Treinamento de Equilíbrio Dinâmico na Esclerose Múltipla
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Marquette University
Este estudo testará uma nova técnica para melhorar o equilíbrio durante a caminhada em pessoas com esclerose múltipla (EM).
A técnica se concentra em fazer com que as pessoas com EM pratiquem a caminhada com segurança em terrenos irregulares simulados que desafiam o equilíbrio e imitam com mais precisão a caminhada na comunidade.
O objetivo é melhorar o equilíbrio durante a caminhada para melhorar a mobilidade e diminuir o risco de quedas.
Recentemente, desenvolvemos um sistema de esteira de última geração que nos permite criar um ambiente de caminhada desafiador colocando uma esteira em uma base de movimento.
Somos capazes de simular terrenos irregulares por meio de movimentos da superfície de caminhada, mantendo um ambiente de caminhada seguro.
Usaremos este sistema para realizar testes de equilíbrio durante a caminhada e treinar pessoas para caminhar em superfícies irregulares.
Nosso objetivo é avaliar o uso de terrenos irregulares para treino de marcha e equilíbrio em pessoas com EM.
Os participantes passarão por um protocolo de treinamento de quatro semanas projetado para interromper e desafiar o equilíbrio durante a caminhada.
Prevemos que o treinamento em terrenos irregulares aumentará a estabilidade da marcha, melhorará a função geral de caminhada e o equilíbrio e aumentará a confiança no equilíbrio em comparação com o treinamento em uma superfície estável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram clinicamente diagnosticados com esclerose múltipla
- Deve ser capaz de caminhar 10 metros de forma independente sem assistência física
- Deve ser capaz de subir/descer uma pequena escada (5 degraus)
- Clinicamente estável
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- eles sofrem de déficits cognitivos que os impedem de seguir comandos de 1 passo
- incapaz de dar consentimento informado
- se sofrerem de problemas cardiovasculares significativos, insuficiência respiratória, problemas ortopédicos graves ou outras condições médicas que afetem o equilíbrio (p. neuropatia diabética, miopatia ou vertigem)
- Comorbidade médica significativa ou doença concomitante limitando sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
Durante as sessões de 12 dias de treinamento, os participantes caminharão na esteira por um total de 30 minutos.
Os participantes caminharão em um ritmo confortável enquanto realizamos movimentos controlados no sistema de esteira.
Os indivíduos serão equipados com um arnês anti-queda e assistidos no sistema de esteira.
No grupo de treinamento de equilíbrio dinâmico, moveremos a base do movimento enquanto os participantes caminham para desafiar seu equilíbrio.
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Os participantes do grupo de treinamento caminharão em uma esteira elevada que se moverá de um lado para o outro de maneira pseudoaleatória, aumentando assim a dificuldade de equilíbrio.
Os participantes são convidados a caminhar de forma independente por 30 minutos por sessão, durante 12 dias durante 4 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos que estão no grupo controle também caminharão na esteira, mas a base do movimento permanecerá estacionária.
Eles completarão sessões de 12 dias de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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A avaliação funcional da marcha (FGA) é uma ferramenta clinicamente aceita e é usada para medir a estabilidade postural antes e depois do paradigma de caminhada proposto.
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Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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Mudança na estabilidade dinâmica
Prazo: Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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A estabilidade dinâmica é avaliada usando a margem de estabilidade (MoS).
O MoS é definido como a posição do centro de massa e a velocidade em relação à borda da base de suporte da pessoa.
Se o centro de massa cair fora da base de suporte, o indivíduo pode exigir uma ação corretiva para restaurar o equilíbrio e/ou correr maior risco de perda de equilíbrio.
Para este estudo, medimos o movimento do centro de massa e a colocação do pé (ou seja, base de apoio) na direção médio-lateral para calcular o MoS de cada pessoa antes e depois das sessões de caminhada de 4 semanas.
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Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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Alteração na largura do passo
Prazo: Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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A largura do passo foi medida para todos os indivíduos como a distância (centímetros) entre o tornozelo esquerdo e direito durante o apoio de dois membros de cada ciclo da marcha.
Medimos a largura do passo antes e depois das sessões de caminhada de 4 semanas.
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Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no comprimento do passo
Prazo: Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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O Comprimento do Passo foi medido para todos os indivíduos como a distância (centímetros) entre o dedão do pé esquerdo e o dedão do pé direito no momento em que o calcanhar do pé da frente fez contato com a esteira em cada ciclo de marcha.
Medimos o comprimento do passo antes e depois das sessões de caminhada de 4 semanas.
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Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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Mudança na frequência de passo
Prazo: Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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A frequência dos passos foi medida para todos os indivíduos como o número de passos ocorridos em uma janela de tempo de 60 segundos (unidades de Hz).
Medimos a frequência do passo antes e depois das sessões de caminhada de 4 semanas.
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Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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O teste de caminhada de 10 metros foi administrado em velocidades de caminhada autosselecionadas para cada indivíduo.
Avaliamos a velocidade de caminhada com esta ferramenta antes e depois do paradigma de caminhada proposto.
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Antes e depois do treinamento (ocorre em um período de 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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