Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Espirometría Incentiva y Cirugía Laparoscópica Abdominal Superior

19 de octubre de 2021 actualizado por: Riphah International University

Comparar los efectos de la espirometría de incentivo orientada al volumen versus la orientada al flujo sobre la función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes de cirugía laparoscópica abdominal superior

Comparar los efectos de la espirometría de incentivo orientada al volumen versus orientada al flujo en las pruebas de función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes de cirugía laparoscópica abdominal superior. Los estudios anteriores se diseñaron para apuntar solo al espirómetro sin centrarse en sus diferentes tipos y sus efectos. Este estudio cubre el vacío de investigación y, por lo tanto, está diseñado para observar los efectos de diferentes tipos de espirómetros en la función pulmonar de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica abdominal superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El espirómetro de incentivo orientado al volumen permite al paciente inhalar aire a través de una boquilla y un tubo corrugado que está unido a un fuelle de plástico. El volumen de aire desplazado se indica en una escala ubicada en la carcasa del dispositivo. Una vez que el paciente ha alcanzado el volumen máximo, se le indica que mantenga este volumen constante durante 3 a 5 segundos.

Los estudios sugieren una diferencia fisiológicamente significativa en el efecto del espirómetro de incentivo orientado al flujo y al volumen. Los dispositivos orientados al flujo imponen más trabajo respiratorio y aumentan la actividad muscular de la parte superior del pecho. Los dispositivos orientados al volumen imponen menos trabajo respiratorio y mejoran la actividad diafragmática.

La investigación se llevó a cabo un estudio en dos grupos experimentales de pacientes con el fin de evaluar los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos y la espirometría de incentivo en el control de las complicaciones pulmonares después de la colecistectomía laparoscópica, los resultados indicaron una reducción significativa en la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno de la hemoglobina (SaO2), y capacidad inspiratoria para ambos grupos. Los investigadores concluyeron que el ejercicio aeróbico y la espirometría de incentivo fueron beneficiosos para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias después de la colecistectomía laparoscópica.

Otro estudio observó el estudio comparativo sobre el efecto de la espirometría de incentivo preoperatoria y posoperatoria sobre la función pulmonar de cincuenta pacientes que habían sido sometidos a colecistectomía laparoscópica. Los autores concluyeron que la función pulmonar está mejor preservada con la espirometría de incentivo preoperatoria que con la posoperatoria.

Otro estudio observó que la espirometría de incentivo de volumen resultó en una recuperación temprana tanto de la función pulmonar como del movimiento del diafragma en pacientes que se sometieron a cirugía abdominal laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cirugía abdominal superior (laparoscopia)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes intervenidos de cirugía abdominal abierta y cirugía obstétrica y ginecológica laparoscópica.
  • Pacientes con parámetros hemodinámicos inestables (presión arterial <100 mmHg sistólica y <60 mmHg para diastólica y Presión arterial media (PAM) <80 mmHg.
  • Pacientes con complicaciones postoperatorias que requieran ventilación mecánica.
  • Pacientes que no cooperan o pacientes incapaces de entender o usar el dispositivo correctamente
  • Historia reciente de fractura de miembro inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Espirometría de incentivo orientada al volumen
Espirometría de incentivo orientada al volumen postoperatorio 3 veces al día
3 series de 5 respiraciones profundas repetidas usando espirometría de incentivo orientada al volumen 3 veces al día durante 2 días
EXPERIMENTAL: Espirometría de incentivo orientada al flujo
Postoperatorio Espirometría de incentivo orientada al flujo 3 veces al día
3 series de 5 respiraciones profundas repetidas usando espirometría de incentivo orientada al flujo 3 veces al día durante 2 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 días
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio submáximo para evaluar la capacidad funcional física. La distancia de caminata de seis metros varía de 400 a 700 metros en individuos normales
2 días
Capacidad pulmonar total
Periodo de tiempo: 2 días
Los cambios desde la línea de base se medirán diariamente. La prueba de función pulmonar se medirá mediante el uso de un espirómetro digital. La espirometría evalúa la función mecánica integrada del pulmón, la pared torácica, los músculos respiratorios y las vías respiratorias midiendo el volumen total de aire exhalado de un pulmón lleno. la proporción predicha.
2 días
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 2 días
Los cambios desde la línea de base se medirán diariamente. La prueba de función pulmonar se medirá mediante el uso de un espirómetro digital. FVC es el volumen total de aire que se puede exhalar durante un esfuerzo máximo de espiración forzada. Va del 80% al 120% del valor predicho.
2 días
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 2 días
FEV1 es el volumen de aire que se puede expulsar a la fuerza en el primer segundo, después de una inspiración completa. Los valores medios de FEV1 en personas sanas dependen principalmente del sexo y la edad. Se consideran normales valores entre el 80% y el 120% del valor medio.
2 días
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 2 días
FEEV1/FVC es la relación entre FEV1 y FVC. En adultos sanos, debería ser aproximadamente del 70 al 80 %
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia hiatal

Suscribir