- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04716166
Ösztönző spirometria és felső hasi laparoszkópos műtét
Hasonlítsa össze a térfogat-orientált és az áramlásorientált ösztönző spirometria hatását a felső hasi laparoszkópos sebészetben szenvedő betegek tüdőfunkciójára és funkcionális kapacitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térfogatorientált ösztönző spirométer lehetővé teszi a páciens számára, hogy levegőt lélegezzen be szájrészen és hullámos csövön keresztül, amely egy műanyag fújtatóhoz van rögzítve. A kiszorított levegő mennyiségét a készülék burkolatán található skála jelzi. Miután a páciens elérte a maximális térfogatot, utasítják az egyént, hogy ezt a térfogatot tartsa állandóan 3-5 másodpercig.
A tanulmányok fiziológiailag szignifikáns különbséget mutatnak az áramlás- és térfogatorientált ösztönző spirométer hatásában. Az áramlásorientált eszközök nagyobb légzési munkát kényszerítenek ki, és növelik a mellkas felső részének izomtevékenységét. A térfogatorientált eszközök csökkentik a légzést és javítják a rekeszizom aktivitását.
A kutatás során két kísérleti betegcsoporton végeztek vizsgálatot az aerob edzés és az ösztönző spirometria hatásának értékelésére a laparoszkópos cholecystectomiát követő tüdőszövődmények kezelésében, az eredmények a szívfrekvencia jelentős csökkenését, a hemoglobin oxigéntelítettségét (SaO2), és mindkét csoport belégzési kapacitása. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az aerob gyakorlat és az ösztönző spirometria jótékony hatással volt a posztoperatív tüdőszövődményekre a laparoszkópos kolecisztektómia után.
Egy másik tanulmány a preoperatív és posztoperatív ösztönző spirometria hatását vizsgálta ötven, laparoszkópos kolecisztektómián átesett beteg tüdőfunkciójára vonatkozó összehasonlító vizsgálatot. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a tüdőfunkció jól megőrződött a műtét előtti, mint a posztoperatív ösztönző spirometriával.
Egy másik tanulmány azt figyelte meg, hogy a volumen-ösztönző spirometria a tüdőfunkció és a rekeszizom mozgásának korai helyreállítását eredményezte azoknál a betegeknél, akik laparoszkópos hasi műtéten estek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső hasi műtéten átesett beteg (laparoszkópia)
Kizárási kritériumok:
- Nyílt hasi műtéten és laparoszkópos szülészeti és nőgyógyászati műtéten átesett betegek.
- Instabil hemodinamikai paraméterekkel rendelkező betegek (artériás nyomás <100 Hgmm szisztolés és <60 Hgmm diasztolés és átlagos artériás nyomás (MAP) <80 Hgmm).
- Mechanikus lélegeztetést igénylő posztoperatív szövődményekben szenvedő betegek.
- Nem együttműködő betegek vagy olyan betegek, akik nem tudják megérteni vagy megfelelően használni a készüléket
- Az alsó végtagi törés közelmúltbeli története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Térfogatorientált ösztönző spirometria
Posztoperatív Volume orientált ösztönző spirometria naponta 3 alkalommal
|
3 sorozat, 5 ismételt mély lélegzetvétel térfogatorientált ösztönző spirometriával naponta háromszor 2 napon keresztül
|
KÍSÉRLETI: Flow-orientált ösztönző spirometria
Posztoperatív Flow-orientált ösztönző spirometria naponta 3 alkalommal
|
3 sorozat 5 ismételt mély lélegzetvétellel áramlásorientált ösztönző spirometriával naponta 3 alkalommal 2 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 2 nap
|
A hatperces sétateszt (6MWT) egy szubmaximális gyakorlati teszt a fizikai funkcionális kapacitás értékelésére.
A hat méteres gyaloglás távolsága normál egyéneknél 400 és 700 méter között van
|
2 nap
|
Teljes tüdőkapacitás
Időkeret: 2 nap
|
Az alapvonalhoz képesti változásokat naponta mérjük.
A tüdőfunkciós tesztet digitális spirométerrel mérik.
A spirometria a tüdő, a mellkasfal, a légzőizmok és a légutak integrált mechanikai funkcióját értékeli a teljes tüdő teljes tüdőkapacitásából kilélegzett levegő teljes térfogatának mérésével [TLC] A TLC normál értéke 80% és 120% között van. a megjósolt arány.
|
2 nap
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 2 nap
|
Az alapvonalhoz képesti változásokat naponta mérjük.
A tüdőfunkciós tesztet digitális spirométerrel mérik.
Az FVC a maximálisan kényszerített kilégzés során kilélegezhető levegő teljes térfogata.
Az előrejelzett érték 80%-a és 120%-a között mozog.
|
2 nap
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 2 nap
|
A FEV1 az a levegőmennyiség, amely a teljes belégzés után az első 1 másodpercben erőszakkal kifújható.
A FEV1 átlagos értéke egészséges emberekben főként a nemtől és az életkortól függ.
Az átlagérték 80%-a és 120%-a közötti értékek normálisnak tekinthetők.
|
2 nap
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: 2 nap
|
A FEEV1/FVC a FEV1 és az FVC aránya.
Egészséges felnőtteknél ennek körülbelül 70-80%-nak kell lennie.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Nyirokrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Veleszületett rendellenességek
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Belső sérv
- Epehólyag betegségek
- Epeúti betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Infarktus
- Epeutak betegségei
- Gyakori epeúti betegségek
- Cholelithiasis
- Hipertrófia
- Lépbetegségek
- Sérv
- Sérv, Hiatal
- Cholecystitis
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Herniák, rekeszizom, veleszületett
- Sérv, rekeszizom
- Nyombélfekély
- Choledocholithiasis
- Splenomegalia
- Lépinfarktus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muhammad Shakir Khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiatus hernia
-
University Hospital, BordeauxToborzás
-
University of NebraskaLifeCellBefejezveHiatus hernia | Nyelőcsősérv | Sérv, nyelőcső | Sérv, Paraesophagealis | Paraesophagealis hiatal hernia | Csúszó nyelőcsősérv | Csúszó Hiatal HerniaEgyesült Államok
-
Foregut Research FoundationMég nincs toborzásParaesophagealis hernia | Nagy Hiatal HerniaEgyesült Államok
-
Clayton PetroBefejezveHiatal Hernia nagy | Paraesophagealis herniaEgyesült Államok
-
Prof Urs ZinggJelentkezés meghívóvalHiatal Hernia nagy
-
Foregut Research FoundationToborzásHiatal Hernia nagy | Gastroesophagealis reflux | Hiatus hernia | Hiatal Hernia, Paraesophagealis | Reflux, Gastrooesophagealis | Reflux savEgyesült Államok
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictToborzásIsmétlődés | Hiatus hernia | Hiatal Hernia, Paraesophagealis | Paraesophagealis herniaFinnország
-
University of Southern CaliforniaJelentkezés meghívóvalHiatal Hernia nagy | Reflux, GastrooesophagealisEgyesült Államok
-
University of BolognaBefejezveParaesophagealis hernia | Gastrooesophagealis reflux betegség hiatal herniávalOlaszország
-
Ersta DiakoniGöteborg University; Sundsvall HospitalToborzásParaesophagealis herniaSvédország