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Spirométrie incitative et chirurgie laparoscopique abdominale haute

19 octobre 2021 mis à jour par: Riphah International University

Comparer les effets de la spirométrie incitative orientée volume versus orientée flux sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients de chirurgie laparoscopique abdominale supérieure

Comparer les effets de la spirométrie incitative orientée volume versus orientée flux sur les tests de la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients de chirurgie laparoscopique abdominale haute. Les études précédentes visaient uniquement le spiromètre sans se concentrer sur ses différents types et leurs effets. Cette étude couvre les lacunes de la recherche et est donc conçue pour observer les effets de différents types de spiromètres sur la fonction pulmonaire des patients subissant une chirurgie laparoscopique abdominale supérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le spiromètre incitatif orienté volume permet au patient d'inhaler de l'air à travers un embout buccal et un tube ondulé qui est fixé à un soufflet en plastique. Le volume d'air déplacé est indiqué sur une échelle située sur le boîtier de l'appareil. Une fois que le patient a atteint le volume maximal, l'individu est invité à maintenir ce volume constant pendant 3 à 5 secondes.

Des études suggèrent une différence physiologiquement significative dans l'effet du spiromètre incitatif orienté débit et volume. Les appareils orientés flux imposent plus de travail respiratoire et augmentent l'activité musculaire de la partie supérieure de la poitrine. Les appareils orientés volume imposent moins de travail respiratoire et améliorent l'activité diaphragmatique.

Une étude a été menée sur deux groupes expérimentaux de patients afin d'évaluer les effets de l'entraînement à l'exercice aérobie et de la spirométrie incitative dans le contrôle des complications pulmonaires après une cholécystectomie laparoscopique, les résultats ont indiqué une réduction significative de la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène de l'hémoglobine (SaO2), et la capacité inspiratoire pour les deux groupes. Les chercheurs ont conclu que l'exercice aérobie et la spirométrie incitative étaient bénéfiques pour réduire les complications pulmonaires postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique.

Une autre étude a observé l'étude comparative sur l'effet de la spirométrie incitative préopératoire et postopératoire sur la fonction pulmonaire de cinquante patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique. Les auteurs ont conclu que la fonction pulmonaire est bien préservée avec la spirométrie incitative préopératoire plutôt que postopératoire.

Une autre étude a observé que la spirométrie incitative de volume entraînait une récupération précoce de la fonction pulmonaire et du mouvement du diaphragme chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi une chirurgie abdominale haute (laparoscopie)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chirurgie abdominale ouverte et une chirurgie obstétrique et gynécologique laparoscopique.
  • Patients présentant des paramètres hémodynamiques instables (pression artérielle <100 mmHg systolique et <60 mmHg pour la pression artérielle diastolique et moyenne (PAM) <80 mmHg.
  • Patients présentant des complications postopératoires nécessitant une ventilation mécanique.
  • Patients non coopératifs ou patients incapables de comprendre ou d'utiliser correctement l'appareil
  • Antécédents récents de fracture du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Spirométrie incitative orientée volume
Spirométrie incitative orientée volume postopératoire 3 fois par jour
Autre: Spirométrie incitative orientée volume
3 séries de 5 respirations profondes répétées en utilisant la spirométrie incitative orientée volume 3 fois par jour pendant 2 jours
EXPÉRIMENTAL: Spirométrie incitative orientée flux
Spirométrie incitative orientée flux postopératoire 3 fois par jour
Autre: Spirométrie incitative orientée flux
3 séries de 5 respirations profondes répétées en utilisant la spirométrie incitative orientée flux 3 fois par jour pendant 2 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: 2 jours
Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal pour évaluer la capacité fonctionnelle physique. La distance de marche de six mètres varie de 400 à 700 mètres chez les individus normaux
2 jours
Capacité pulmonaire totale
Délai: 2 jours
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés quotidiennement. Le test de la fonction pulmonaire sera mesuré à l'aide d'un spiromètre numérique. La spirométrie évalue la fonction mécanique intégrée du poumon, de la paroi thoracique, des muscles respiratoires et des voies respiratoires en mesurant le volume total d'air expiré à partir d'un poumon plein capacité pulmonaire totale [TLC] La TLC a une valeur normale comprise entre 80 % et 120 %, de le rapport prévu.
2 jours
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 2 jours
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés quotidiennement. Le test de la fonction pulmonaire sera mesuré à l'aide d'un spiromètre numérique. La CVF est le volume total d'air qui peut être expiré lors d'un effort d'expiration forcée maximale. Elle varie de 80% à 120% de la valeur prédite.
2 jours
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 2 jours
Le FEV1 est le volume d'air qui peut être expulsé de force au cours de la première seconde, après une inspiration complète. Les valeurs moyennes du VEMS chez les personnes en bonne santé dépendent principalement du sexe et de l'âge. Des valeurs comprises entre 80 % et 120 % de la valeur moyenne sont considérées comme normales.
2 jours
Rapport VEMS/CVF
Délai: 2 jours
FEEV1/FVC est le rapport de FEV1 à FVC. Chez les adultes en bonne santé, cela devrait être d'environ 70 à 80 %.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Muhammad Shakir Khan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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