Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny trening równowagi w stwardnieniu rozsianym

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marquette University
To badanie przetestuje nową technikę poprawy równowagi podczas chodzenia u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Technika ta koncentruje się na tym, aby osoby z SM bezpiecznie ćwiczyły chodzenie po symulowanym, nierównym terenie, który stanowi wyzwanie dla równowagi i dokładniej naśladuje chodzenie w społeczności. Celem jest poprawa równowagi podczas chodzenia w celu poprawy mobilności i zmniejszenia ryzyka upadków. Niedawno opracowaliśmy najnowocześniejszy system bieżni, który pozwala nam stworzyć wymagające środowisko do chodzenia, umieszczając bieżnię na ruchomej podstawie. Jesteśmy w stanie symulować nierówny teren poprzez ruchy powierzchni do chodzenia, zachowując jednocześnie bezpieczne środowisko chodzenia. Za pomocą tego systemu będziemy przeprowadzać testy równowagi podczas chodzenia oraz trenować chodzenie po nierównych powierzchniach. Naszym celem jest ocena wykorzystania nierównego terenu do treningu chodu i równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym. Uczestnicy przejdą czterotygodniowy protokół treningowy mający na celu zakłócenie i zakwestionowanie równowagi podczas chodzenia. Przewidujemy, że trening na nierównym terenie poprawi stabilność chodu, poprawi ogólną funkcję chodu i równowagę oraz zwiększy pewność równowagi w porównaniu do treningu na stabilnej powierzchni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestników zdiagnozowano klinicznie stwardnienie rozsiane
  • Musi być w stanie samodzielnie przejść 10 metrów bez pomocy fizycznej
  • Musi być w stanie wejść / zejść po małej klatce schodowej (5 stopni)
  • Stabilny medycznie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na deficyty poznawcze, które uniemożliwiają im wykonywanie poleceń 1 kroku
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • jeśli cierpią na poważne problemy sercowo-naczyniowe, niewydolność oddechową, poważne problemy ortopedyczne lub inne schorzenia, które wpływają na równowagę (np. neuropatia cukrzycowa, miopatia lub zawroty głowy)
  • Znacząca współchorobowość medyczna lub współistniejąca choroba ograniczająca ich zdolność do dostosowania się do wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Podczas 12-dniowych sesji treningowych badani będą chodzić po bieżni łącznie przez 30 minut. Uczestnicy będą chodzić w komfortowym tempie, podczas gdy my będziemy wykonywać kontrolowane ruchy do systemu bieżni. Uczestnicy zostaną wyposażeni w uprząż chroniącą przed upadkiem z wysokości i będą asystowani na bieżni. W grupie dynamicznego treningu równowagi będziemy przesuwać podstawę ruchu, gdy uczestnicy chodzą, aby rzucić wyzwanie ich równowadze.
Inny: Dynamiczny trening chodu z równowagą
Uczestnicy grupy ćwiczącej będą chodzić po podwyższonej bieżni, która będzie poruszać się z boku na bok w pseudolosowy sposób, zwiększając w ten sposób trudność ich utrzymania równowagi. Uczestnicy proszeni są o samodzielne chodzenie przez 30 minut na sesję, przez 12 dni w ciągu 4 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej również będą chodzić po bieżni, ale podstawa ruchu pozostanie nieruchoma. Ukończą 12-dniowe sesje treningowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonalnej ocenie chodu
Ramy czasowe: Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Funkcjonalna ocena chodu (FGA) jest klinicznie zaakceptowanym narzędziem i służy do pomiaru stabilności postawy przed i po proponowanym paradygmacie chodzenia.
Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Zmiana stabilności dynamicznej
Ramy czasowe: Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Stabilność dynamiczna jest oceniana za pomocą marginesu stabilności (MoS). MoS definiuje się jako położenie środka masy i prędkość względem krawędzi podstawy podparcia osoby. Jeśli środek ciężkości wypadnie poza podstawę podparcia, osoba może wymagać działań korygujących w celu przywrócenia równowagi i/lub może być bardziej narażona na utratę równowagi. W tym badaniu zmierzyliśmy środek ruchu masy i ustawienie stopy (tj. podstawę podparcia) w kierunku przyśrodkowo-bocznym, aby obliczyć MoS każdej osoby przed i po 4-tygodniowych sesjach marszu.
Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Zmiana szerokości kroku
Ramy czasowe: Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Szerokość kroku mierzono dla wszystkich osób jako odległość (w centymetrach) między lewą i prawą kostką podczas podparcia obu kończyn w każdym cyklu chodu. Zmierzyliśmy szerokość kroku przed i po 4-tygodniowych sesjach marszu.
Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Długość kroku mierzono dla wszystkich osób jako odległość (w centymetrach) między lewym dużym palcem a prawym dużym palcem w momencie, gdy pięta stopy prowadzącej stykała się z pasem bieżni w każdym cyklu chodu. Zmierzyliśmy długość kroku przed i po 4-tygodniowych sesjach marszu.
Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Zmiana częstotliwości kroku
Ramy czasowe: Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Częstotliwość kroków mierzono dla wszystkich osób jako liczbę kroków występujących w 60-sekundowym oknie czasowym (jednostki Hz). Mierzyliśmy częstotliwość kroków przed i po 4-tygodniowych sesjach marszu.
Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
Zmiana w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)
10-metrowy test marszu został przeprowadzony przy wybranej przez siebie prędkości marszu naziemnej dla każdej osoby. Za pomocą tego narzędzia oceniamy prędkość chodu przed i po zaproponowanym paradygmacie chodzenia.
Przed i po treningu (występuje w ciągu 5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marquette University

Współpracownicy

Greater Milwaukee Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Dynamiczny trening chodu z równowagą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj