多発性硬化症におけるダイナミックバランストレーニング
2021年1月20日 更新者:Marquette University
この研究では、多発性硬化症(MS)患者の歩行時のバランスを改善するための新しい技術をテストします。
この技術は、MS 患者がバランスを保ち、地域社会での歩行をより正確に模倣する、模擬された凹凸のある地形で安全に歩行練習できるようにすることに重点を置いています。
目標は、可動性を向上させ、転倒のリスクを減らすために、歩行中のバランスを改善することです。
最近、トレッドミルをモーション ベース上に配置することで、困難な歩行環境を作り出すことができる最先端のトレッドミル システムを開発しました。
安全な歩行環境を維持しながら、歩行面の動きにより凹凸地形を再現することができます。
このシステムを使って歩行時のバランステストや、凹凸のある地面での歩行訓練を行っていきます。
私たちの目的は、MS 患者の歩行とバランスを訓練するための凹凸のある地形の使用を評価することです。
参加者は、歩行中にバランスを崩し、バランスを保つように設計された4週間のトレーニングプロトコルを受けます。
平らでない地形でのトレーニングは、安定した地面でのトレーニングと比較して、歩行の安定性を高め、全体的な歩行機能とバランスを改善し、バランスに対する自信を高めることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は臨床的に多発性硬化症と診断されている
- 身体的な補助なしで10メートルを自力で歩くことができる必要があります
- 小さな階段(5段)の昇り降りができること。
- 医学的に安定した
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 彼らは認知障害に苦しんでおり、ワンステップコマンドに従うことができません
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 重大な心血管系の問題、呼吸不全、大きな整形外科的問題、または平衡感覚に影響を与えるその他の病状(例: 糖尿病性神経障害、ミオパチー、またはめまい)
- 重大な合併症または併発疾患により、研究要件に適合する能力が制限されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研修グループ
12 日間のトレーニング セッション中、被験者は合計 30 分間トレッドミル上を歩きます。
私たちがトレッドミル システムに対して制御された動作を実行している間、参加者は快適なペースで歩きます。
被験者には墜落制止用ハーネスが装着され、トレッドミルシステムへの乗り降りが補助されます。
ダイナミックバランストレーニンググループでは、参加者の歩行に合わせてモーションベースを動かし、バランス感覚を養います。
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トレーニング グループの参加者は、疑似ランダムな方法で左右に移動する高いトレッドミルの上を歩くため、バランスをとる難易度が高まります。
参加者は、4 週間にわたって 12 日間、セッションごとに 30 分間、独立して歩くことが求められます。
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介入なし:対照群
対照群の被験者もトレッドミル上を歩きますが、モーションベースは静止したままです。
彼らは 12 日間のトレーニング セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行評価の変化
時間枠:トレーニングの前後(5週間以内)
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機能的歩行評価 (FGA) は臨床的に受け入れられたツールであり、提案された歩行パラダイムの前後で姿勢の安定性を測定するために使用されます。
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トレーニングの前後(5週間以内)
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動的安定性の変化
時間枠:トレーニングの前後(5週間以内)
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動的安定性は、安定限界 (MoS) を使用して評価されます。
MoS は、人の支持基部の端に対する重心の位置と速度として定義されます。
重心が支持基部の外側にある場合、バランスを回復するために修正措置が必要になるか、バランスを失うリスクが高まる可能性があります。
この研究では、4 週間のウォーキング セッションの前後で各人の MoS を計算するために、重心の動きと足の位置 (つまり、支持基底部) を内外方向で測定しました。
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トレーニングの前後(5週間以内)
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ステップ幅の変更
時間枠:トレーニングの前後(5週間以内)
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歩幅は、各歩行サイクルの両肢支持時の左足首と右足首の間の距離(センチメートル)としてすべての個体について測定されました。
4週間のウォーキングセッションの前後で歩幅を測定しました。
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トレーニングの前後(5週間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅の変化
時間枠:トレーニングの前後(5週間以内)
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歩幅は、各歩行周期で先頭の足のかかとがトレッドミルのベルトに接触したときの左足の親指と右の親指の間の距離(センチメートル)として、すべての個人について測定されました。
4週間のウォーキングセッションの前後で歩幅を測定しました。
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トレーニングの前後(5週間以内)
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ステップ周波数の変更
時間枠:トレーニングの前後(5週間以内)
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歩数周波数は、60 秒の時間枠内で発生する歩数としてすべての個人について測定されました (Hz 単位)。
4週間のウォーキングセッションの前後で歩数を測定しました。
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トレーニングの前後(5週間以内)
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10メートル歩行テストの変化
時間枠:トレーニングの前後(5週間以内)
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10 メートル歩行テストは、各個人が自ら選択した地上歩行速度で実施されました。
提案された歩行パラダイムの前後で、このツールを使用して歩行速度を評価します。
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トレーニングの前後(5週間以内)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 74915
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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