Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incentive spirometrie en laparoscopische chirurgie van de bovenbuik

19 oktober 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijk de effecten van volume-georiënteerde versus stroom-georiënteerde stimulerende spirometrie op longfunctie en functionele capaciteit bij patiënten van laparoscopische chirurgie van de bovenbuik

Vergelijken van de effecten van volume-georiënteerde versus stroom-georiënteerde incentive-spirometrie op longfunctietesten en functionele capaciteit bij patiënten van laparoscopische chirurgie in de bovenbuik. Eerdere studies waren ontworpen om alleen spirometer te richten zonder zich te concentreren op de verschillende typen en hun effecten. Deze studie dekt de onderzoekslacune en is daarom ontworpen om de effecten van verschillende soorten spirometers op de longfunctie te observeren van patiënten die laparoscopische chirurgie in de bovenbuik ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volume-georiënteerde incentive-spirometer stelt de patiënt in staat lucht in te ademen via een mondstuk en gegolfde slang die is bevestigd aan een plastic balg. Het verplaatste luchtvolume wordt aangegeven op een schaal op de behuizing van het apparaat. Nadat de patiënt het maximale volume heeft bereikt, wordt de persoon geïnstrueerd om dit volume gedurende 3 tot 5 seconden constant te houden.

Studies suggereren een fysiologisch significant verschil in het effect van de flow- en volume-georiënteerde incentive spirometer. Flow-georiënteerde apparaten dwingen meer ademwerk af en verhogen de spieractiviteit van de bovenborst. Volume-georiënteerde apparaten zorgen voor minder ademhalingsinspanningen en verbeteren de middenrifactiviteit.

Er is een onderzoek uitgevoerd bij twee experimentele groepen patiënten om de effecten van aerobe training en stimulerende spirometrie te evalueren bij het beheersen van longcomplicaties na laparoscopische cholecystectomie. De resultaten wezen op een significante verlaging van de hartslag, zuurstofverzadiging van hemoglobine (SaO2), en inspiratievermogen voor beide groepen. De onderzoekers concludeerden dat aërobe oefening en stimulerende spirometrie gunstig waren bij het verminderen van de postoperatieve longcomplicaties na laparoscopische cholecystectomie.

Een andere studie observeerde de vergelijkende studie naar het effect van preoperatieve en postoperatieve incentive spirometrie op de longfunctie van vijftig patiënten die een laparoscopische cholecystectomie hadden ondergaan. De auteurs concludeerden dat de longfunctie goed behouden blijft met preoperatieve dan postoperatieve prikkelspirometrie.

Een andere studie constateerde dat de spirometrie met volumestimulans resulteerde in een vroeg herstel van zowel de longfunctie als de diafragmabeweging bij patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met operatie aan de bovenbuik (laparoscopie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een open buikoperatie en laparoscopische verloskunde en gynaecologische chirurgie hebben ondergaan.
  • Patiënten met onstabiele hemodynamische parameters (arteriële druk <100 mmHg systolisch en <60 mmHg voor diastolische en gemiddelde arteriële druk (MAP) <80 mmHg.
  • Patiënten met postoperatieve complicaties die mechanische beademing nodig hebben.
  • Niet meewerkende patiënten of patiënten die het apparaat niet goed kunnen begrijpen of gebruiken
  • Recente geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Volume-georiënteerde incentive spirometrie
Postoperatieve volumegerichte incentive-spirometrie 3 keer per dag
Ander: Volume-georiënteerde incentive spirometrie
3 sets van 5 herhaalde diepe ademhalingen met behulp van volume-georiënteerde incentive-spirometrie 3 keer per dag gedurende 2 dagen
EXPERIMENTEEL: Flow-georiënteerde incentive-spirometrie
Postoperatieve Flow-oriented incentive spirometrie 3 keer per dag
Ander: Flow-georiënteerde incentive-spirometrie
3 sets van 5 herhaalde diepe ademhalingen met behulp van flow-oriented incentive spirometrie 3 keer per dag gedurende 2 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 2 dagen
De zes minuten looptest (6MWT) is een submaximale inspanningstest voor het evalueren van fysieke functionele capaciteit. De loopafstand van zes meter varieert van 400 tot 700 meter bij normale personen
2 dagen
Totale longcapaciteit
Tijdsspanne: 2 dagen
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden dagelijks gemeten. De longfunctietest wordt gemeten met een digitale spirometer. Spirometrie beoordeelt de geïntegreerde mechanische functie van de long, borstwand, ademhalingsspieren en luchtwegen door het totale luchtvolume te meten dat wordt uitgeademd vanuit een volledige long totale longcapaciteit [TLC] TLC heeft een normaal waardebereik van 80% tot 120%, van de voorspelde verhouding.
2 dagen
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 2 dagen
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden dagelijks gemeten. De longfunctietest wordt gemeten met een digitale spirometer. FVC is het totale luchtvolume dat kan worden uitgeademd tijdens een maximaal geforceerde uitademingsinspanning. Het varieert van 80% tot 120% van de voorspelde waarde.
2 dagen
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 2 dagen
FEV1 is het luchtvolume dat in de eerste 1 seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie. Gemiddelde waarden voor FEV1 bij gezonde mensen zijn voornamelijk afhankelijk van geslacht en leeftijd. Waarden tussen 80% en 120% van de gemiddelde waarde worden als normaal beschouwd.
2 dagen
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 2 dagen
FEEV1/FVC is de verhouding van FEV1 tot FVC. Bij gezonde volwassenen zou dit ongeveer 70-80% moeten zijn
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Muhammad Shakir Khan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiatale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren