Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometria bodźcowa i chirurgia laparoskopowa górnej części brzucha

19 października 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie wpływu spirometrii bodźcowej zorientowanej na objętość i zorientowanej na przepływ na czynność płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów po laparoskopii górnej części brzucha

Porównanie wpływu spirometrii motywacyjnej zorientowanej na objętość i zorientowanej na przepływ na testy czynnościowe płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów po operacjach laparoskopowych w górnej części brzucha. Poprzednie badania były zaprojektowane tak, aby skupiać się tylko na spirometrze, bez skupiania się na jego różnych typach i ich efektach. Niniejsze badanie wypełnia lukę badawczą i dlatego ma na celu obserwację wpływu różnych typów spirometrów na czynność płuc pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym w górnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spirometr bodźcowy zorientowany na objętość umożliwia pacjentowi wdychanie powietrza przez ustnik i karbowaną rurkę, która jest przymocowana do plastikowego mieszka. Objętość wypartego powietrza wskazywana jest na skali umieszczonej na obudowie urządzenia. Po osiągnięciu przez pacjenta maksymalnej objętości, instruuje się go, aby utrzymywał tę objętość na stałym poziomie przez 3 do 5 sekund.

Badania sugerują fizjologicznie istotną różnicę w działaniu spirometru motywacyjnego zorientowanego na przepływ i objętość. Urządzenia zorientowane na przepływ wymuszają większą pracę oddechową i zwiększają aktywność mięśniową górnej części klatki piersiowej. Urządzenia zorientowane na objętość wymuszają mniej pracy oddechowej i poprawiają aktywność przepony.

Badania przeprowadzono na dwóch eksperymentalnych grupach pacjentów w celu oceny wpływu ćwiczeń aerobowych i spirometrii motywacyjnej na kontrolowanie powikłań płucnych po cholecystektomii laparoskopowej, wyniki wykazały znaczne zmniejszenie częstości akcji serca, wysycenie hemoglobiny tlenem (SaO2), i pojemność wdechową dla obu grup. Naukowcy doszli do wniosku, że ćwiczenia aerobowe i spirometria motywacyjna były korzystne w zmniejszaniu pooperacyjnych powikłań płucnych po cholecystektomii laparoskopowej.

W innym badaniu obserwowano badanie porównawcze wpływu przedoperacyjnej i pooperacyjnej spirometrii motywacyjnej na czynność płuc pięćdziesięciu pacjentów poddanych cholecystektomii laparoskopowej. Autorzy doszli do wniosku, że czynność płuc jest lepiej zachowana dzięki przedoperacyjnej spirometrii motywacyjnej niż pooperacyjnej.

W innym badaniu zaobserwowano, że spirometria z zachętą objętościową skutkowała wczesnym powrotem zarówno funkcji płuc, jak i ruchu przepony u pacjentów poddanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po operacji górnej części brzucha (laparoskopia)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację jamy brzusznej oraz laparoskopową operację położniczo-ginekologiczną.
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi (ciśnienie tętnicze <100 mmHg skurczowe i <60 mmHg dla rozkurczowego i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <80mmHg.
  • Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi wymagającymi wentylacji mechanicznej.
  • Pacjenci niechętni do współpracy lub pacjenci niezdolni do zrozumienia lub prawidłowego użycia urządzenia
  • Najnowsza historia złamania kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spirometria motywacyjna zorientowana na objętość
Pooperacyjna spirometria motywacyjna zorientowana na objętość 3 razy dziennie
3 serie po 5 powtarzanych głębokich oddechów przy użyciu spirometrii motywacyjnej zorientowanej na objętość 3 razy dziennie przez 2 dni
EKSPERYMENTALNY: Spirometria motywacyjna zorientowana na przepływ
Pooperacyjna spirometria motywacyjna zorientowana na przepływ 3 razy dziennie
3 serie po 5 powtarzanych głębokich oddechów z wykorzystaniem spirometrii motywacyjnej ukierunkowanej na przepływ 3 razy dziennie przez 2 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 dni
Sześciominutowy test marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności fizycznej. Sześciometrowy dystans marszu waha się od 400 do 700 metrów u normalnych osób
2 dni
Całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone codziennie. Badanie funkcji płuc zostanie zmierzone za pomocą spirometru cyfrowego. Spirometria ocenia zintegrowaną funkcję mechaniczną płuc, ściany klatki piersiowej, mięśni oddechowych i dróg oddechowych poprzez pomiar całkowitej objętości powietrza wydychanego z pełnego płuca. przewidywany stosunek.
2 dni
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone codziennie. Badanie funkcji płuc zostanie zmierzone za pomocą spirometru cyfrowego. FVC to całkowita objętość powietrza, którą można wydychać podczas maksymalnie wymuszonego wysiłku wydechowego. Wynosi od 80% do 120% przewidywanej wartości.
2 dni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 2 dni
FEV1 to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę w ciągu pierwszej 1 sekundy po pełnym wdechu. Średnie wartości FEV1 u osób zdrowych zależą głównie od płci i wieku. Wartości od 80% do 120% wartości średniej uważa się za normalne.
2 dni
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 2 dni
FEEV1/FVC to stosunek FEV1 do FVC. U zdrowych osób dorosłych powinno to wynosić około 70-80%.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina rozworu przełykowego

Subskrybuj