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Spirometria incentivante e chirurgia laparoscopica dell'addome superiore

19 ottobre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confrontare gli effetti della spirometria incentivante orientata al volume rispetto a quella orientata al flusso sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore

Confrontare gli effetti della spirometria incentivante orientata al volume rispetto a quella orientata al flusso sui test di funzionalità polmonare e sulla capacità funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore. Gli studi precedenti erano stati progettati per prendere di mira solo lo spirometro senza concentrarsi sui suoi diversi tipi e sui loro effetti. Questo studio copre la lacuna della ricerca e quindi è progettato per osservare gli effetti di diversi tipi di spirometro sulla funzione polmonare dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo spirometro incentivante orientato al volume consente al paziente di inalare aria attraverso un boccaglio e un tubo corrugato collegato a un soffietto di plastica. Il volume d'aria spostato è indicato su una scala situata sull'involucro del dispositivo. Dopo che il paziente ha raggiunto il volume massimo, all'individuo viene chiesto di mantenere questo volume costante per 3-5 secondi.

Gli studi suggeriscono una differenza fisiologicamente significativa nell'effetto dello spirometro incentivante orientato al flusso e al volume. I dispositivi orientati al flusso impongono un maggiore lavoro respiratorio e aumentano l'attività muscolare della parte superiore del torace. I dispositivi orientati al volume impongono un minor lavoro respiratorio e migliorano l'attività diaframmatica.

La ricerca è stata condotta su due gruppi sperimentali di pazienti al fine di valutare gli effetti dell'allenamento aerobico e della spirometria incentivante nel controllo delle complicanze polmonari dopo colecistectomia laparoscopica, i risultati hanno indicato una significativa riduzione della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SaO2), e capacità inspiratoria per entrambi i gruppi. I ricercatori hanno concluso che l'esercizio aerobico e la spirometria incentivante sono stati utili nel ridurre le complicanze polmonari postoperatorie dopo la colecistectomia laparoscopica.

Un altro studio ha osservato lo studio comparativo sull'effetto della spirometria incentivante preoperatoria e postoperatoria sulla funzione polmonare di cinquanta pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Gli autori hanno concluso che la funzione polmonare è ben preservata con la spirometria incentivante preoperatoria rispetto a quella postoperatoria.

Un altro studio ha osservato che la spirometria con incentivo al volume ha portato a un recupero precoce sia della funzione polmonare che del movimento del diaframma nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con chirurgia addominale superiore (laparoscopia)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta e ostetricia laparoscopica e chirurgia ginecologica.
  • Pazienti con parametri emodinamici instabili (pressione arteriosa <100 mmHg sistolica e <60 mmHg per diastolica e pressione arteriosa media (MAP) <80 mmHg.
  • Pazienti con complicanze postoperatorie che richiedono ventilazione meccanica.
  • Pazienti non collaborativi o pazienti incapaci di comprendere o utilizzare correttamente il dispositivo
  • Storia recente di frattura degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Spirometria incentivante orientata al volume
Spirometria incentivante orientata al volume postoperatoria 3 volte al giorno
3 serie di 5 respiri profondi ripetuti utilizzando la spirometria incentivante orientata al volume 3 volte al giorno per 2 giorni
SPERIMENTALE: Spirometria incentivante orientata al flusso
Spirometria incentivante orientata al flusso postoperatorio 3 volte al giorno
3 serie di 5 respiri profondi ripetuti utilizzando la spirometria incentivante orientata al flusso 3 volte al giorno per 2 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 2 giorni
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è un test da sforzo submassimale per valutare la capacità funzionale fisica. La distanza percorsa di sei metri varia da 400 a 700 metri in individui normali
2 giorni
Capacità polmonare totale
Lasso di tempo: 2 giorni
Le modifiche rispetto alla linea di base saranno misurate su base giornaliera. Il test di funzionalità polmonare sarà misurato utilizzando uno spirometro digitale. La spirometria valuta la funzione meccanica integrata del polmone, della parete toracica, dei muscoli respiratori e delle vie aeree misurando il volume totale di aria espirata da una capacità polmonare totale totale [TLC] La TLC ha un valore normale compreso tra l'80% e il 120%, di il rapporto previsto.
2 giorni
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 2 giorni
Le modifiche rispetto alla linea di base saranno misurate su base giornaliera. Il test di funzionalità polmonare sarà misurato utilizzando uno spirometro digitale. FVC è il volume totale di aria che può essere espirata durante uno sforzo espiratorio forzato massimo. Varia dall'80% al 120% del valore previsto.
2 giorni
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 2 giorni
FEV1 è il volume d'aria che può essere espulso forzatamente nel primo secondo, dopo la piena inspirazione. I valori medi del FEV1 nelle persone sane dipendono principalmente dal sesso e dall'età. I valori compresi tra l'80% e il 120% del valore medio sono considerati normali.
2 giorni
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 2 giorni
FEEV1/FVC è il rapporto tra FEV1 e FVC. Negli adulti sani, questo dovrebbe essere di circa il 70-80%
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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