Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk balancetræning ved multipel sklerose

20. januar 2021 opdateret af: Marquette University
Denne undersøgelse vil teste en ny teknik til at forbedre balancen under gang hos mennesker med multipel sklerose (MS). Teknikken fokuserer på, at personer med MS trygt kan øve sig i at gå på simuleret, ujævnt terræn, der udfordrer balancen og mere præcist efterligner gang i samfundet. Målet er at forbedre balancen, mens du går, for at forbedre mobiliteten og mindske risikoen for fald. For nylig udviklede vi et avanceret løbebåndssystem, der giver os mulighed for at skabe et udfordrende gangmiljø ved at placere et løbebånd på en bevægelsesbase. Vi er i stand til at simulere ujævnt terræn gennem bevægelser af gangfladen og samtidig opretholde et sikkert gangmiljø. Vi vil bruge dette system til at udføre test af balance under gang og til at træne folk til at gå på ujævne overflader. Vores mål er at evaluere brugen af ​​ujævnt terræn til træning af gang og balance hos mennesker med MS. Deltagerne vil gennemgå en fire-ugers træningsprotokol designet til at forstyrre og udfordre balancen, mens de går. Vi forventer, at træning i ujævnt terræn vil forbedre gangstabiliteten, forbedre den overordnede gangfunktion og balance og øge balancesikkerheden sammenlignet med træning på et stabilt underlag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er blevet klinisk diagnosticeret med multipel sklerose
  • Skal være i stand til at gå 10 meter selvstændigt uden fysisk assistance
  • Skal kunne gå op/ned ad en lille trappe (5 trin)
  • Medicinsk stabil
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • de lider af kognitive mangler, der forhindrer dem i at følge 1-trins kommandoer
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • hvis de lider af betydelige kardiovaskulære problemer, respirationssvigt, større ortopædiske problemer eller andre medicinske tilstande, der påvirker balancen (f.eks. diabetisk neuropati, myopati eller svimmelhed)
  • Betydelig medicinsk komorbiditet eller samtidig sygdom, der begrænser deres evne til at overholde studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
I løbet af de 12 træningsdage vil forsøgspersonerne gå på løbebåndet i i alt 30 minutter. Deltagerne vil gå i et behageligt tempo, mens vi udfører kontrollerede bevægelser til løbebåndssystemet. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med en faldsikringssele og assisteret op på løbebåndssystemet. I den dynamiske balancetræningsgruppe vil vi flytte bevægelsesbasen, mens deltagerne går, for at udfordre deres balance.
Andet: Dynamisk balancegangtræning
Deltagerne i træningsgruppen vil gå på et forhøjet løbebånd, der vil bevæge sig fra side til side på en pseudorandom måde, og derved øge sværhedsgraden for deres balance. Deltagerne bliver bedt om at gå uafhængigt i 30 minutter pr. session i 12 dage over 4 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er i kontrolgruppen, vil også gå på løbebåndet, men bevægelsesbasen forbliver stationær. De vil gennemføre 12 træningsdage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel gangvurdering
Tidsramme: Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Den funktionelle gangvurdering (FGA) er et klinisk accepteret værktøj og bruges til at måle postural stabilitet før og efter det foreslåede gåparadigme.
Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Ændring i dynamisk stabilitet
Tidsramme: Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Dynamisk stabilitet vurderes ved hjælp af stabilitetsmarginen (MoS). MoS defineres som massecentrets position og hastighed i forhold til kanten af ​​personens støttebase. Hvis massecentret falder uden for støtten, kan individet kræve korrigerende handlinger for at genoprette balancen og/eller have større risiko for tab af balance. Til denne undersøgelse målte vi centrum for massebevægelse og fodplacering (dvs. støttebasis) i den medio-laterale retning for at beregne hver persons MoS før og efter de 4-ugers gangsessioner.
Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Ændring i trinbredde
Tidsramme: Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Trinbredden blev målt for alle individer som afstanden (centimeter) mellem venstre og højre ankel under støtte af to lemmer i hver gangcyklus. Vi målte trinbredden før og efter de 4-ugers gangsessioner.
Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trinlængde
Tidsramme: Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Trinlængde blev målt for alle individer som afstanden (centimeter) mellem venstre storetå og højre storetå på det tidspunkt, hvor hælen på den forreste fod kom i kontakt med løbebåndsbæltet ved hver gangcyklus. Vi målte skridtlængde før og efter de 4-ugers gangsessioner.
Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Ændring i trinfrekvens
Tidsramme: Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Trinfrekvens blev målt for alle individer som antallet af trin, der fandt sted inden for et 60-sekunders tidsvindue (enheder af Hz). Vi målte trinfrekvensen før og efter de 4-ugers gangsessioner.
Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
Ændring i 10-meter gangtest
Tidsramme: Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)
10-meters gangtesten blev administreret ved selvvalgte overjordiske ganghastigheder for hver enkelt person. Vi vurderer ganghastigheden med dette værktøj før og efter det foreslåede gåparadigme.
Før og efter træning (forekommer inden for 5-ugers periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marquette University

Samarbejdspartnere

Greater Milwaukee Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Dynamisk balancegangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner