Тренировка динамического баланса при рассеянном склерозе
20 января 2021 г. обновлено: Marquette University
В этом исследовании будет проверена новая техника улучшения равновесия при ходьбе у людей с рассеянным склерозом (РС).
Этот метод направлен на то, чтобы люди с рассеянным склерозом безопасно практиковали ходьбу по смоделированной неровной местности, которая бросает вызов равновесию и более точно имитирует ходьбу в обществе.
Цель состоит в том, чтобы улучшить равновесие при ходьбе, чтобы улучшить подвижность и снизить риск падений.
Недавно мы разработали современную беговую дорожку, которая позволяет нам создавать сложные условия для ходьбы, размещая беговую дорожку на подвижной основе.
Мы можем имитировать неровный рельеф за счет движений пешеходной поверхности, сохраняя при этом безопасную среду для ходьбы.
Мы будем использовать эту систему для проведения тестов на равновесие при ходьбе и для обучения людей ходьбе по неровным поверхностям.
Наша цель - оценить использование неровной местности для тренировки походки и равновесия у людей с РС.
Участники пройдут четырехнедельный тренировочный протокол, предназначенный для нарушения равновесия во время ходьбы.
Мы ожидаем, что тренировки на неровной поверхности повысят стабильность походки, улучшат общую функцию ходьбы и равновесие, а также повысят уверенность в балансе по сравнению с тренировками на устойчивой поверхности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участников был клинически диагностирован рассеянный склероз.
- Должен быть в состоянии пройти 10 метров самостоятельно без физической помощи
- Должен уметь подниматься/спускаться по небольшой лестнице (5 ступеней)
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- они страдают от когнитивного дефицита, который не позволяет им следовать одношаговым командам
- не может дать информированное согласие
- если они страдают серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, дыхательной недостаточностью, серьезными ортопедическими проблемами или другими заболеваниями, влияющими на равновесие (например, диабетическая невропатия, миопатия или головокружение)
- Серьезные сопутствующие заболевания или сопутствующие заболевания, ограничивающие их способность соответствовать требованиям исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В течение 12-дневных тренировочных занятий испытуемые будут ходить по беговой дорожке в общей сложности 30 минут.
Участники будут ходить в удобном темпе, а мы будем выполнять контролируемые движения на беговой дорожке.
Субъектам надевают страховочные привязи и помогают забраться на беговую дорожку.
В группе по обучению динамическому равновесию мы будем перемещать подвижную базу по мере того, как участники ходят, чтобы испытать их равновесие.
|
Участники тренировочной группы будут ходить по приподнятой беговой дорожке, которая будет перемещаться из стороны в сторону псевдослучайным образом, тем самым увеличивая сложность их равновесия.
Участников просят ходить самостоятельно по 30 минут за сеанс в течение 12 дней в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты из контрольной группы также будут ходить по беговой дорожке, но подвижная база останется неподвижной.
Они завершат 12-дневные тренировочные сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной оценки походки
Временное ограничение: До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Функциональная оценка походки (FGA) является клинически приемлемым инструментом и используется для измерения постуральной стабильности до и после предложенной парадигмы ходьбы.
|
До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
|
Изменение динамической устойчивости
Временное ограничение: До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Динамическая стабильность оценивается с использованием запаса устойчивости (MoS).
MoS определяется как положение центра масс и скорость относительно края основания опоры человека.
Если центр масс выходит за пределы опорной базы, человеку могут потребоваться корректирующие действия для восстановления баланса и/или повышенный риск потери баланса.
Для этого исследования мы измерили движение центра масс и положение стопы (т. е. основание опоры) в медиолатеральном направлении, чтобы рассчитать MoS каждого человека до и после 4-недельных занятий ходьбой.
|
До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
|
Изменение ширины шага
Временное ограничение: До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Ширина шага измерялась у всех людей как расстояние (в сантиметрах) между левой и правой лодыжками во время опоры на две конечности в каждом цикле ходьбы.
Мы измерили ширину шага до и после 4-недельной ходьбы.
|
До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Длина шага измерялась у всех участников как расстояние (в сантиметрах) между большим пальцем левой ноги и большим пальцем правой ноги в тот момент, когда пятка ведущей ноги соприкасалась с полотном беговой дорожки в каждом цикле ходьбы.
Мы измеряли длину шага до и после 4-недельных занятий ходьбой.
|
До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
|
Изменение частоты шага
Временное ограничение: До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Частота шагов измерялась для всех людей как количество шагов, происходящих в течение 60-секундного временного окна (единицы Гц).
Мы измеряли частоту шагов до и после 4-недельных занятий ходьбой.
|
До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
|
Изменения в тесте на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Тест на 10-метровую ходьбу проводился при самостоятельно выбранной скорости ходьбы по земле для каждого человека.
Мы оцениваем скорость ходьбы с помощью этого инструмента до и после предложенной парадигмы ходьбы.
|
До и после тренировки (происходит в течение 5-недельного периода)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .