Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometrie a laparoskopická chirurgie horní části břicha

19. října 2021 aktualizováno: Riphah International University

Porovnejte účinky objemově orientované versus průtokově orientované incentivní spirometrie na plicní funkci a funkční kapacitu u pacientů po laparoskopické chirurgii horní části břicha

Porovnat účinky objemově orientované versus průtokově orientované stimulační spirometrie na plicní funkční testy a funkční kapacitu u pacientů po laparoskopické operaci horní části břicha. Předchozí studie byly navrženy tak, aby se zaměřovaly pouze na spirometr, aniž by se zaměřovaly na jeho různé typy a jejich účinky. Tato studie pokrývá mezeru ve výzkumu, a proto je navržena tak, aby sledovala účinky různých typů spirometrů na plicní funkce pacientů podstupujících laparoskopickou operaci horní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objemově orientovaný stimulační spirometr umožňuje pacientovi vdechovat vzduch přes náustek a vlnitou hadičku, která je připevněna k plastovému měchu. Objem vytlačeného vzduchu je indikován na stupnici umístěné na krytu zařízení. Poté, co pacient dosáhne maximálního objemu, je jedinec instruován, aby tento objem držel konstantní po dobu 3 až 5 sekund.

Studie naznačují fyziologicky významný rozdíl v účinku stimulačního spirometru orientovaného na průtok a objem. Přístroje orientované na průtok vynucují větší dechovou práci a zvyšují svalovou aktivitu horní části hrudníku. Objemově orientované přístroje vynucují méně práce při dýchání a zlepšují aktivitu bránice.

Byla provedena studie na dvou experimentálních skupinách pacientů s cílem vyhodnotit účinky aerobního cvičení a incentivní spirometrie při kontrole plicních komplikací po laparoskopické cholecystektomii, výsledky naznačovaly významné snížení srdeční frekvence, saturaci hemoglobinu kyslíkem (SaO2), a inspirační kapacitu pro obě skupiny. Výzkumníci došli k závěru, že aerobní cvičení a motivační spirometrie byly prospěšné při snižování pooperačních plicních komplikací po laparoskopické cholecystektomii.

Další studie sledovala srovnávací studii vlivu předoperační a pooperační stimulační spirometrie na plicní funkci u padesáti pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii. Autoři dospěli k závěru, že plicní funkce je dobře zachována při předoperační než pooperační stimulační spirometrii.

Jiná studie zjistila, že objemová incentivní spirometrie vedla k časnému obnovení funkce plic i pohybu bránice u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s operací horní části břicha (laparoskopie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které podstoupily otevřenou operaci břicha a laparoskopické porodnické a gynekologické operace.
  • Pacienti s nestabilními hemodynamickými parametry (arteriální tlak <100 mmHg systolický a <60 mmHg pro diastolický a střední arteriální tlak (MAP) <80 mmHg.
  • Pacienti s pooperačními komplikacemi vyžadujícími mechanickou ventilaci.
  • Nespolupracující pacienti nebo pacienti neschopní porozumět zařízení nebo jej správně používat
  • Nedávná historie zlomeniny dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Objemově orientovaná incentivní spirometrie
Pooperační objemově orientovaná incentivní spirometrie 3x denně
Jiný: Objemově orientovaná incentivní spirometrie
3 sady 5 opakovaných hlubokých nádechů pomocí objemově orientované motivační spirometrie 3x denně po dobu 2 dnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Incentivní spirometrie orientovaná na průtok
Pooperační průtokově orientovaná incentivní spirometrie 3x denně
Jiný: Incentivní spirometrie orientovaná na průtok
3 sady 5 opakovaných hlubokých nádechů pomocí průtokově orientované stimulační spirometrie 3x denně po dobu 2 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 2 dny
Šestiminutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test pro hodnocení fyzické funkční kapacity. Šest metrů chůze se pohybuje od 400 do 700 metrů u normálních jedinců
2 dny
Celková kapacita plic
Časové okno: 2 dny
Změny oproti základní linii budou měřeny denně. Test funkce plic bude měřen pomocí digitálního spirometru. Spirometrie hodnotí integrovanou mechanickou funkci plic, hrudní stěny, dýchacích svalů a dýchacích cest měřením celkového objemu vzduchu vydechovaného z plné plicní kapacity [TLC] TLC má normální hodnotu v rozmezí od 80 % do 120 %, tj. předpokládaný poměr.
2 dny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 2 dny
Změny oproti základní linii budou měřeny denně. Test funkce plic bude měřen pomocí digitálního spirometru. FVC je celkový objem vzduchu, který lze vydechnout během maximálního nuceného výdechu. Pohybuje se od 80 % do 120 % predikované hodnoty.
2 dny
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 2 dny
FEV1 je objem vzduchu, který lze násilně vyfouknout během první 1 sekundy po úplném vdechnutí. Průměrné hodnoty FEV1 u zdravých lidí závisí především na pohlaví a věku. Za normální se považují hodnoty mezi 80 % a 120 % průměrné hodnoty.
2 dny
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 2 dny
FEEV1/FVC je poměr FEV1 k FVC. U zdravých dospělých by to mělo být přibližně 70–80 %
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Muhammad Shakir Khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiátová kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit