーを自宅で着用する必要はありません。 アルコール セッション中、参加者は 0.04g% で解放され、SCRAM センサーを家で一晩着用する必要があると言われます。 参加者は、両方のセッションを完了した後、セッション中に到達した BrAC を含めて報告を受けます。