Dynaaminen tasapainoharjoittelu multippeliskleroosissa
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marquette University
Tässä tutkimuksessa testataan uutta tekniikkaa, jolla parannetaan tasapainoa kävellessä ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi (MS).
Tekniikka keskittyy siihen, että MS-tautia sairastavat ihmiset harjoittelevat turvallisesti kävelyä simuloidussa, epätasaisessa maastossa, joka haastaa tasapainon ja jäljittelee tarkemmin kävelyä yhteisössä.
Tavoitteena on parantaa tasapainoa kävellessä liikkuvuuden parantamiseksi ja putoamisriskin vähentämiseksi.
Äskettäin kehitimme huippuluokan juoksumattojärjestelmän, jonka avulla voimme luoda haastavan kävelyympäristön asettamalla juoksumaton liikealustalle.
Pystymme simuloimaan epätasaista maastoa kävelypinnan liikkeiden avulla säilyttäen samalla turvallisen kävelyympäristön.
Käytämme tätä järjestelmää tasapainotestien suorittamiseen kävellessä ja ihmisten kouluttamiseen kävelemään epätasaisilla pinnoilla.
Tavoitteenamme on arvioida epätasaisen maaston käyttöä MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyn ja tasapainon harjoittamisessa.
Osallistujat käyvät läpi neljän viikon harjoitusprotokollan, joka on suunniteltu häiritsemään ja haastamaan tasapaino kävellessä.
Odotamme, että harjoittelu epätasaisessa maastossa parantaa kävelyn vakautta, parantaa yleistä kävelytoimintoa ja tasapainoa sekä lisää tasapainovarmuutta verrattuna harjoitteluun vakaalla alustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on kliinisesti diagnosoitu multippeliskleroosi
- Hänen on kyettävä kävelemään 10 metriä itsenäisesti ilman fyysistä apua
- Täytyy pystyä nousemaan/laskumaan pieni portaikko (5 askelmaa)
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- he kärsivät kognitiivisista puutteista, jotka estävät heitä noudattamasta yhden vaiheen komentoja
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- jos he kärsivät merkittävistä sydän- ja verisuoniongelmista, hengitysvajauksesta, vakavista ortopedisista ongelmista tai muista tasapainoon vaikuttavista sairauksista (esim. diabeettinen neuropatia, myopatia tai huimaus)
- Merkittävä lääketieteellinen rinnakkaissairaus tai samanaikainen sairaus, joka rajoittaa heidän kykyään mukautua tutkimusvaatimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
12 harjoituspäivän aikana koehenkilöt kävelevät juoksumatolla yhteensä 30 minuuttia.
Osallistujat kävelevät mukavaan tahtiin samalla kun suoritamme kontrolloituja liikkeitä juoksumattojärjestelmään.
Koehenkilöt varustetaan putoamisenestovaljailla ja autetaan juoksumattojärjestelmään.
Dynaamisen tasapainon harjoitusryhmässä liikutamme liikepohjaa osallistujien kävellessä tasapainon haastamiseksi.
|
Harjoitusryhmän osallistujat kävelevät kohotetulla juoksumatolla, joka liikkuu näennäissatunnaisesti sivulta toiselle, mikä lisää tasapainon vaikeutta.
Osallistujia pyydetään kävelemään itsenäisesti 30 minuuttia per istunto, 12 päivää 4 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmään kuuluvat koehenkilöt kävelevät myös juoksumatolla, mutta liikepohja pysyy paikallaan.
He suorittavat 12 koulutuspäivän istuntoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Funktionaalinen kävelyn arviointi (FGA) on kliinisesti hyväksytty työkalu, ja sitä käytetään mittaamaan asennon vakautta ennen ehdotettua kävelyparadigmaa ja sen jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
|
Muutos dynaamisessa vakaudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Dynaaminen vakaus arvioidaan käyttämällä vakauden marginaalia (MoS).
MoS määritellään massan sijainnin ja nopeuden keskipisteeksi suhteessa henkilön tukipohjan reunaan.
Jos painopiste putoaa tuen pohjan ulkopuolelle, henkilö saattaa vaatia korjaavia toimenpiteitä tasapainon palauttamiseksi ja/tai on suurempi riski menettää tasapaino.
Tätä tutkimusta varten mittasimme massaliikkeen keskuksen ja jalkojen sijoituksen (eli tuen pohjan) keski-lateraalisessa suunnassa laskeaksemme jokaisen henkilön MoS-arvon ennen ja jälkeen 4 viikon kävelykertoja.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
|
Vaiheen leveyden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Askelleveys mitattiin kaikilta henkilöiltä vasemman ja oikean nilkan välisenä etäisyydenä (senttiä) kunkin kävelysyklin kaksoisraajojen tuen aikana.
Mittasimme askelleveyden ennen ja jälkeen 4 viikon kävelykertoja.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Askelpituus mitattiin kaikilta henkilöiltä etäisyydenä (senttiä) vasemman isovarpaan ja oikean isovarpaan välillä silloin, kun johtavan jalan kantapää kosketti juoksumaton hihnaa jokaisella kävelyjaksolla.
Mittasimme askelpituuden ennen ja jälkeen 4 viikon kävelykertoja.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
|
Muutos askeltaajuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Askeltaajuus mitattiin kaikille yksilöille 60 sekunnin aikaikkunan sisällä tapahtuvien askelten lukumääränä (Hz:n yksikkö).
Mittasimme askeltaajuuden ennen ja jälkeen 4 viikon kävelykertoja.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
10 metrin kävelytesti annettiin kullekin yksilölle itse valituilla maanpäällisillä kävelynopeuksilla.
Arvioimme kävelynopeutta tällä työkalulla ennen ehdotettua kävelyparadigmaa ja sen jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen (tapahtuu 5 viikon sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .