- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716036
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja alkoholiherkkyyden perheriski (FACS)
Alkoholiin liittyvien reaktioiden erittely henkilöillä, joilla on perheellinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 nuorta aikuista (21-26 vuotta; 50 % naisia, ei AUD:a > lieviä) rekrytoidaan suur-Austinin alueelta. Osallistujat jaetaan tasan niiden kesken, joiden vanhemmilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, mutta ei AUD-tautia, vanhemmilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö ja AUD-taudit, vanhemmilla on ollut AUD-tautia, mutta ei kaksisuuntaista mielialahäiriötä, ja tyypillisesti kehittyvät iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit, joilla ei ole vanhemmilta mielialaa. häiriöt tai AUD:t (N = 25 ryhmää kohti). Tässä tutkimuksessa käytetyllä puhelimen näytöllä arvioidaan vanhempainhistoria ja kliiniset oireet näiden rekrytointitavoitteiden saavuttamiseksi jokaisessa alaryhmässä.
Kun koehenkilöt on rekrytoitu ja rekisteröity, niille tehdään yksityiskohtaiset jäsennellyt kliiniset arvioinnit, joilla varmistetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit (mukaan lukien sukuhistoria), kattava arvio alkoholin ja muiden huumeiden käyttöhistoriasta sekä kognitiiviset testaukset. Osallistujat palaavat laboratorioon seuraavina päivinä ja suorittavat alkoholi-/plasebo-istunnon SCRAM-anturit ja alkoholin vaikutuksen tai lumelääkkeen vaikutuksen alaisena (vastapainotettu). Simuloidussa baarilaboratoriossa suoritettujen tavallisten juomien annostelumenettelyjen jälkeen mitataan muutoksia sydämen sykkeessä, kehon heilahtelussa ja alkoholin subjektiivisen vasteen itseraportoinnissa. Jopa neljä osallistujaa suorittaa juomaistunnon yhdessä baarilaboratoriossa. Tämä lisää ekologista validiteettia ja vahvistaa lumelääkettä. Se myös lisää kohteen virtausta. Osallistujat saatetaan yksityiseen arviointihuoneeseen kaikkia käyttäytymisarviointeja varten. Jokaiselle osallistujalle satunnaistetaan ensimmäinen juomaistunnon tehtävä (joko osallistujalle annetaan ensin alkoholia vai lumelääkejuomaa). SCRAM-anturia käytetään jatkuvasti ja se mittaa transdermaalisen alkoholipitoisuuden koko alkoholi- ja plasebo-istuntojen ajan. Osallistujat käyttävät SCRAM-anturia kotona yön yli alkoholiistunnon jälkeen ja palaavat seuraavana aamuna SCRAM-anturin poistoa varten. Transdermaalista alkoholipitoisuutta kerätään jatkuvasti yön yli alkoholihoidon jälkeen. Osallistujien ei tarvitse käyttää SCRAM-anturia kotona lumelääkkeen käytön jälkeen. Ilmoitamme plasebo-istunnon aikana osallistujille, että he saivat pienen annoksen alkoholia ja että heidän BrAC-pitoisuus on 0,0 g% istunnon lopussa, joten yön yli tapahtuvaa seurantaa ei tarvita. Alkoholi- ja plasebo-istunnot tapahtuvat 3 päivän sisällä toisistaan.
Protokolla on sama sekä alkoholin että lumelääkejuomien osalta. Juoma-annosteluistunnot järjestetään simuloidussa baarilaboratoriossa yhteistyössä tutkijan Kim Frommen tutkimusyksikössä Texasin yliopistossa Austinissa. Testaushuoneen pöytä pyyhitään alkoholilla ennen osallistujan saapumista (hajuvihje). Tutkimushenkilöstö käyttää algoritmia laskeakseen yksilölliset alkoholiannokset osallistujien iän, sukupuolen, pituuden ja painon perusteella. Osallistujat paastoavat ruuasta 4 tuntia ennen istuntoaan. Ennen kuin he alkavat juoda juomiaan, he syövät painoon säädetyn, 1 kalori kiloa kohti suolarinkilä. Kun osallistujat syövät suolarinkinöitä, tutkimushenkilökunta sekoittaa juomia osallistujien edessä. Vodka ja plasebo (hiilitön tonic vesi) varastoidaan absoluuttisiin vodkapulloihin, mitataan ja yhdistetään sekoittimella osallistujien eteen. Sekajuomat kaadetaan laseihin, jotka ovat istuneet kuvapuoli alaspäin ja reunat ovat vodkassa. Ennen juoman luovuttamista osallistujalle kaikki juomat saavat alkoholin kellukkeen (absoluuttisen vodkan ruiskutus juoman päälle). Osallistujille annetaan 20 minuuttia aikaa juoda suun kautta kaksi juomaa (10 minuuttia per juoma).
Suun kautta tapahtuvan nauttimisen ja 15 minuutin imeytymisjakson jälkeen alkometrit testataan 10 minuutin välein 0,06 g %:n tunnistamiseksi. nouseva raajan hengitysalkoholipitoisuus (BrAC). Syke, kehon heilahdus ja oma raportti alkoholin vaikutuksista kerätään. BrAC mitataan noin 10 minuutin välein, ja syke, kehon heilahdus ja subjektiivinen vaste alkoholille kerätään jälleen BrAC-huipun (0,08 g %) ja laskevan 0,06 g:n BrAC:n kohdalla. Perussyke, kehon heilahdus ja itseraportointivaste (joissa ohjeet on muokattu kysymään, miltä osallistujista tuntuu saapuessaan laboratorioon) kerätään myös ennen istuntojen alkamista, joten vaihda testipäivinä (esim. huippu 0,08 g% BrAC-syke - perussyke) lasketaan. Ihmisten alkoholitutkimuksia koskevien NIAAA:n ohjeiden mukaisesti BrAC-lukemat jatkuvat 30 minuutin välein, kunnes osallistujat ovat alle 0,04 %, jolloin heidät saatetaan kotiin. Lumehoidon aikana osallistujille kerrotaan, että he saavat vaihtelevia annoksia alkoholia edellyttäen, että ympäristössä on hajumerkkejä, lasien reunat kastetaan vodkaan ja juomiin lisätään alkoholivaahtoa (makuvihjeitä). Plasebo-manipulaatiotesti mitataan nousevan raajan aikana (plasebo: imeytymisjakson jälkeen, jolloin testiaika on annettu keskimääräisenä aikana, joka kuluu yksilöiden nousevan 0,06 g:n BrAC:n saavuttamiseen alkoholiistunnon aikana) ja kun osallistujat saavuttavat nousevan 0,06 g:n BrAC:n. (alkoholijakson aikana). Osallistujia pyydetään arvioimaan heille tarjottujen tavallisten alkoholijuomien määrä. Keskimääräinen aika, jonka osallistujat viipyvät laboratoriossa, on lyhyempi lumelääkettä saaneiden verrattuna alkoholijuomien tilaan. Osallistujille kerrotaan, että he saivat pienemmän annoksen alkoholia ja plasebo-istunnon lopussa heille kerrotaan, että heidän BrAC on 0,0 g. Siksi heidän ei tarvitse käyttää SCRAM-anturia kotona. Alkoholijakson aikana osallistujat vapautetaan 0,04 g-prosenttisesti ja heille kerrotaan, että heidän on käytettävä SCRAM-anturia kotona yön yli. Osallistujille tiedotetaan, mukaan lukien istuntojen aikana saavutettu BrAC, sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet molemmat istunnot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Coordinator
- Puhelinnumero: (512) 495-5198
- Sähköposti: behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 512-495-5198
- Sähköposti: behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- 21-26 vuoden iässä
- juonut vähintään 4 (miehet) tai 3 (naiset) juomaa yhdellä kertaa vähintään kahdesti viimeisen vuoden aikana
- eutyminen opiskeluhetkellä
Osallistumiskriteerit kaksisuuntaisen mielialahäiriön perheriskille (vain) osallistujille:
- vähintään yhdellä vanhemmalla on diagnosoitu tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka on vahvistettu sukuhistorian haastattelussa
Sisällyskriteerit perheriskille sekä kaksisuuntaisen mielialahäiriön että alkoholinkäyttöhäiriöiden osallistujille:
- vähintään yhdellä vanhemmalla on diagnosoitu tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä on vahvistettu sukuhistorian haastattelussa
- vähintään yhdellä vanhemmalla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö, mikä on vahvistettu sukuhistorian haastattelussa
Sisällyskriteerit perheriskille alkoholinkäyttöhäiriöiden (vain) osallistujille:
- vähintään yhdellä vanhemmalla on todettu alkoholinkäyttöhäiriö, joka on vahvistettu sukuhistorian haastattelussa
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille oppiaineille poissulkemiskriteereitä ovat:
- maanisen jakson historia
- psykoosin historia
- merkittävä lääketieteellinen sairaus historiassa, erityisesti jos mahdolliset muutokset aivokudoksessa
- täysi älykkyysosamäärä <85
- positiivinen raskaustesti
- kannabiksen käyttöhäiriö > kohtalainen viime vuoden aikana
- AUD > lievä koko elinkaaren ajan
- pisteet > 15 alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT; osa puhelimen näyttöä)
- on koskaan ollut alkoholinkäytön raittiutta edistävässä hoito-ohjelmassa
- ilmoitti haluavansa lopettaa juomisen, mutta ei pysty
- lääketieteellisistä, uskonnollisista tai muista syistä olla juomatta alkoholia
- sydänkohtaus, sydänvaivoja, korkea verenpaine, diabetes tai maksasairaus
- haitallinen reaktio alkoholijuomille
- punoitusvaste (mahdollisesti viittaa alkoholin aineenvaihduntaan)
- ilmoittanut, ettei ole koskaan juonut 4 (miehet) tai 3 (naiset) tai useampaa juomaa yhdellä kertaa vähintään kahdesti viimeisen vuoden aikana
- haluttomuus saada ystävä tai perheenjäsen ajamaan heidät kotiin alkoholinhoitoistuntojen jälkeen
- aiempi päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin alkoholi, kannabis tai nikotiini) viimeisen vuoden aikana
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön osallistujien perheriskin poissulkemiskriteerit:
- et käytä lääkkeitä yli 4 viikkoon (esim. osallistujien on saatava vakaasti masennus- tai ahdistuneisuuslääkitystä)
Muita terveiden vertailuhenkilöiden poissulkemiskriteerejä ovat myös:
- aikaisemmat psykiatriset sairaalahoidot
- elinikäinen hermoston kehityshäiriö, mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, syömishäiriö
- vanhemmalla on diagnosoitu mielialahäiriö tai AUD
- yli 1 kuukauden elinikäistä psykotrooppista lääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Alkoholi
Osallistujat saavat 0,08 g:n veren alkoholipitoisuuden.
|
Osallistujille tarjotaan alkoholia opintovierailujen aikana ja tarkastellaan muutoksia käyttäytymisessä/hermotoiminnassa alkoholin nauttimisen jälkeen.
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat pienen annoksen alkoholia (plasebotila).
|
lumelääkejuoman kunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transdermaalisen alkoholipitoisuuden muutokset: aika huippu TAC:iin
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Transdermaalisen alkoholipitoisuuden (TAC) muutokset alkoholihoitojakson aikana (ts.
aika huippu-TAC:n saavuttamiseen [mitattu minuutteina]) verrataan alaryhmien välillä.
Tutkimukseen osallistuminen tietojen keräämiseen (kliinisen lähtötilanteen arviointi, alkoholi- ja plasebojuomaistunnot) ei saisi kestää yli 13 tuntia.
Osallistujat käyttävät SCRAM-antureita yön yli alkoholiistunnon jälkeen ja palaavat seuraavana aamuna SCRAM-anturin poistoa varten (joka kestää alle 15 minuuttia).
|
jopa 24 tuntia
|
Muutokset transdermaalisessa alkoholipitoisuudessa: havaittu huippu-TAC
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Transdermaalisen alkoholipitoisuuden (TAC) muutokset alkoholihoitojakson aikana (ts.
huippu-TAC [g/dL]) verrataan alaryhmien välillä.
Tutkimukseen osallistuminen tietojen keräämiseen (kliinisen lähtötilanteen arviointi, alkoholi- ja plasebojuomaistunnot) ei saisi kestää yli 13 tuntia.
