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Incentive-Spirometrie und laparoskopische Oberbauchchirurgie

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichen Sie die Auswirkungen der volumenorientierten vs. der flussorientierten Incentive-Spirometrie auf die Lungenfunktion und die funktionelle Kapazität bei Patienten mit laparoskopischer Oberbauchchirurgie

Es sollten die Wirkungen von volumenorientierter vs. flussorientierter Incentive-Spirometrie auf Lungenfunktionstests und funktionelle Kapazität bei Patienten mit laparoskopischer Oberbauchchirurgie verglichen werden. Frühere Studien waren nur auf das Spirometer ausgerichtet, ohne sich auf seine verschiedenen Typen und ihre Wirkungen zu konzentrieren. Diese Studie schließt die Forschungslücke und ist daher darauf ausgelegt, die Auswirkungen verschiedener Arten von Spirometern auf die Lungenfunktion von Patienten zu beobachten, die sich einer laparoskopischen Oberbauchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das volumenorientierte Incentive-Spirometer ermöglicht dem Patienten das Einatmen von Luft durch ein Mundstück und einen Faltenschlauch, der an einem Kunststoffbalg befestigt ist. Die verdrängte Luftmenge wird auf einer Skala am Gerätegehäuse angezeigt. Nachdem der Patient die maximale Lautstärke erreicht hat, wird die Person angewiesen, diese Lautstärke für 3 bis 5 Sekunden konstant zu halten.

Studien deuten auf einen physiologisch signifikanten Unterschied in der Wirkung des fluss- und volumenorientierten Incentive-Spirometers hin. Floworientierte Geräte erzwingen mehr Atemarbeit und steigern die Muskelaktivität des oberen Brustkorbs. Volumenorientierte Geräte erzwingen weniger Atemarbeit und verbessern die Zwerchfellaktivität.

Es wurde eine Studie an zwei experimentellen Patientengruppen durchgeführt, um die Auswirkungen von Aerobic-Übungstraining und Incentive-Spirometrie bei der Kontrolle von Lungenkomplikationen nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung der Herzfrequenz, der Sauerstoffsättigung des Hämoglobins (SaO2), und Inspirationskapazität für beide Gruppen. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass Aerobic-Übungen und Incentive-Spirometrie bei der Verringerung der postoperativen Lungenkomplikationen nach laparoskopischer Cholezystektomie von Vorteil waren.

Eine andere Studie beobachtete die vergleichende Studie über die Wirkung der präoperativen und postoperativen Incentive-Spirometrie auf die Lungenfunktion von fünfzig Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Lungenfunktion bei präoperativer als bei postoperativer Incentive-Spirometrie gut erhalten ist.

Eine andere Studie beobachtete, dass die Volumen-Incentive-Spirometrie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterzogen, zu einer frühen Wiederherstellung sowohl der Lungenfunktion als auch der Zwerchfellbewegung führte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Oberbauchoperation (Laparoskopie)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation und einer laparoskopischen Geburtshilfe und gynäkologischen Operation unterzogen hatten.
  • Patienten mit instabilen hämodynamischen Parametern (arterieller Druck < 100 mmHg systolisch und < 60 mmHg für diastolisch und mittlerer arterieller Druck (MAP) < 80 mmHg.
  • Patienten mit postoperativen Komplikationen, die eine mechanische Beatmung erfordern.
  • Unkooperative Patienten oder Patienten, die das Gerät nicht richtig verstehen oder verwenden können
  • Neuere Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Volumenorientierte Incentive-Spirometrie
Postoperativ Volumenorientierte Incentive-Spirometrie 3 mal täglich
Sonstiges: Volumenorientierte Incentive-Spirometrie
3 Sätze mit 5 wiederholten tiefen Atemzügen mit volumenorientierter Incentive-Spirometrie 3-mal täglich für 2 Tage
EXPERIMENTAL: Flow-orientierte Incentive-Spirometrie
Postoperativ Flow-orientierte Incentive-Spirometrie 3 mal täglich
Sonstiges: Flow-orientierte Incentive-Spirometrie
3 Sätze mit 5 wiederholten tiefen Atemzügen mit strömungsorientierter Incentive-Spirometrie 3-mal täglich für 2 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Eine Gehstrecke von sechs Metern reicht bei normalen Personen von 400 bis 700 Metern
2 Tage
Gesamte Lungenkapazität
Zeitfenster: 2 Tage
Änderungen gegenüber der Baseline werden täglich gemessen. Der Lungenfunktionstest wird mit einem digitalen Spirometer gemessen. Die Spirometrie bewertet die integrierte mechanische Funktion der Lunge, der Brustwand, der Atemmuskulatur und der Atemwege, indem das Gesamtvolumen der ausgeatmeten Luft aus einer vollen Lunge gemessen wird das prognostizierte Verhältnis.
2 Tage
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 2 Tage
Änderungen gegenüber der Baseline werden täglich gemessen. Der Lungenfunktionstest wird mit einem digitalen Spirometer gemessen. FVC ist das Gesamtluftvolumen, das während einer maximal forcierten Ausatmungsanstrengung ausgeatmet werden kann. Sie reicht von 80 % bis 120 % des vorhergesagten Werts.
2 Tage
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 2 Tage
FEV1 ist das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach vollständiger Inspiration zwangsweise ausgeblasen werden kann. Durchschnittswerte für FEV1 bei gesunden Menschen hängen hauptsächlich von Geschlecht und Alter ab. Als normal gelten Werte zwischen 80 % und 120 % des Durchschnittswertes.
2 Tage
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 2 Tage
FEEV1/FVC ist das Verhältnis von FEV1 zu FVC. Bei gesunden Erwachsenen sollte dies etwa 70-80 % betragen.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Muhammad Shakir Khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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