Rischio familiare per disturbo bipolare e sensibilità all'alcol (FACS)

Un totale di 100 giovani adulti (21-26 anni; 50% donne, nessuna storia di AUD>lieve) verrà reclutato dalla grande area di Austin. I partecipanti saranno equamente divisi tra quelli con storia parentale di disturbo bipolare ma non AUD, storia parentale di disturbo bipolare e AUD, storia parentale di AUD ma non disturbo bipolare e controlli in genere abbinati per età e sesso senza storia parentale dell'umore disturbi o AUD (N=25 per gruppo). Lo schermo del telefono utilizzato per questo studio valuterà la storia dei genitori e i sintomi clinici per raggiungere questi obiettivi di reclutamento per ciascun sottogruppo.

Una volta reclutati e arruolati, i soggetti saranno sottoposti a valutazioni cliniche strutturate dettagliate per verificare i criteri di inclusione ed esclusione (inclusa la storia familiare), valutazione completa della storia del consumo di alcol e altre droghe e test cognitivi. I partecipanti torneranno al laboratorio nei giorni successivi e completeranno le loro sessioni di alcol / placebo indossando sensori SCRAM (Secure Continuous Remote Alcohol Monitoring) e sotto l'influenza di alcol o una condizione placebo (controbilanciata). Seguendo le procedure standard di somministrazione di bevande in un laboratorio di bar simulato, verranno misurati i cambiamenti della frequenza cardiaca, l'oscillazione del corpo e le misure di autovalutazione della risposta soggettiva all'alcol. Fino a quattro partecipanti completeranno insieme la sessione di bevande nel laboratorio del bar. Ciò aumenta la validità ecologica e rafforza la manipolazione del placebo. Aumenta anche il flusso del soggetto. I partecipanti saranno accompagnati in una stanza di valutazione privata per tutte le valutazioni comportamentali. Per ogni partecipante verrà randomizzato l'assegnazione della prima sessione di bevande (se al partecipante viene somministrato prima l'alcol o la bevanda placebo). Il sensore SCRAM verrà indossato continuamente e misurerà la concentrazione di alcol transdermico durante le sessioni di alcol e placebo. I partecipanti indosseranno il sensore SCRAM a casa durante la notte dopo la sessione di alcol e torneranno la mattina successiva per la rimozione del sensore SCRAM. La concentrazione di alcol transdermico viene continuamente raccolta durante la notte dopo una sessione di alcol. Ai partecipanti non sarà richiesto di indossare il sensore SCRAM a casa dopo la sessione di placebo. Per la sessione con placebo, informeremo i partecipanti che hanno ricevuto una bassa dose di alcol e che il loro BrAC è allo 0,0 g% alla fine della sessione, quindi non è necessario il monitoraggio durante la notte. Le sessioni di alcol e placebo si svolgeranno entro 3 giorni l'una dall'altra.

Sia per l'alcool che per la bevanda placebo, il protocollo sarà lo stesso. Le sessioni di somministrazione delle bevande si svolgeranno in un laboratorio di bar simulato nella suite di ricerca del co-investigatore Kim Fromme presso l'Università del Texas ad Austin. Il tavolo nella sala prove verrà pulito con alcol prima dell'arrivo del partecipante (segnale olfattivo). Il personale dello studio utilizzerà un algoritmo per calcolare le dosi individuali di alcol in base all'età, al sesso, all'altezza e al peso dei partecipanti. I partecipanti digiunano dal cibo per 4 ore prima della loro sessione. Prima di iniziare a consumare le loro bevande, mangeranno uno spuntino di salatini con 1 caloria per libbra. Mentre i partecipanti mangiano i loro pretzel, il personale dello studio mescolerà le bevande davanti ai partecipanti. La vodka e il placebo (acqua tonica decarbonata) saranno conservati in bottiglie di vodka assoluta, dosati e combinati con il mixer davanti ai partecipanti. Le bevande miste verranno versate in bicchieri che sono stati seduti a faccia in giù con i bordi immersi nella vodka. Prima di dare la bevanda al partecipante, tutte le bevande riceveranno un floater alcolico (schizzo di vodka assoluta sopra la bevanda). Ai partecipanti verranno concessi 20 minuti per consumare oralmente due bevande (10 minuti per bevanda).

Dopo il consumo orale e un periodo di assorbimento di 15 minuti, verranno condotti test dell'etilometro ogni 10 minuti per identificare uno 0,06 g% concentrazione di alcol nel respiro dell'arto ascendente (BrAC). Verranno raccolti la frequenza cardiaca, l'oscillazione del corpo e l'autovalutazione della risposta all'alcol. La BrAC sarà misurata a intervalli di circa 10 minuti e la frequenza cardiaca, l'oscillazione del corpo e la risposta soggettiva all'alcol verranno nuovamente raccolte al picco di BrAC (0,08 g%) e alla BrAC discendente di 0,06 g%. Anche la frequenza cardiaca di base, l'oscillazione del corpo e la risposta auto-riportata (con istruzioni modificate per chiedere come si sentono i partecipanti quando arrivano per la prima volta al laboratorio) vengono raccolte prima dell'inizio delle sessioni, quindi cambia nei giorni del test (ad es. viene calcolata la frequenza cardiaca di picco 0,08 g% BrAC - frequenza cardiaca di base). Coerentemente con le linee guida NIAAA per gli studi sull'alcol umano, le letture di BrAC continueranno ogni 30 minuti fino a quando i partecipanti non saranno al di sotto dello 0,04%, momento in cui verranno scortati a casa. Durante la condizione placebo, ai partecipanti viene detto che riceveranno dosi variabili di alcol, a condizione che i segnali olfattivi ambientali, i bordi dei bicchieri siano imbevuti di vodka e il galleggiante alcolico venga aggiunto alle bevande (segnali gustativi). Un test di manipolazione del placebo viene misurato durante l'arto ascendente (placebo: dopo il periodo di assorbimento con il tempo del test dato al tempo medio impiegato dagli individui per raggiungere lo 0,06 g% di BrAC ascendente durante la sessione di alcol) e quando i partecipanti raggiungono lo 0,06 g% di BrAC ascendente (durante la sessione di alcol). Ai partecipanti viene chiesto di stimare il numero di bevande alcoliche standard servite. Il tempo medio di permanenza dei partecipanti in laboratorio sarà più breve per la condizione del placebo rispetto alla bevanda alcolica. Ai partecipanti viene detto che hanno ricevuto una dose inferiore di alcol e alla fine della sessione di placebo viene detto loro che il loro BrAC è di 0,0 g%. Non hanno quindi bisogno di indossare il sensore SCRAM a casa. Durante la sessione di alcol i partecipanti vengono rilasciati a 0,04 g% e viene loro detto che devono indossare il sensore SCRAM a casa durante la notte. I partecipanti vengono sottoposti a debriefing, inclusa la BrAC raggiunta durante le sessioni, dopo aver completato entrambe le sessioni.