Familiær risiko for bipolar lidelse og alkoholfølsomhet (FACS)

Totalt 100 unge voksne (21-26 år; 50 % kvinner, ingen historie med AUDs > mild) vil bli rekruttert fra det større Austin-området. Deltakerne vil bli likt delt mellom de med foreldrehistorie med bipolar lidelse, men ikke AUD, foreldrehistorie med bipolar lidelse og AUD, foreldrehistorie med AUD, men ikke bipolar lidelse, og typisk utvikle alders- og kjønnsmatchede kontroller uten foreldrehistorie med humør lidelser eller AUD (N=25 per gruppe). Telefonskjermen som brukes for denne studien vil vurdere foreldrehistorie og kliniske symptomer for å oppnå disse rekrutteringsmålene for hver undergruppe.

Når de er rekruttert og påmeldt, vil forsøkspersonene gjennomgå detaljerte strukturerte kliniske evalueringer for å verifisere inklusjons- og eksklusjonskriterier (inkludert familiehistorie), omfattende vurdering av alkohol- og annen narkotikabrukshistorie og kognitiv testing. Deltakerne vil returnere til laboratoriet de påfølgende dagene og fullføre alkohol-/placeboøktene mens de har på seg Secure Continuous Remote Alcohol Monitoring (SCRAM)-sensorer og under påvirkning av alkohol eller en placebotilstand (motbalansert). Etter standard prosedyrer for administrering av drikke i et simulert barlaboratorium, vil endringer i hjertefrekvens, kroppssvai og selvrapportering av subjektiv respons på alkohol bli målt. Opptil fire deltakere vil gjennomføre drikkeøkten sammen i barlaboratoriet. Dette øker den økologiske validiteten og styrker placebomanipulasjonen. Det øker også emneflyten. Deltakerne vil bli eskortert til et privat vurderingsrom for alle atferdsvurderinger. For hver deltaker vil den første drikkeøktens oppgave (enten deltakeren får alkohol eller placebo-drikken først) bli randomisert. SCRAM-sensoren vil bli brukt kontinuerlig og måle transdermal alkoholkonsentrasjon gjennom alkohol- og placeboøktene. Deltakerne vil ha på seg SCRAM-sensoren hjemme over natten etter alkoholøkten og returnere neste morgen for fjerning av SCRAM-sensoren. Transdermal alkoholkonsentrasjon samles kontinuerlig over natten etter en alkoholøkt. Deltakerne vil ikke være pålagt å bære SCRAM-sensoren hjemme etter placeboøkten. For placeboøkten vil vi informere deltakerne om at de mottok en lav dose alkohol og at deres BrAC er på 0,0 g % ved slutten av økten, så overvåking over natten er ikke nødvendig. Alkohol- og placeboøkter vil skje innen 3 dager etter hverandre.

For både alkohol- og placebo-drikkeforholdene vil protokollen være den samme. Drikkeadministrasjonssesjonene vil i et simulert barlaboratorium i co-Investigator, Kim Frommes, forskningssuite ved University of Texas i Austin. Bordet i testrommet vil tørkes ned med alkohol før deltakerens ankomst (luktsignal). Studiepersonell vil bruke en algoritme for å beregne individuelle alkoholdoser basert på deltakernes alder, kjønn, høyde og vekt. Deltakerne faster fra mat i 4 timer før økten. Før de begynner å konsumere drikkene deres, vil de spise en vektjustert, 1 kalori per pund mellommåltid av kringler. Mens deltakerne spiser kringlene sine, vil studiepersonalet blande drikker foran deltakerne. Vodka og placebo (dekarbonert tonicvann) vil bli lagret i absolutte vodkaflasker, målt opp og kombinert med mikser foran deltakerne. Blandede drinker vil bli skjenket i glass som har stått med forsiden ned med vodka-kanter. Før drikken gis til deltakeren, vil alle drinker få en alkoholfloater (sprut med absolutt vodka på toppen av drinken). Deltakerne vil få 20 minutter til å innta to drikker muntlig (10 minutter per drikke).

Etter oral inntak og en 15-minutters absorpsjonsperiode, vil alkometertester bli utført hvert 10. minutt for å identifisere en 0,06 g % stigende lem pust alkoholkonsentrasjon (BrAC). Hjertefrekvens, kroppssvai og selvrapportering av respons på alkohol vil bli samlet inn. BrAC vil bli målt med ca. 10 minutters intervaller, og hjertefrekvens, kroppssvai og subjektiv respons på alkohol samles opp igjen ved topp BrAC (0,08 g%) og ved synkende BrAC på 0,06 g%. Baseline hjertefrekvens, kroppssvai og selvrapporteringsrespons (med instruksjoner endret for å spørre hvordan deltakerne føler seg når de først ankommer laboratoriet) blir også samlet inn før øktene begynner, så endre på testdager (f.eks. topp 0,08g % BrAC-puls - baseline-puls) beregnes. I samsvar med NIAAA-retningslinjene for human alkoholstudier, vil BrAC-avlesningene fortsette hvert 30. minutt til deltakerne er under 0,04 %, da de blir eskortert hjem. I løpet av placebotilstanden blir deltakerne fortalt at de vil motta varierende doser alkohol, forutsatt at omgivelsene lukter, glasskantene er dynket i vodka, og alkoholfloater tilsettes drikkevarer (smakrekk). En placebo manipulasjonstest måles under den stigende lem (placebo: etter absorpsjonsperioden med tidspunktet for testen gitt ved gjennomsnittlig tid det tar individer å nå stigende 0,06 g % BrAC under alkoholøkten) og når deltakerne når stigende 0,06 g % BrAC (under alkoholøkt). Deltakerne blir bedt om å anslå antall standard alkoholholdige drikker de ble servert. Den gjennomsnittlige tiden deltakerne oppholder seg i laboratoriet vil være kortere for tilstanden med placebo kontra alkohol. Deltakerne blir fortalt at de fikk en lavere dose alkohol, og på slutten av placeboøkten får de beskjed om at deres BrAC er 0,0 g %. De trenger derfor ikke ha på seg SCRAM-sensoren hjemme. Under alkoholøkten frigjøres deltakerne med 0,04 g % og de blir fortalt at de må ha SCRAM-sensoren på seg hjemme over natten. Deltakerne blir debriefet, inkludert BrAC nådd under øktene, etter at de har fullført begge øktene.