- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716166
Spirometria bodźcowa i chirurgia laparoskopowa górnej części brzucha
Porównanie wpływu spirometrii bodźcowej zorientowanej na objętość i zorientowanej na przepływ na czynność płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów po laparoskopii górnej części brzucha
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Spirometr bodźcowy zorientowany na objętość umożliwia pacjentowi wdychanie powietrza przez ustnik i karbowaną rurkę, która jest przymocowana do plastikowego mieszka. Objętość wypartego powietrza wskazywana jest na skali umieszczonej na obudowie urządzenia. Po osiągnięciu przez pacjenta maksymalnej objętości, instruuje się go, aby utrzymywał tę objętość na stałym poziomie przez 3 do 5 sekund.
Badania sugerują fizjologicznie istotną różnicę w działaniu spirometru motywacyjnego zorientowanego na przepływ i objętość. Urządzenia zorientowane na przepływ wymuszają większą pracę oddechową i zwiększają aktywność mięśniową górnej części klatki piersiowej. Urządzenia zorientowane na objętość wymuszają mniej pracy oddechowej i poprawiają aktywność przepony.
Badania przeprowadzono na dwóch eksperymentalnych grupach pacjentów w celu oceny wpływu ćwiczeń aerobowych i spirometrii motywacyjnej na kontrolowanie powikłań płucnych po cholecystektomii laparoskopowej, wyniki wykazały znaczne zmniejszenie częstości akcji serca, wysycenie hemoglobiny tlenem (SaO2), i pojemność wdechową dla obu grup. Naukowcy doszli do wniosku, że ćwiczenia aerobowe i spirometria motywacyjna były korzystne w zmniejszaniu pooperacyjnych powikłań płucnych po cholecystektomii laparoskopowej.
W innym badaniu obserwowano badanie porównawcze wpływu przedoperacyjnej i pooperacyjnej spirometrii motywacyjnej na czynność płuc pięćdziesięciu pacjentów poddanych cholecystektomii laparoskopowej. Autorzy doszli do wniosku, że czynność płuc jest lepiej zachowana dzięki przedoperacyjnej spirometrii motywacyjnej niż pooperacyjnej.
W innym badaniu zaobserwowano, że spirometria z zachętą objętościową skutkowała wczesnym powrotem zarówno funkcji płuc, jak i ruchu przepony u pacjentów poddanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po operacji górnej części brzucha (laparoskopia)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację jamy brzusznej oraz laparoskopową operację położniczo-ginekologiczną.
- Pacjenci z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi (ciśnienie tętnicze <100 mmHg skurczowe i <60 mmHg dla rozkurczowego i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <80mmHg.
- Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi wymagającymi wentylacji mechanicznej.
- Pacjenci niechętni do współpracy lub pacjenci niezdolni do zrozumienia lub prawidłowego użycia urządzenia
- Najnowsza historia złamania kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spirometria motywacyjna zorientowana na objętość
Pooperacyjna spirometria motywacyjna zorientowana na objętość 3 razy dziennie
|
3 serie po 5 powtarzanych głębokich oddechów przy użyciu spirometrii motywacyjnej zorientowanej na objętość 3 razy dziennie przez 2 dni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Spirometria motywacyjna zorientowana na przepływ
Pooperacyjna spirometria motywacyjna zorientowana na przepływ 3 razy dziennie
|
3 serie po 5 powtarzanych głębokich oddechów z wykorzystaniem spirometrii motywacyjnej ukierunkowanej na przepływ 3 razy dziennie przez 2 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 dni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności fizycznej.
Sześciometrowy dystans marszu waha się od 400 do 700 metrów u normalnych osób
|
2 dni
|
|
Całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 2 dni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone codziennie.
Badanie funkcji płuc zostanie zmierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Spirometria ocenia zintegrowaną funkcję mechaniczną płuc, ściany klatki piersiowej, mięśni oddechowych i dróg oddechowych poprzez pomiar całkowitej objętości powietrza wydychanego z pełnego płuca. przewidywany stosunek.
|
2 dni
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 2 dni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone codziennie.
Badanie funkcji płuc zostanie zmierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
FVC to całkowita objętość powietrza, którą można wydychać podczas maksymalnie wymuszonego wysiłku wydechowego.
Wynosi od 80% do 120% przewidywanej wartości.
|
2 dni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 2 dni
|
FEV1 to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę w ciągu pierwszej 1 sekundy po pełnym wdechu.
Średnie wartości FEV1 u osób zdrowych zależą głównie od płci i wieku.
Wartości od 80% do 120% wartości średniej uważa się za normalne.
|
2 dni
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 2 dni
|
FEEV1/FVC to stosunek FEV1 do FVC.
U zdrowych osób dorosłych powinno to wynosić około 70-80%.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Wady wrodzone
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Przepuklina wewnętrzna
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby trzustki
- Zawał
- Choroby dróg żółciowych
- Częste choroby dróg żółciowych
- Kamica żółciowa
- Hipertrofia
- Choroby śledziony
- Przepuklina
- Przepuklina, Hiatal
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory trzustki
- Przepukliny, przeponowe, wrodzone
- Przepuklina przeponowa
- Wrzód dwunastnicy
- Kamica żółciowa
- Splenomegalia
- Zawał śledziony
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muhammad Shakir Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina rozworu przełykowego
-
Ersta DiakoniKarolinska Institutet; Göteborg University; Sundsvall HospitalRekrutacyjnyPrzepuklina przełykowaSzwecja
-
Spectrum Health HospitalsRekrutacyjnyPrzepuklina przełykowaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsZakończonyPrzepuklina rozworu przełykowegoStany Zjednoczone
-
Odessa National Medical UniversityNieznany
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina przełykowaSzwecja
-
Cook Group IncorporatedZakończonyPrzepuklina | Przepuklina przełykowaStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayHvidovre University Hospital; St. Olavs HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzepuklina przełykowaNorwegia, Dania
-
University of South FloridaIntegra LifeSciences CorporationZakończony
-
Beijing Friendship HospitalZakończonyPrzepuklina rozworu przełykowego | GERDChiny
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja