- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716166
Espirometria de Incentivo e Cirurgia Laparoscópica Abdominal Superior
Comparar os Efeitos da Espirometria de Incentivo Orientada a Volume versus Orientada a Fluxo na Função Pulmonar e na Capacidade Funcional em Pacientes de Cirurgia Laparoscópica Abdominal Superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O espirômetro de incentivo orientado a volume permite que o paciente inale o ar através de um bocal e um tubo corrugado que é conectado a um fole de plástico. O volume de ar deslocado é indicado em uma escala localizada no invólucro do dispositivo. Após o paciente atingir o volume máximo, o indivíduo é instruído a manter esse volume constante por 3 a 5 segundos.
Estudos sugerem uma diferença fisiologicamente significativa no efeito do espirômetro de incentivo orientado a fluxo e a volume. Os dispositivos orientados para o fluxo impõem mais trabalho respiratório e aumentam a atividade muscular da parte superior do tórax. Dispositivos orientados a volume impõem menos esforço respiratório e melhoram a atividade diafragmática.
A pesquisa foi realizada um estudo em dois grupos experimentais de pacientes, a fim de avaliar os efeitos do treinamento físico aeróbico e espirometria de incentivo no controle de complicações pulmonares após colecistectomia laparoscópica, os resultados indicaram uma redução significativa na frequência cardíaca, saturação de oxigênio da hemoglobina (SaO2), e capacidade inspiratória para ambos os grupos. Os pesquisadores concluíram que o exercício aeróbico e a espirometria de incentivo foram benéficos na redução das complicações pulmonares pós-operatórias após a colecistectomia laparoscópica.
Outro estudo observou o estudo comparativo do efeito da inspirometria de incentivo pré e pós-operatória na função pulmonar de cinquenta pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Os autores concluíram que a função pulmonar é bem preservada com inspirometria de incentivo pré-operatória do que pós-operatória.
Outro estudo observou que a inspirometria de incentivo a volume resultou em recuperação precoce tanto da função pulmonar quanto do movimento do diafragma em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cirurgia abdominal alta (laparoscopia)
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia abdominal aberta e cirurgia obstétrica e ginecológica laparoscópica.
- Pacientes com parâmetros hemodinâmicos instáveis (pressão arterial <100 mmHg sistólica e <60 mmHg para diastólica e pressão arterial média (PAM) <80mmHg.
- Pacientes com complicações pós-operatórias que necessitam de ventilação mecânica.
- Pacientes não cooperativos ou incapazes de entender ou usar o dispositivo adequadamente
- História recente de fratura de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Espirometria de incentivo orientada a volume
Espirometria de incentivo pós-operatória orientada a volume 3 vezes ao dia
|
3 séries de 5 respirações profundas repetidas usando espirometria de incentivo orientada a volume 3 vezes ao dia por 2 dias
|
|
EXPERIMENTAL: Espirometria de incentivo orientada a fluxo
Espirometria de incentivo pós-operatória orientada a fluxo 3 vezes ao dia
|
3 séries de 5 respirações profundas repetidas usando espirometria de incentivo orientada a fluxo 3 vezes ao dia por 2 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional
Prazo: 2 dias
|
O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) é um teste de exercício submáximo para avaliação da capacidade funcional física.
A distância de caminhada de seis metros varia de 400 a 700 metros em indivíduos normais
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2 dias
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|
Capacidade Pulmonar Total
Prazo: 2 dias
|
As alterações da linha de base serão medidas diariamente.
O teste de função pulmonar será medido usando um espirômetro digital.
A espirometria avalia a função mecânica integrada do pulmão, parede torácica, músculos respiratórios e vias aéreas, medindo o volume total de ar exalado de um pulmão cheio capacidade pulmonar total [CPT] A CPT tem um valor normal variando de 80% a 120%, de a proporção prevista.
|
2 dias
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 2 dias
|
As alterações da linha de base serão medidas diariamente.
O teste de função pulmonar será medido usando um espirômetro digital.
A CVF é o volume total de ar que pode ser expirado durante um esforço máximo de expiração forçada.
Varia de 80% a 120% do valor previsto.
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2 dias
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|
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 2 dias
|
VEF1 é o volume de ar que pode ser expelido à força no primeiro 1 segundo, após inspiração total.
Os valores médios de VEF1 em pessoas saudáveis dependem principalmente do sexo e da idade.
Valores entre 80% e 120% do valor médio são considerados normais.
|
2 dias
|
|
Relação VEF1/CVF
Prazo: 2 dias
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FEEV1/FVC é a razão de FEV1 para FVC.
Em adultos saudáveis, isso deve ser de aproximadamente 70-80%
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Muhammad Shakir Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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