Стимулирующая спирометрия и лапароскопическая хирургия верхних отделов брюшной полости
19 октября 2021 г. обновлено: Riphah International University
Сравните влияние стимулирующей спирометрии, ориентированной на объем, и стимулирующей спирометрии, ориентированной на поток, на функцию легких и функциональные возможности у пациентов после лапароскопической хирургии верхних отделов брюшной полости.
Сравнить влияние стимулирующей спирометрии, ориентированной на объем, и стимулирующей спирометрии, ориентированной на поток, на тесты функции легких и функциональную емкость у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию верхних отделов брюшной полости.
Предыдущие исследования были нацелены только на спирометр, не фокусируясь на его различных типах и их эффектах.
Это исследование восполняет пробел в исследованиях и, следовательно, предназначено для наблюдения за влиянием различных типов спирометров на легочную функцию пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на верхней части брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Стимулирующий спирометр, ориентированный на объем, позволяет пациенту вдыхать воздух через мундштук и гофрированную трубку, прикрепленную к пластиковому сильфону. Объем вытесняемого воздуха указывается на шкале, расположенной на корпусе устройства. После того, как пациент достиг максимального объема, человека просят удерживать этот объем постоянным в течение 3–5 секунд.
Исследования предполагают физиологически значимую разницу в эффекте стимулирующего спирометра, ориентированного на поток и объем. Устройства, ориентированные на поток, усиливают работу дыхания и увеличивают мышечную активность верхней части грудной клетки. Устройства, ориентированные на объем, обеспечивают меньшую работу дыхания и улучшают работу диафрагмы.
Было проведено исследование на двух экспериментальных группах пациентов с целью оценки влияния аэробных упражнений и стимулирующей спирометрии на контроль легочных осложнений после лапароскопической холецистэктомии, результаты показали значительное снижение частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом гемоглобина (SaO2), и объем вдоха для обеих групп. Исследователи пришли к выводу, что аэробные упражнения и стимулирующая спирометрия способствовали уменьшению послеоперационных легочных осложнений после лапароскопической холецистэктомии.
В другом исследовании проводилось сравнительное исследование влияния предоперационной и послеоперационной стимулирующей спирометрии на легочную функцию пятидесяти пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Авторы пришли к выводу, что функция легких лучше сохраняется при предоперационной, чем послеоперационной стимулирующей спирометрии.
Другое исследование показало, что объемная спирометрия приводила к раннему восстановлению как функции легких, так и движения диафрагмы у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хирургией верхней части брюшной полости (лапароскопия)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие открытые абдоминальные операции и лапароскопические акушерско-гинекологические операции.
- Пациенты с нестабильными показателями гемодинамики (артериальное давление <100 мм рт.ст. систолическое и <60 мм рт.ст. диастолическое и среднее артериальное давление (САД) <80 мм рт.ст.
- Пациенты с послеоперационными осложнениями, нуждающиеся в ИВЛ.
- Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, или пациенты, неспособные понять или правильно использовать устройство
- Недавняя история перелома нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Объемно-ориентированная стимулирующая спирометрия
Послеоперационная стимулирующая спирометрия, ориентированная на объем, 3 раза в день
|
3 подхода по 5 повторных глубоких вдохов с использованием объемно-ориентированной стимулирующей спирометрии 3 раза в день в течение 2 дней
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Потоковая стимулирующая спирометрия
Послеоперационная стимулирующая спирометрия, ориентированная на поток, 3 раза в день
|
3 подхода по 5 повторных глубоких вдохов с использованием стимулирующей спирометрии, ориентированной на поток, 3 раза в день в течение 2 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 2 дня
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой для оценки физических функциональных возможностей.
Расстояние шестиметровой ходьбы колеблется от 400 до 700 метров у обычных людей.
|
2 дня
|
|
Общая емкость легких
Временное ограничение: 2 дня
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться ежедневно.
Тест функции легких будет измеряться с помощью цифрового спирометра.
Спирометрия оценивает интегрированную механическую функцию легких, грудной клетки, дыхательных мышц и дыхательных путей путем измерения общего объема воздуха, выдыхаемого из полных легких. Общая емкость легких [TLC] TLC имеет нормальное значение в диапазоне от 80% до 120% от прогнозируемое соотношение.
|
2 дня
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 2 дня
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться ежедневно.
Тест функции легких будет измеряться с помощью цифрового спирометра.
ФЖЕЛ – это общий объем воздуха, который можно выдохнуть при максимально форсированном выдохе.
Он колеблется от 80% до 120% от прогнозируемого значения.
|
2 дня
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 2 дня
|
ОФВ1 — это объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть за первую 1 секунду после полного вдоха.
Средние значения ОФВ1 у здоровых людей зависят в основном от пола и возраста.
Нормальными считаются значения от 80% до 120% от среднего значения.
|
2 дня
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 2 дня
|
ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ.
У здоровых взрослых этот показатель должен составлять примерно 70-80%.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования
- Лимфатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Врожденные аномалии
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования эндокринных желез
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Внутренняя грыжа
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания поджелудочной железы
- Инфаркт
- Заболевания желчных протоков
- Общие заболевания желчных протоков
- Желчекаменная болезнь
- Гипертрофия
- Заболевания селезенки
- Грыжа
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- Холецистит
- Новообразования поджелудочной железы
- Грыжи, Диафрагмальные, Врожденные
- Грыжа, Диафрагмальная
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Холедохолитиаз
- Спленомегалия
- Селезеночный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- Muhammad Shakir Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .