Trénink dynamické rovnováhy u roztroušené sklerózy
20. ledna 2021 aktualizováno: Marquette University
Tato studie bude testovat novou techniku pro zlepšení rovnováhy při chůzi u lidí s roztroušenou sklerózou (RS).
Tato technika se zaměřuje na to, aby lidé s RS bezpečně trénovali chůzi na simulovaném nerovném terénu, který zpochybňuje rovnováhu a přesněji napodobuje chůzi v komunitě.
Cílem je zlepšit rovnováhu při chůzi s cílem zlepšit pohyblivost a snížit riziko pádů.
Nedávno jsme vyvinuli nejmodernější systém běžeckého pásu, který nám umožňuje vytvořit náročné prostředí pro chůzi umístěním běžeckého pásu na pohybovou základnu.
Pohybem pochozí plochy jsme schopni simulovat nerovnosti terénu při zachování bezpečného prostředí pro chůzi.
Tento systém využijeme k provádění testů rovnováhy při chůzi a k nácviku chůze lidí po nerovném povrchu.
Naším cílem je vyhodnotit využití nerovného terénu pro trénink chůze a rovnováhy u lidí s RS.
Účastníci podstoupí čtyřtýdenní tréninkový protokol navržený tak, aby narušil a zpochybnil rovnováhu při chůzi.
Předpokládáme, že trénink na nerovném terénu zlepší stabilitu chůze, zlepší celkovou funkci chůze a rovnováhu a zvýší jistotu rovnováhy ve srovnání s tréninkem na stabilním povrchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli klinicky diagnostikováni s roztroušenou sklerózou
- Musí být schopen ujít 10 metrů samostatně bez fyzické pomoci
- Musí být schopen vystoupit/sestoupit po malém schodišti (5 schodů)
- Zdravotně stabilní
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- trpí kognitivními deficity, které jim brání v následování příkazů o 1 kroku
- nemůže dát informovaný souhlas
- pokud trpí významnými kardiovaskulárními problémy, respiračním selháním, velkými ortopedickými problémy nebo jinými zdravotními problémy, které ovlivňují rovnováhu (např. diabetická neuropatie, myopatie nebo vertigo)
- Významná zdravotní komorbidita nebo souběžné onemocnění omezující jejich schopnost vyhovět požadavkům studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Během 12 tréninkových dnů budou subjekty chodit na běžeckém pásu celkem 30 minut.
Účastníci budou chodit pohodlným tempem, zatímco my budeme provádět kontrolované pohyby na běžeckém pásu.
Subjekty budou vybaveny postrojem pro zachycení pádu a bude jim asistován systém běžícího pásu.
Ve skupině dynamického balančního tréninku budeme při chůzi účastníků pohybovat pohybovou základnou, abychom zpochybnili rovnováhu.
|
Účastníci tréninkové skupiny budou chodit na zvýšeném běžeckém pásu, který se bude pseudonáhodným způsobem pohybovat ze strany na stranu, čímž se zvýší obtížnost jejich rovnováhy.
Účastníci jsou požádáni, aby samostatně chodili po dobu 30 minut na sezení, po dobu 12 dnů v průběhu 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty, které jsou v kontrolní skupině, budou také chodit na běžeckém pásu, ale pohybová základna zůstane nehybná.
Absolvují 12-denní školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve funkčním hodnocení chůze
Časové okno: Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Funkční hodnocení chůze (FGA) je klinicky akceptovaný nástroj a používá se k měření posturální stability před a po navrženém paradigmatu chůze.
|
Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
|
Změna dynamické stability
Časové okno: Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Dynamická stabilita se posuzuje pomocí meze stability (MoS).
MoS je definována jako poloha středu hmoty a rychlost vzhledem k okraji základny podpory osoby.
Pokud těžiště spadá mimo základnu podpory, může jedinec vyžadovat nápravná opatření k obnovení rovnováhy a/nebo může být vystaven vyššímu riziku ztráty rovnováhy.
Pro tuto studii jsme měřili těžiště pohybu a umístění chodidla (tj. základnu podpory) v mediolaterálním směru, abychom vypočítali MoS každé osoby před a po 4týdenních chůzích.
|
Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
|
Změna šířky kroku
Časové okno: Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Šířka kroku byla měřena u všech jedinců jako vzdálenost (centimetry) mezi levým a pravým kotníkem při podpoře dvou končetin v každém cyklu chůze.
Změřili jsme šířku kroku před a po 4týdenní chůzi.
|
Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky kroku
Časové okno: Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Délka kroku byla měřena u všech jedinců jako vzdálenost (centimetry) mezi levým palcem a pravým palcem nohy v okamžiku, kdy se pata přední nohy dotkla pásu běžeckého pásu při každém cyklu chůze.
Měřili jsme délku kroku před a po 4týdenní chůzi.
|
Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
|
Změna frekvence kroků
Časové okno: Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Frekvence kroků byla měřena pro všechny jednotlivce jako počet kroků, ke kterým došlo v 60sekundovém časovém okně (jednotky Hz).
Měřili jsme frekvenci kroků před a po 4týdenní chůzi.
|
Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
|
Změna v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Test chůze na 10 metrů byl prováděn při samostatně zvolených rychlostech nadzemní chůze pro každého jednotlivce.
Pomocí tohoto nástroje posuzujeme rychlost chůze před a po navrženém paradigmatu chůze.
|
Před a po tréninku (do 5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 74915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink dynamické rovnováhy chůze
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilZatím nenabíráme