Osallistujat käyttävät SCRAM-antureita yön yli alkoholiistunnon jälkeen ja palaavat seuraavana aamuna SCRAM-anturin poistoa varten (joka kestää alle 15 minuuttia).
|
jopa 24 tuntia
|
Muutokset transdermaalisessa alkoholipitoisuudessa: käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Transdermaalisen alkoholipitoisuuden (TAC) muutokset alkoholihoitojakson aikana (ts. käyrän alla olevaa geometrista pinta-alaa [AUC]) verrataan alaryhmien välillä. Tutkimukseen osallistuminen tietojen keräämiseen (kliinisen lähtötilanteen arviointi, alkoholi- ja plasebojuomaistunnot) ei saisi kestää yli 13 tuntia. Osallistujat käyttävät SCRAM-antureita yön yli alkoholiistunnon jälkeen ja palaavat seuraavana aamuna SCRAM-anturin poistoa varten (joka kestää alle 15 minuuttia). AUC:n yksiköt ovat Y-akselin yksiköt kertaa X-akselin yksiköt. Y-akseli mittaa transdermaalista alkoholipitoisuutta yksikössä g/dl ja X-akseli mittaa aikaa minuutteina. Pinta-ala ilmaistaan siksi yksiköissä (g/dl) x minuuttia. |
jopa 24 tuntia
|
Muutokset transdermaalisessa alkoholipitoisuudessa: imeytymis- ja eliminaationopeudet (g/dl tunnissa)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Transdermaalisen alkoholipitoisuuden (TAC) muutokset alkoholihoitojakson aikana (ts. absorptio- ja eliminaationopeuksia [g/dl tunnissa]) verrataan alaryhmien välillä. Tutkimukseen osallistuminen tietojen keräämiseen (kliinisen lähtötilanteen arviointi, alkoholi- ja plasebojuomaistunnot) ei saisi kestää yli 13 tuntia. Osallistujat käyttävät SCRAM-antureita yön yli alkoholiistunnon jälkeen ja palaavat seuraavana aamuna SCRAM-anturin poistoa varten (joka kestää alle 15 minuuttia). Absorptionopeus lasketaan huippu-TAC:lla (g/dL) jaettuna ajalla, joka kului nousta 0,000:sta huippuun; eliminointiaste lasketaan huippu-TAC:lla jaettuna ajalla, joka kului laskemiseen huipusta 0,000:aan uudelleen. |
jopa 24 tuntia
|
Muutosta (huippu BrAC miinus lähtötaso BrAC) sydämen sykkeessä verrataan alkoholi- ja lumehoitojaksojen välillä.
Aikaikkuna: enintään 6 tuntia alkoholi-istunnossa ja jopa 6 tuntia lumelääkeistunnossa
|
Osallistujilta mitataan syke (lyöntiä minuutissa), kun he saapuvat ensimmäisenä molempiin juomien annostelujaksoihin (alkoholi ja lumelääke).
Heidän sykettä mitataan sitten uudelleen juomaistuntojensa aikana (alkoholi ja lumelääke) tavoitearvoissa (eli 0,08 g%).
Muutokset sydämen sykkeessä lasketaan sekä alkoholi- että lumelääkeolosuhteissa (eli huippu-BRAC miinus lähtötason BrAC) ja niitä verrataan.
|
enintään 6 tuntia alkoholi-istunnossa ja jopa 6 tuntia lumelääkeistunnossa
|
Muutosta (huippu BrAC miinus lähtötason BrAC) kehon heilahtelussa verrataan alkoholi- ja lumehoitojaksojen välillä.
Aikaikkuna: enintään 6 tuntia alkoholi-istunnossa ja jopa 6 tuntia lumelääkeistunnossa
|
Osallistujat mittaavat kehon heilumista saapuessaan molempiin juomien annosteluistuntoihin (alkoholi ja lumelääke).
Heidän kehon heilahtelu mitataan sitten juomaistuntojensa aikana (alkoholi ja lumelääke) tavoitearvossa (0,08 g).
Muutokset kehon heilahtelussa lasketaan sekä alkoholi- että lumelääkeolosuhteissa (eli huippu-BRAC miinus lähtötason BrAC) ja niitä verrataan.
|
enintään 6 tuntia alkoholi-istunnossa ja jopa 6 tuntia lumelääkeistunnossa
|
Muutoksia (huippu BrAC miinus lähtötason BrAC) käyttäytymisessä (itseraportointitutkimukset) verrataan alkoholi- ja lumehoitojaksojen välillä.
