- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04716166
Incentiv spirometri og øvre abdominal laparoskopisk kirurgi
Sammenlign effekten av volumorientert versus strømningsorientert insentivspirometri på lungefunksjon og funksjonell kapasitet hos pasienter med laparoskopisk kirurgi i øvre del av magen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det volumorienterte insentivspirometeret gjør det mulig for pasienten å inhalere luft gjennom et munnstykke og korrugert slange som er festet til en plastbelg. Volumet av fortrengt luft er angitt på en skala plassert på enhetens kabinett. Etter at pasienten har oppnådd maksimalt volum, instrueres personen om å holde dette volumet konstant i 3 til 5 sekunder.
Studier tyder på en fysiologisk signifikant forskjell i effekten av det strømnings- og volumorienterte insentivspirometeret. Strømningsorienterte enheter fremtvinger mer pustearbeid og øker muskelaktiviteten i øvre del av brystet. Volumorienterte enheter fremtvinger mindre pustearbeid og forbedrer diafragmatisk aktivitet.
Forskning ble utført en studie på to eksperimentelle grupper av pasienter for å evaluere effekten av aerob trening og incentiv spirometri for å kontrollere lungekomplikasjoner etter laparoskopisk kolecystektomi, resultater indikerte en signifikant reduksjon i hjertefrekvens, oksygenmetning av hemoglobin (SaO2), og inspirasjonskapasitet for begge grupper. Forskerne konkluderte med at aerob trening og incentivspirometri var gunstig for å redusere postoperative lungekomplikasjoner etter laparoskopisk kolecystektomi.
En annen studie observerte den komparative studien om effekten av preoperativ og postoperativ insentiv spirometri på lungefunksjonen til femti pasienter som hadde gjennomgått laparoskopisk kolecystektomi. Forfatterne konkluderte med at lungefunksjonen er godt bevart med preoperativ enn postoperativ incentivspirometri.
En annen studie observerte at volumincentivspirometri resulterte i tidlig gjenoppretting av både lungefunksjon og diafragmabevegelse hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk abdominal kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med øvre abdominal kirurgi (laparoskopi)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde gjennomgått åpen abdominal kirurgi og laparoskopisk obstetrikk og gynekologisk kirurgi.
- Pasienter med ustabile hemodynamiske parametere (arterielt trykk <100 mmHg systolisk og <60 mmHg for diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <80 mmHg.
- Pasienter med postoperative komplikasjoner som krever mekanisk ventilasjon.
- Pasienter som ikke er samarbeidsvillige eller pasienter som ikke kan forstå eller bruke enheten riktig
- Nylig historie med brudd i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Volumorientert insentiv spirometri
Postoperativ Volumorientert insentiv spirometri 3 ganger daglig
|
3 sett med 5 gjentatte dype åndedrag ved bruk av volumorientert insentiv spirometri 3 ganger daglig i 2 dager
|
EKSPERIMENTELL: Strømningsorientert insentivspirometri
Postoperativ Flow-orientert insentiv spirometri 3 ganger daglig
|
3 sett med 5 gjentatte dype åndedrag ved bruk av strømningsorientert incentivspirometri 3 ganger om dagen i 2 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 2 dager
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en submaksimal treningstest for å evaluere fysisk funksjonskapasitet.
Seks meter gangavstand varierer fra 400 til 700 meter hos normale individer
|
2 dager
|
Total lungekapasitet
Tidsramme: 2 dager
|
Endringer fra basislinjen vil bli målt på daglig basis.
Lungefunksjonstest vil bli målt ved bruk av et digitalt spirometer.
Spirometri vurderer den integrerte mekaniske funksjonen til lungen, brystveggen, respirasjonsmuskulaturen og luftveiene ved å måle det totale volumet av luft som pustes ut fra en full lunge total lungekapasitet [TLC] TLC har en normal verdi varierer fra 80 % til 120 %, av det anslåtte forholdet.
|
2 dager
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 2 dager
|
Endringer fra basislinjen vil bli målt på daglig basis.
Lungefunksjonstest vil bli målt ved bruk av et digitalt spirometer.
FVC er det totale volumet av luft som kan pustes ut under en maksimalt tvungen ekspirasjonsanstrengelse.
Den varierer fra 80 % til 120 % av den anslåtte verdien.
|
2 dager
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 dager
|
FEV1 er volumet av luft som kan tvangsblåses ut i løpet av det første 1 sekundet, etter full inspirasjon.
Gjennomsnittsverdier for FEV1 hos friske mennesker avhenger hovedsakelig av kjønn og alder.
Verdier på mellom 80 % og 120 % av gjennomsnittsverdien regnes som normale.
|
2 dager
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 2 dager
|
FEEV1/FVC er forholdet mellom FEV1 og FVC.
Hos friske voksne bør dette være omtrent 70-80 %
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Indre brokk
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Infarkt
- Galleveissykdommer
- Vanlige galleveissykdommer
- Kolelithiasis
- Hypertrofi
- Milt sykdommer
- Brokk
- Brokk, Hiatal
- Kolecystitt
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Brokk, diafragma, medfødt
- Brokk, diafragma
- Duodenalsår
- Choledocholithiasis
- Splenomegali
- Miltinfarkt
Andre studie-ID-numre
- Muhammad Shakir Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hiatal brokk
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
Foregut Research FoundationHar ikke rekruttert ennåParaøsofageal brokk | Stort hiatal brokkForente stater
-
University of NebraskaLifeCellFullførtHiatal brokk | Esophageal brokk | Brokk, esophageal | Brokk, Paraesophageal | Paraesophageal Hiatal Brokk | Glidende esophageal brokk | Glidende Hiatal brokkForente stater
-
Prof Urs ZinggPåmelding etter invitasjonHiatal Brokk Large
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsFullførtHiatal brokkForente stater
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrutteringTilbakefall | Hiatal brokk | Hiatal brokk, paraesophageal | Paraøsofageal brokkFinland
-
Washington University School of MedicineMusculoskeletal Transplant FoundationFullført
-
NorthShore University HealthSystemRekrutteringHiatal brokkForente stater
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Miromatrix Medical Inc.Fullført