- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04716166
Spirometria incentivante e chirurgia laparoscopica dell'addome superiore
Confrontare gli effetti della spirometria incentivante orientata al volume rispetto a quella orientata al flusso sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spirometro incentivante orientato al volume consente al paziente di inalare aria attraverso un boccaglio e un tubo corrugato collegato a un soffietto di plastica. Il volume d'aria spostato è indicato su una scala situata sull'involucro del dispositivo. Dopo che il paziente ha raggiunto il volume massimo, all'individuo viene chiesto di mantenere questo volume costante per 3-5 secondi.
Gli studi suggeriscono una differenza fisiologicamente significativa nell'effetto dello spirometro incentivante orientato al flusso e al volume. I dispositivi orientati al flusso impongono un maggiore lavoro respiratorio e aumentano l'attività muscolare della parte superiore del torace. I dispositivi orientati al volume impongono un minor lavoro respiratorio e migliorano l'attività diaframmatica.
La ricerca è stata condotta su due gruppi sperimentali di pazienti al fine di valutare gli effetti dell'allenamento aerobico e della spirometria incentivante nel controllo delle complicanze polmonari dopo colecistectomia laparoscopica, i risultati hanno indicato una significativa riduzione della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SaO2), e capacità inspiratoria per entrambi i gruppi. I ricercatori hanno concluso che l'esercizio aerobico e la spirometria incentivante sono stati utili nel ridurre le complicanze polmonari postoperatorie dopo la colecistectomia laparoscopica.
Un altro studio ha osservato lo studio comparativo sull'effetto della spirometria incentivante preoperatoria e postoperatoria sulla funzione polmonare di cinquanta pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Gli autori hanno concluso che la funzione polmonare è ben preservata con la spirometria incentivante preoperatoria rispetto a quella postoperatoria.
Un altro studio ha osservato che la spirometria con incentivo al volume ha portato a un recupero precoce sia della funzione polmonare che del movimento del diaframma nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con chirurgia addominale superiore (laparoscopia)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta e ostetricia laparoscopica e chirurgia ginecologica.
- Pazienti con parametri emodinamici instabili (pressione arteriosa <100 mmHg sistolica e <60 mmHg per diastolica e pressione arteriosa media (MAP) <80 mmHg.
- Pazienti con complicanze postoperatorie che richiedono ventilazione meccanica.
- Pazienti non collaborativi o pazienti incapaci di comprendere o utilizzare correttamente il dispositivo
- Storia recente di frattura degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Spirometria incentivante orientata al volume
Spirometria incentivante orientata al volume postoperatoria 3 volte al giorno
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3 serie di 5 respiri profondi ripetuti utilizzando la spirometria incentivante orientata al volume 3 volte al giorno per 2 giorni
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SPERIMENTALE: Spirometria incentivante orientata al flusso
Spirometria incentivante orientata al flusso postoperatorio 3 volte al giorno
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3 serie di 5 respiri profondi ripetuti utilizzando la spirometria incentivante orientata al flusso 3 volte al giorno per 2 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è un test da sforzo submassimale per valutare la capacità funzionale fisica.
La distanza percorsa di sei metri varia da 400 a 700 metri in individui normali
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2 giorni
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Capacità polmonare totale
Lasso di tempo: 2 giorni
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Le modifiche rispetto alla linea di base saranno misurate su base giornaliera.
Il test di funzionalità polmonare sarà misurato utilizzando uno spirometro digitale.
La spirometria valuta la funzione meccanica integrata del polmone, della parete toracica, dei muscoli respiratori e delle vie aeree misurando il volume totale di aria espirata da una capacità polmonare totale totale [TLC] La TLC ha un valore normale compreso tra l'80% e il 120%, di il rapporto previsto.
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2 giorni
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 2 giorni
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Le modifiche rispetto alla linea di base saranno misurate su base giornaliera.
Il test di funzionalità polmonare sarà misurato utilizzando uno spirometro digitale.
FVC è il volume totale di aria che può essere espirata durante uno sforzo espiratorio forzato massimo.
Varia dall'80% al 120% del valore previsto.
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2 giorni
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 2 giorni
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FEV1 è il volume d'aria che può essere espulso forzatamente nel primo secondo, dopo la piena inspirazione.
I valori medi del FEV1 nelle persone sane dipendono principalmente dal sesso e dall'età.
I valori compresi tra l'80% e il 120% del valore medio sono considerati normali.
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2 giorni
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 2 giorni
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FEEV1/FVC è il rapporto tra FEV1 e FVC.
Negli adulti sani, questo dovrebbe essere di circa il 70-80%
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie
- Malattie linfatiche
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
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- Splenomegalia
- Infarto splenico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muhammad Shakir Khan
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