Aikaikkuna: enintään 6 tuntia alkoholi-istunnossa ja jopa 6 tuntia lumelääkeistunnossa
|
Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt (eli alkoholin mittakaavan subjektiiviset vaikutukset, huumeiden vaikutusten kyselylomake) siitä, miltä heistä tuntuu saapuessaan molempiin juomien annosteluistuntoihin (alkoholi ja lumelääke).
Sitten he täyttävät samat itseraportointitutkimukset siitä, kuinka päihtyneinä he tuntevat olonsa juomaistuntojensa aikana (alkoholi ja lumelääke) kohdebrAC-pisteissä (eli 0,08 g %).
Muutokset siinä, kuinka he tuntevat päihtyneisyyden, lasketaan sekä alkoholi- että lumelääkeolosuhteissa (eli huippuarvojen BrAC miinus lähtötason BrAC) ja niitä verrataan.
|
enintään 6 tuntia alkoholi-istunnossa ja jopa 6 tuntia lumelääkeistunnossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeaikaiset alkoholinkäyttömallit liittyvät transdermaalisen alkoholipitoisuuden vaihteluun: aika saavuttaa huippu-TAC
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat jäsennellyn arvioinnin (aikajanan seuranta taaksepäin) arvioidakseen viimeaikaista alkoholin käyttöä, mukaan lukien määrä (kokonaisjuomat, juomapäivän keskimääräiset juomat).
Viimeaikaisen alkoholinkäytön ja transdermaalisten alkoholitietojen väliset korrelaatiot (esim.
aika huippu-TAC:n saavuttamiseen [mitattu minuutteina]) tutkitaan.
|
perusviiva
|
Viimeaikaiset alkoholinkäyttömallit liittyvät transdermaalisen alkoholipitoisuuden vaihteluun: huippu-TAC
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat jäsennellyn arvioinnin (aikajanan seuranta taaksepäin) arvioidakseen viimeaikaista alkoholin käyttöä, mukaan lukien määrä (kokonaisjuomat, juomapäivän keskimääräiset juomat).
Viimeaikaisen alkoholinkäytön ja transdermaalisten alkoholitietojen väliset korrelaatiot (esim.
huippu-TAC [g/dl]) tutkitaan.
|
perusviiva
|
Viimeaikaiset alkoholinkäyttömallit liittyvät transdermaalisen alkoholipitoisuuden vaihteluun: käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat jäsennellyn arvioinnin (aikajanan seuranta taaksepäin) arvioidakseen viimeaikaista alkoholin käyttöä, mukaan lukien määrä (kokonaisjuomat, juomapäivän keskimääräiset juomat). Viimeaikaisen alkoholinkäytön ja transdermaalisten alkoholitietojen väliset korrelaatiot (esim. Käyrän alla oleva geometrinen pinta-ala [(g/dl) x minuuttia]) tutkitaan. AUC:n yksiköt ovat Y-akselin yksiköt kertaa X-akselin yksiköt. Y-akseli mittaa transdermaalista alkoholipitoisuutta yksikössä g/dl ja X-akseli mittaa aikaa minuutteina. Pinta-ala ilmaistaan siksi yksiköissä (g/dl) x minuuttia. |
perusviiva
|
Viimeaikaiset alkoholinkäyttömallit liittyvät transdermaalisen alkoholipitoisuuden vaihteluun: imeytymis- ja eliminaationopeudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat jäsennellyn arvioinnin (aikajanan seuranta taaksepäin) arvioidakseen viimeaikaista alkoholin käyttöä, mukaan lukien määrä (kokonaisjuomat, juomapäivän keskimääräiset juomat). Viimeaikaisen alkoholinkäytön ja transdermaalisten alkoholitietojen väliset korrelaatiot (esim. absorptio- ja eliminaationopeuksia [g/dl tunnissa]) tutkitaan. Absorptionopeus lasketaan huippu-TAC:lla (g/dL) jaettuna ajalla, joka kului nousta 0,000:sta huippuun; eliminointiaste lasketaan huippu-TAC:lla jaettuna ajalla, joka kului laskemiseen huipusta 0,000:aan uudelleen. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA027884 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholijuoma
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Seksuaalinen väkivalta | Sosiaaliset normitYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHiv | Alkoholi ongelmaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaValmisAlkoholin juominen | Humalahakuinen juominen | Nuorten käyttäytyminenEspanja