Entraînement à l'équilibre dynamique dans la sclérose en plaques
20 janvier 2021 mis à jour par: Marquette University
Cette étude testera une nouvelle technique pour améliorer l'équilibre lors de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
La technique vise à faire en sorte que les personnes atteintes de SEP s'entraînent en toute sécurité à marcher sur un terrain simulé et inégal qui défie l'équilibre et imite plus précisément la marche dans la communauté.
L'objectif est d'améliorer l'équilibre lors de la marche afin d'améliorer la mobilité et de diminuer le risque de chutes.
Récemment, nous avons développé un système de tapis roulant à la pointe de la technologie qui nous permet de créer un environnement de marche stimulant en plaçant un tapis roulant sur une base mobile.
Nous sommes en mesure de simuler un terrain accidenté grâce aux mouvements de la surface de marche tout en maintenant un environnement de marche sûr.
Nous utiliserons ce système pour effectuer des tests d'équilibre en marchant et pour entraîner les gens à marcher sur des surfaces inégales.
Notre objectif est d'évaluer l'utilisation d'un terrain accidenté pour entraîner la marche et l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP.
Les participants suivront un protocole d'entraînement de quatre semaines conçu pour perturber et défier l'équilibre en marchant.
Nous prévoyons que l'entraînement sur un terrain accidenté améliorera la stabilité de la marche, améliorera la fonction de marche globale et l'équilibre et augmentera la confiance en l'équilibre par rapport à l'entraînement sur une surface stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont reçu un diagnostic clinique de sclérose en plaques
- Doit être capable de marcher 10 mètres de manière autonome sans assistance physique
- Doit pouvoir monter/descendre un petit escalier (5 marches)
- Médicalement stable
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ils souffrent de déficits cognitifs qui les empêchent de suivre les commandes en 1 étape
- incapable de donner son consentement éclairé
- s'ils souffrent de problèmes cardiovasculaires importants, d'insuffisance respiratoire, de problèmes orthopédiques majeurs ou d'autres conditions médicales affectant l'équilibre (par ex. neuropathie diabétique, myopathie ou vertige)
- Comorbidité médicale importante ou maladie concomitante limitant leur capacité à se conformer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Au cours des 12 journées d'entraînement, les sujets marcheront sur le tapis roulant pendant 30 minutes au total.
Les participants marcheront à un rythme confortable pendant que nous effectuerons des mouvements contrôlés sur le système de tapis roulant.
Les sujets seront équipés d'un harnais antichute et assistés sur le système de tapis roulant.
Dans le groupe d'entraînement à l'équilibre dynamique, nous déplacerons la base de mouvement pendant que les participants marchent afin de défier leur équilibre.
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Les participants au groupe d'entraînement marcheront sur un tapis roulant surélevé qui se déplacera d'un côté à l'autre de manière pseudo-aléatoire, augmentant ainsi la difficulté de leur équilibre.
Les participants sont invités à marcher de manière autonome pendant 30 minutes par session, pendant 12 jours sur 4 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets qui sont dans le groupe de contrôle marcheront également sur le tapis roulant, mais la base de mouvement restera immobile.
Ils suivront des sessions de 12 jours de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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L'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA) est un outil cliniquement accepté et est utilisé pour mesurer la stabilité posturale avant et après le paradigme de marche proposé.
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Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Changement de stabilité dynamique
Délai: Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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La stabilité dynamique est évaluée à l'aide de la marge de stabilité (MoS).
Le MoS est défini comme la position du centre de masse et la vitesse par rapport au bord de la base de support de la personne.
Si le centre de masse tombe en dehors de la base de support, la personne peut nécessiter une action corrective pour rétablir l'équilibre et/ou être plus à risque de perte d'équilibre.
Pour cette étude, nous avons mesuré le centre de mouvement de masse et le placement du pied (c'est-à-dire la base du support) dans la direction médio-latérale pour calculer le MoS de chaque personne avant et après les séances de marche de 4 semaines.
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Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Modification de la largeur de pas
Délai: Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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La largeur de pas a été mesurée pour tous les individus comme la distance (en centimètres) entre la cheville gauche et la cheville droite pendant le soutien des deux membres de chaque cycle de marche.
Nous avons mesuré la largeur des pas avant et après les séances de marche de 4 semaines.
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Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la longueur des pas
Délai: Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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La longueur de pas a été mesurée pour tous les individus comme la distance (en centimètres) entre le gros orteil gauche et le gros orteil droit au moment où le talon du pied avant est entré en contact avec la courroie du tapis roulant à chaque cycle de marche.
Nous avons mesuré la longueur des pas avant et après les séances de marche de 4 semaines.
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Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Changement de fréquence de pas
Délai: Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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La fréquence de pas a été mesurée pour tous les individus comme le nombre de pas se produisant dans une fenêtre de temps de 60 secondes (unités de Hz).
Nous avons mesuré la fréquence des pas avant et après les séances de marche de 4 semaines.
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Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Modification du test de marche de 10 mètres
Délai: Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Le test de marche de 10 mètres a été administré à des vitesses de marche au-dessus du sol auto-sélectionnées pour chaque individu.
Nous évaluons la vitesse de marche avec cet outil avant et après le paradigme de marche proposé.
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Avant et après l'entraînement (survient dans un délai de 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 74915
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .