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Espirometria de Incentivo e Cirurgia Laparoscópica Abdominal Superior

19 de outubro de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparar os Efeitos da Espirometria de Incentivo Orientada a Volume versus Orientada a Fluxo na Função Pulmonar e na Capacidade Funcional em Pacientes de Cirurgia Laparoscópica Abdominal Superior

Comparar os efeitos da inspirometria de incentivo orientada a volume versus a orientada a fluxo nos testes de função pulmonar e capacidade funcional em pacientes de cirurgia laparoscópica abdominal alta. Estudos anteriores foram projetados para atingir apenas o espirômetro sem focar em seus diferentes tipos e seus efeitos. Este estudo cobre a lacuna de pesquisa e, portanto, é projetado para observar os efeitos de diferentes tipos de espirômetro na função pulmonar de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O espirômetro de incentivo orientado a volume permite que o paciente inale o ar através de um bocal e um tubo corrugado que é conectado a um fole de plástico. O volume de ar deslocado é indicado em uma escala localizada no invólucro do dispositivo. Após o paciente atingir o volume máximo, o indivíduo é instruído a manter esse volume constante por 3 a 5 segundos.

Estudos sugerem uma diferença fisiologicamente significativa no efeito do espirômetro de incentivo orientado a fluxo e a volume. Os dispositivos orientados para o fluxo impõem mais trabalho respiratório e aumentam a atividade muscular da parte superior do tórax. Dispositivos orientados a volume impõem menos esforço respiratório e melhoram a atividade diafragmática.

A pesquisa foi realizada um estudo em dois grupos experimentais de pacientes, a fim de avaliar os efeitos do treinamento físico aeróbico e espirometria de incentivo no controle de complicações pulmonares após colecistectomia laparoscópica, os resultados indicaram uma redução significativa na frequência cardíaca, saturação de oxigênio da hemoglobina (SaO2), e capacidade inspiratória para ambos os grupos. Os pesquisadores concluíram que o exercício aeróbico e a espirometria de incentivo foram benéficos na redução das complicações pulmonares pós-operatórias após a colecistectomia laparoscópica.

Outro estudo observou o estudo comparativo do efeito da inspirometria de incentivo pré e pós-operatória na função pulmonar de cinquenta pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Os autores concluíram que a função pulmonar é bem preservada com inspirometria de incentivo pré-operatória do que pós-operatória.

Outro estudo observou que a inspirometria de incentivo a volume resultou em recuperação precoce tanto da função pulmonar quanto do movimento do diafragma em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com cirurgia abdominal alta (laparoscopia)

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidas a cirurgia abdominal aberta e cirurgia obstétrica e ginecológica laparoscópica.
  • Pacientes com parâmetros hemodinâmicos instáveis ​​(pressão arterial <100 mmHg sistólica e <60 mmHg para diastólica e pressão arterial média (PAM) <80mmHg.
  • Pacientes com complicações pós-operatórias que necessitam de ventilação mecânica.
  • Pacientes não cooperativos ou incapazes de entender ou usar o dispositivo adequadamente
  • História recente de fratura de membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Espirometria de incentivo orientada a volume
Espirometria de incentivo pós-operatória orientada a volume 3 vezes ao dia
3 séries de 5 respirações profundas repetidas usando espirometria de incentivo orientada a volume 3 vezes ao dia por 2 dias
EXPERIMENTAL: Espirometria de incentivo orientada a fluxo
Espirometria de incentivo pós-operatória orientada a fluxo 3 vezes ao dia
3 séries de 5 respirações profundas repetidas usando espirometria de incentivo orientada a fluxo 3 vezes ao dia por 2 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: 2 dias
O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) é um teste de exercício submáximo para avaliação da capacidade funcional física. A distância de caminhada de seis metros varia de 400 a 700 metros em indivíduos normais
2 dias
Capacidade Pulmonar Total
Prazo: 2 dias
As alterações da linha de base serão medidas diariamente. O teste de função pulmonar será medido usando um espirômetro digital. A espirometria avalia a função mecânica integrada do pulmão, parede torácica, músculos respiratórios e vias aéreas, medindo o volume total de ar exalado de um pulmão cheio capacidade pulmonar total [CPT] A CPT tem um valor normal variando de 80% a 120%, de a proporção prevista.
2 dias
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 2 dias
As alterações da linha de base serão medidas diariamente. O teste de função pulmonar será medido usando um espirômetro digital. A CVF é o volume total de ar que pode ser expirado durante um esforço máximo de expiração forçada. Varia de 80% a 120% do valor previsto.
2 dias
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 2 dias
VEF1 é o volume de ar que pode ser expelido à força no primeiro 1 segundo, após inspiração total. Os valores médios de VEF1 em pessoas saudáveis ​​dependem principalmente do sexo e da idade. Valores entre 80% e 120% do valor médio são considerados normais.
2 dias
Relação VEF1/CVF
Prazo: 2 dias
FEEV1/FVC é a razão de FEV1 para FVC. Em adultos saudáveis, isso deve ser de aproximadamente 70-80%
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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