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インセンティブスパイロメトリーと上腹部腹腔鏡手術

2021年10月19日 更新者：Riphah International University

上腹部腹腔鏡手術患者の肺機能と機能的能力に対する容量指向のインセンティブ スパイロメトリーとフロー指向のインセンティブ スパイロメトリーの効果の比較

上腹部腹腔鏡手術患者の肺機能検査と機能的能力に対する容量指向のインセンティブ スパイロメトリーとフロー指向のインセンティブ スパイロメトリーの効果を比較すること。 以前の研究は、さまざまなタイプとその影響に焦点を当てることなく、スパイロメーターのみを対象とするように設計されていました。 この研究は研究のギャップをカバーしているため、上腹部腹腔鏡手術を受ける患者の肺機能に対するさまざまなタイプの肺活量計の影響を観察するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ボリューム指向のインセンティブスパイロメーターにより、患者はマウスピースとプラスチックベローズに取り付けられたコルゲートチューブから空気を吸入できます。 排出された空気の量は、デバイスの筐体にある目盛りに示されています。 患者が最大容量に達した後、この容量を 3 ～ 5 秒間一定に保つよう指示されます。

研究は、フロー指向およびボリューム指向のインセンティブ スパイロメーターの効果に生理学的に有意な差があることを示唆しています。 フロー指向のデバイスは、より多くの呼吸仕事を強制し、胸上部の筋肉活動を増加させます。 ボリューム指向のデバイスは、呼吸の仕事量を減らし、横隔膜の活動を改善します。

研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の肺合併症の制御における有酸素運動トレーニングとインセンティブスパイロメトリーの効果を評価するために、患者の2つの実験グループで研究を実施しました。結果は、心拍数、ヘモグロビンの酸素飽和度（SaO2）、両方のグループの吸気能力。 研究者らは、有酸素運動とインセンティブスパイロメトリーが、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の肺合併症の軽減に有益であると結論付けました。

別の研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた 50 人の患者の肺機能に対する術前および術後のインセンティブ スパイロメトリーの効果に関する比較研究が観察されました。 著者らは、肺機能は術後のインセンティブスパイロメトリーよりも術前の方が良好に保たれると結論付けました。

別の研究では、ボリューム インセンティブ スパイロメトリーにより、腹腔鏡下腹部手術を受けた患者の肺機能と横隔膜運動の両方が早期に回復したことが観察されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上腹部の手術（腹腔鏡）を受けた患者

除外基準:

  • 開腹手術および腹腔鏡下産婦人科手術を受けた患者。
  • -血行動態パラメータが不安定な患者（動脈圧が収縮期で100 mmHg未満、拡張期で60 mmHg未満、平均動脈圧（MAP）が80mmHg未満）。
  • -機械的換気を必要とする術後合併症のある患者。
  • 非協力的な患者、またはデバイスを正しく理解または使用できない患者
  • 下肢骨折の最近の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ボリューム指向のインセンティブ スパイロメトリー
術後のボリューム志向インセンティブ スパイロメトリー 1 日 3 回
他の：ボリューム指向のインセンティブ スパイロメトリー
ボリューム指向のインセンティブスパイロメトリーを使用した 5 回の深呼吸を 3 セット、1 日 3 回、2 日間
実験的：フロー指向インセンティブ スパイロメトリー
術後フロー指向インセンティブ スパイロメトリー 1 日 3 回
他の：フロー指向インセンティブ スパイロメトリー
フロー志向のインセンティブスパイロメトリーを使用した 5 回の深呼吸を 3 セット、1 日 3 回、2 日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能容量
時間枠：2日
6 分間歩行テスト (6MWT) は、身体機能能力を評価するための最大下運動テストです。 正常な人の6メートルの歩行距離は400から700メートルの範囲です
2日
総肺気量
時間枠：2日
ベースラインからの変化は、毎日測定されます。 肺機能検査は、デジタルスパイロメーターを使用して測定されます。 スパイロメトリーは、全肺全肺容量から吐き出される総空気量を測定することにより、肺、胸壁、呼吸筋、気道の統合された機械的機能を評価します [TLC] TLC の正常値の範囲は 80% から 120% です。予想比率。
2日
強制肺活量 (FVC)
時間枠：2日
ベースラインからの変化は、毎日測定されます。 肺機能検査は、デジタルスパイロメーターを使用して測定されます。 FVC は、最大限に強制的な呼気努力中に吐き出すことができる空気の総量です。 予測値の 80% から 120% の範囲です。
2日
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：2日
FEV1 は、完全に吸気した後、最初の 1 秒間に強制的に吹き出すことができる空気の量です。 健康な人の FEV1 の平均値は、主に性別と年齢に依存します。 平均値の 80% から 120% の間の値が正常と見なされます。
2日
FEV1/FVC比
時間枠：2日
FEEV1/FVC は、FEV1 と FVC の比です。 健康な成人では、これは約 70 ～ 80% のはずです。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Abeer Fatima, MSPT-CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Muhammad Shakir Khan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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