Dinamikus egyensúly edzés sclerosis multiplexben
2021. január 20. frissítette: Marquette University
Ez a tanulmány egy új technikát tesztel a járás közbeni egyensúly javítására sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.
A technika arra összpontosít, hogy az SM-ben szenvedők biztonságosan gyakorolják a gyaloglást szimulált, egyenetlen terepen, amely kihívást jelent az egyensúlynak, és pontosabban utánozza a közösségi sétát.
A cél az egyensúly javítása járás közben a mobilitás javítása és az esések kockázatának csökkentése érdekében.
A közelmúltban kifejlesztettünk egy korszerű futópad-rendszert, amely lehetővé teszi számunkra, hogy kihívásokkal teli sétakörnyezetet hozzunk létre úgy, hogy a futópadot egy mozgási alapra helyezzük.
Képesek vagyunk szimulálni az egyenetlen terepet a járófelület mozgásával, miközben fenntartjuk a biztonságos járási környezetet.
Ezzel a rendszerrel járás közbeni egyensúlyteszteket fogunk végezni, és arra tanítjuk az embereket, hogy járjanak egyenetlen felületeken.
Célunk, hogy értékeljük az egyenetlen terep használatát az SM-ben szenvedő emberek járásának és egyensúlyának edzésére.
A résztvevők egy négyhetes edzési protokollon vesznek részt, amelynek célja az egyensúly megzavarása és kihívása járás közben.
Arra számítunk, hogy az egyenetlen terepen végzett edzés javítja a járásstabilitást, javítja az általános járási funkciót és az egyensúlyt, valamint növeli az egyensúlyi magabiztosságot a stabil felületen végzett edzéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknél klinikailag sclerosis multiplexet diagnosztizáltak
- Képesnek kell lennie 10 méter önálló gyaloglásra, fizikai segítség nélkül
- Képesnek kell lennie felmenni/leszállni egy kis lépcsőn (5 lépcsőfok)
- Orvosilag stabil
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- kognitív hiányosságoktól szenvednek, amelyek megakadályozzák őket az 1 lépéses parancsok követésében
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- ha jelentős szív- és érrendszeri problémákban, légzési elégtelenségben, súlyos ortopédiai problémákban vagy más, egyensúlyt befolyásoló egészségügyi állapotban szenvednek (pl. diabéteszes neuropátia, myopathia vagy vertigo)
- Jelentős orvosi társbetegség vagy egyidejű betegség, amely korlátozza képességüket a tanulmányi követelményeknek való megfelelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzőcsoport
A 12 napos edzés során az alanyok összesen 30 percet sétálnak a futópadon.
A résztvevők kényelmes tempóban sétálnak, miközben mi irányított mozdulatokat végzünk a futópad rendszerhez.
Az alanyokat zuhanásgátló hevederrel látják el, és rásegítik őket a futópad-rendszerre.
A dinamikus egyensúlyt gyakorló csoportban a mozgásalapot mozgatjuk, miközben a résztvevők sétálnak, hogy megkérdőjelezzék egyensúlyukat.
|
A tréningcsoport résztvevői megemelt futópadon fognak sétálni, amely álvéletlen módon mozog egymás mellett, ezáltal növelve az egyensúlyuk nehézségét.
A résztvevőket arra kérik, hogy ülésenként 30 percet önállóan járjanak, 12 napon keresztül 4 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó alanyok szintén a futópadon járnak, de a mozgásbázis mozdulatlan marad.
12 napos edzést fognak teljesíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális járásértékelésben
Időkeret: Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
A funkcionális járásértékelés (FGA) klinikailag elfogadott eszköz, és a testtartási stabilitás mérésére szolgál a javasolt járási paradigma előtt és után.
|
Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
|
Változás a dinamikus stabilitásban
Időkeret: Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
A dinamikus stabilitást a stabilitási határ (MoS) segítségével értékelik.
A MoS meghatározása a tömeg helyzetének és sebességének középpontja a személy támasztékának széléhez viszonyítva.
Ha a tömegközéppont a támaszponton kívülre esik, az egyénnek korrekciós intézkedésre lehet szüksége az egyensúly helyreállítása érdekében, és/vagy nagyobb az egyensúlyvesztés kockázata.
Ebben a vizsgálatban megmértük a tömegmozgás középpontját és a láb elhelyezkedését (azaz a támasz alapját) a medio-laterális irányban, hogy kiszámítsuk az egyes személyek MoS-értékét a 4 hetes gyaloglás előtt és után.
|
Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
|
Lépésszélesség módosítása
Időkeret: Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
A lépésszélességet minden egyénnél mértük a bal és a jobb boka közötti távolságként (centiméter) az egyes járásciklusok kettős végtagjának támogatása során.
Lépésszélességet mértünk a 4 hetes gyaloglás előtt és után.
|
Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz módosítása
Időkeret: Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
A lépéshosszt minden egyénnél a bal nagylábujj és a jobb nagylábujj közötti távolságként (centiméterben) mértük, amikor a vezető láb sarka érintkezett a futópad szalagjával minden járási ciklusban.
Lépéshosszt mértünk a 4 hetes gyaloglás előtt és után.
|
Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
|
Lépésfrekvencia változása
Időkeret: Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
A lépésfrekvenciát minden egyénnél a 60 másodperces időablakon belül előforduló lépések számaként mértük (Hz egység).
Lépésgyakoriságot mértünk a 4 hetes gyaloglás előtt és után.
|
Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
|
Változás a 10 méteres sétatesztben
Időkeret: Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
A 10 méteres séta tesztet minden egyén saját maga által kiválasztott föld feletti járási sebességgel végezték el.
Ezzel az eszközzel felmérjük a gyaloglási sebességet a javasolt gyaloglási paradigma előtt és után.
|
Edzés előtt és után (5 hetes perióduson belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 74915
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .