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다발성 경화증의 동적 균형 훈련

2021년 1월 20일 업데이트: Marquette University
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 보행 중 균형을 개선하기 위한 새로운 기술을 테스트할 것입니다. 이 기술은 MS가 있는 사람들이 균형에 도전하고 지역 사회에서 걷는 것을 보다 정확하게 모방하는 시뮬레이션된 고르지 않은 지형에서 안전하게 걷는 연습을 하는 데 중점을 둡니다. 목표는 이동성을 개선하고 넘어질 위험을 줄이기 위해 걷는 동안 균형을 개선하는 것입니다. 최근에는 모션 베이스 위에 러닝머신을 올려 도전적인 보행 환경을 조성할 수 있는 최첨단 러닝머신 시스템을 개발했습니다. 안전한 보행 환경을 유지하면서 보행 표면의 움직임을 통해 고르지 않은 지형을 시뮬레이션할 수 있습니다. 우리는 이 시스템을 사용하여 걷는 동안 균형 테스트를 수행하고 사람들이 고르지 않은 표면을 걷는 것을 훈련할 것입니다. 우리의 목표는 MS 환자의 보행 및 균형 훈련을 위해 고르지 않은 지형의 사용을 평가하는 것입니다. 참가자는 걷는 동안 균형을 방해하고 도전하도록 설계된 4주간의 훈련 프로토콜을 받게 됩니다. 고르지 않은 지형에서의 훈련은 안정된 표면에서의 훈련에 비해 보행 안정성을 향상시키고 전반적인 보행 기능과 균형을 개선하며 균형 자신감을 증가시킬 것으로 기대합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 임상적으로 다발성 경화증 진단을 받았습니다.
  • 신체적 도움 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있어야 합니다.
  • 작은 계단을 오르내릴 수 있어야 함(5단계)
  • 의학적으로 안정적인
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 그들은 1단계 명령을 따르지 못하는 인지 장애를 앓고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 심각한 심혈관 문제, 호흡 부전, 주요 정형외과적 문제 또는 균형에 영향을 미치는 기타 의학적 상태(예: 당뇨병성 신경병증, 근병증 또는 현기증)
  • 연구 요건을 준수할 수 있는 능력을 제한하는 중대한 의학적 동반이환 또는 동시 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
12일 훈련 세션 동안 피험자는 총 30분 동안 러닝머신에서 걸을 것입니다. 참가자는 트레드밀 시스템에 대해 통제된 움직임을 수행하는 동안 편안한 속도로 걸을 것입니다. 피험자는 추락 제동 장치를 착용하고 러닝머신 시스템에서 보조를 받습니다. 다이나믹 밸런스 트레이닝 그룹에서는 참가자들이 균형에 도전하기 위해 걸을 때 모션 베이스를 이동합니다.
훈련 그룹의 참가자는 유사 무작위 방식으로 좌우로 움직이는 고가 러닝머신 위를 걷게 되므로 균형 잡기의 난이도가 높아집니다. 참가자는 4주 동안 12일 동안 세션당 30분 동안 독립적으로 걷도록 요청받습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에 있는 피실험자들도 런닝머신 위를 걷게 되지만 모션 베이스는 고정된 상태로 유지됩니다. 그들은 12일 훈련 세션을 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 평가의 변화
기간: 훈련 전후(5주 이내 발생)
기능적 보행 평가(FGA)는 임상적으로 허용되는 도구이며 제안된 보행 패러다임 전후의 자세 안정성을 측정하는 데 사용됩니다.
훈련 전후(5주 이내 발생)
동적 안정성의 변화
기간: 훈련 전후(5주 이내 발생)
동적 안정성은 안정성 마진(MoS)을 사용하여 평가됩니다. MoS는 사람의 지지대 가장자리에 대한 질량 중심 위치 및 속도로 정의됩니다. 질량 중심이 지지대를 벗어나면 균형을 회복하기 위해 교정 조치가 필요하거나 균형을 잃을 위험이 높아질 수 있습니다. 이 연구를 위해 우리는 4주간의 걷기 세션 전후에 각 사람의 MoS를 계산하기 위해 중앙 측면 방향에서 질량 운동의 중심과 발 배치(즉, 지지 기반)를 측정했습니다.
훈련 전후(5주 이내 발생)
단계 폭의 변화
기간: 훈련 전후(5주 이내 발생)
보폭은 각 보행 주기의 이중 사지 지지 동안 왼쪽 발목과 오른쪽 발목 사이의 거리(센티미터)로 모든 개인에 대해 측정되었습니다. 4주 걷기 세션 전후에 보폭을 측정했습니다.
훈련 전후(5주 이내 발생)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 길이의 변화
기간: 훈련 전후(5주 이내 발생)
걸음 길이는 각 보행 주기에서 앞발의 뒤꿈치가 트레드밀 벨트에 닿았을 때 왼쪽 엄지발가락과 오른쪽 엄지발가락 사이의 거리(센티미터)로 모든 개인에 대해 측정되었습니다. 4주 걷기 세션 전후에 보폭을 측정했습니다.
훈련 전후(5주 이내 발생)
단계 빈도의 변화
기간: 훈련 전후(5주 이내 발생)
걸음 빈도는 60초 시간 창(Hz 단위) 내에서 발생하는 걸음 수로 모든 개인에 대해 측정되었습니다. 4주 걷기 세션 전후에 걸음 빈도를 측정했습니다.
훈련 전후(5주 이내 발생)
10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 훈련 전후(5주 이내 발생)
10미터 보행 테스트는 각 개인이 선택한 지상 보행 속도로 시행되었습니다. 제안된 걷기 패러다임 전후에 이 도구를 사용하여 걷는 속도를 평가합니다.
훈련 전후(5주 이내 발생)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

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