- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716166
Kannustava spirometria ja ylävatsan laparoskooppinen kirurgia
Vertaa tilavuussuuntautuneen ja virtaussuuntaisen kannustava spirometrian vaikutuksia keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn potilailla, joilla on ylävatsan laparoskooppinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilavuussuuntautuneen kannustinspirometrin avulla potilas voi hengittää ilmaa suukappaleen ja aallotetun letkun kautta, joka on kiinnitetty muoviseen palkeeseen. Syrjäytyneen ilman määrä näkyy laitteen kotelossa olevalla asteikolla. Kun potilas on saavuttanut maksimitilavuuden, häntä kehotetaan pitämään tämä tilavuus vakiona 3–5 sekuntia.
Tutkimukset viittaavat fysiologisesti merkittävään eroon virtaus- ja tilavuussuuntautuneen kannustinspirometrin vaikutuksessa. Virtaussuuntaiset laitteet tehostavat hengitystyötä ja lisäävät ylärintakehän lihastoimintaa. Volyymisuuntaiset laitteet vähentävät hengitystyötä ja parantavat pallean toimintaa.
Tutkimus suoritettiin kahdella kokeellisella potilasryhmällä arvioidakseen aerobisen harjoittelun ja kannustinspirometrian vaikutuksia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisten keuhkokomplikaatioiden hallintaan. Tulokset osoittivat sydämen sykkeen merkittävää laskua, hemoglobiinin happisaturaatiota (SaO2), ja sisäänhengityskyky molemmille ryhmille. Tutkijat päättelivät, että aerobinen harjoittelu ja kannustava spirometria olivat hyödyllisiä vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Toisessa tutkimuksessa havaittiin vertaileva tutkimus preoperatiivisen ja postoperatiivisen kannustinspirometrian vaikutuksesta 50 potilaan keuhkojen toimintaan, joille oli tehty laparoskooppinen kolekystektomia. Kirjoittajat päättelivät, että keuhkojen toiminta on säilynyt hyvin ennen leikkausta kuin postoperatiivisella kannustinspirometrialla.
Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että volyymikannustinspirometria johti sekä keuhkojen toiminnan että pallean liikkeen varhaiseen palautumiseen potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen vatsan leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty ylävatsan leikkaus (laparoskopia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty avoin vatsaleikkaus ja laparoskooppinen synnytys- ja gynekologinen leikkaus.
- Potilaat, joiden hemodynaamiset parametrit ovat epävakaat (systolinen valtimopaine < 100 mmHg ja diastolinen < 60 mmHg ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 80 mmHg.
- Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaativat koneellista ventilaatiota.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat tai potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai käyttämään laitetta oikein
- Viimeaikainen alaraajan murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Volyymisuuntautunut kannustava spirometria
Postoperatiivinen Volyymisuuntautunut kannustava spirometria 3 kertaa päivässä
|
3 sarjaa 5 toistuvaa syvää hengitystä käyttäen tilavuussuuntautunutta kannustava spirometriaa 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: Virtaussuuntautunut kannustava spirometria
Postoperatiivinen Flow-suuntautunut kannustava spirometria 3 kertaa päivässä
|
3 sarjaa 5 toistuvaa syvää hengitystä käyttämällä virtaussuuntautunutta kannustava spirometriaa 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on submaksimaalinen harjoitustesti fyysisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Kuuden metrin kävelyetäisyys vaihtelee tavallisilla yksilöillä 400-700 metriin
|
2 päivää
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muutoksia lähtötilanteesta mitataan päivittäin.
Keuhkojen toimintatesti mitataan digitaalisella spirometrillä.
Spirometria arvioi keuhkojen, rintakehän seinämän, hengityslihasten ja hengitysteiden integroidun mekaanisen toiminnan mittaamalla uloshengitetyn ilman kokonaistilavuuden keuhkojen kokonaiskapasiteetista [TLC] TLC:n normaaliarvo on 80–120 %. ennustettu suhde.
|
2 päivää
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muutoksia lähtötilanteesta mitataan päivittäin.
Keuhkojen toimintatesti mitataan digitaalisella spirometrillä.
FVC on kokonaisilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana.
Se vaihtelee välillä 80–120 % ennustetusta arvosta.
|
2 päivää
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
FEV1 on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos ensimmäisen 1 sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FEV1:n keskiarvot terveillä ihmisillä riippuvat pääasiassa sukupuolesta ja iästä.
Arvoja 80–120 % keskiarvosta pidetään normaaleina.
|
2 päivää
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 2 päivää
|
FEEV1/FVC on FEV1:n suhde FVC:hen.
Terveillä aikuisilla tämän pitäisi olla noin 70-80 %
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Sisäinen tyrä
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Infarkti
- Sappitieteiden sairaudet
- Yleiset sappitiehytsairaudet
- Sappikivitauti
- Hypertrofia
- Pernan sairaudet
- Tyrä
- Hernia, Hiatal
- Kolekystiitti
- Haiman kasvaimet
- Herniat, pallea, synnynnäiset
- Tyrä, pallea
- Pohjukaissuolihaava
- Koledokolitiaasi
- Splenomegalia
- Pernan infarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muhammad Shakir Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiatal Hernia
-
University Hospital, BordeauxRekrytointi
-
Foregut Research FoundationRekrytointiParaesofageaalinen tyrä | Suuri hiatal-tyräYhdysvallat
-
Prof Urs ZinggIlmoittautuminen kutsustaHiatal Hernia Suuri
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrytointiToistuminen | Hiatal Hernia | Hiatal tyrä, paresofageaalinen | Paraesofageaalinen tyräSuomi
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsValmisHiatal HerniaYhdysvallat
-
Zagazig UniversityValmisHiatal Hernia | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Beijing Friendship HospitalValmis
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Stony Brook UniversityTuntematon
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesTuntematon