多发性硬化症的动态平衡训练
2021年1月20日 更新者：Marquette University
这项研究将测试一种改善多发性硬化症 (MS) 患者行走时平衡能力的新技术。
该技术的重点是让 MS 患者在模拟的、不平坦的地形上安全地练习行走，这些地形挑战平衡并更准确地模仿在社区中行走。
目标是改善行走时的平衡，以提高活动能力并降低跌倒的风险。
最近，我们开发了一种最先进的跑步机系统，通过将跑步机放在运动底座上，我们可以创造一个具有挑战性的步行环境。
我们能够通过步行表面的运动来模拟不平坦的地形，同时保持安全的步行环境。
我们将使用该系统进行行走时的平衡测试，并训练人们在不平坦的表面上行走。
我们的目标是评估使用不平坦的地形来训练 MS 患者的步态和平衡能力。
参与者将接受为期 4 周的训练计划，旨在破坏和挑战步行时的平衡。
我们预计，与在稳定地面上训练相比，在不平坦地形上训练将增强步态稳定性、改善整体步行功能和平衡并增加平衡信心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者已被临床诊断为多发性硬化症
- 必须能够在没有身体帮助的情况下独立行走 10 米
- 必须能够上/下小楼梯（5 步）
- 医疗稳定
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 他们患有认知缺陷，无法遵循 1 步命令
- 无法给予知情同意
- 如果他们患有严重的心血管问题、呼吸衰竭、严重的骨科问题或其他影响平衡的医疗状况（例如 糖尿病性神经病变、肌病或眩晕）
- 严重的医学合并症或并发疾病限制了他们符合研究要求的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训组
在为期 12 个训练日的课程中，受试者将在跑步机上行走总共 30 分钟。
当我们对跑步机系统进行受控运动时，参与者将以舒适的步伐行走。
受试者将配备防坠落安全带，并在跑步机系统的协助下。
在动态平衡训练组，我们会随着学员的行走移动运动底座，以挑战他们的平衡能力。
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训练组的参与者将在高架跑步机上行走，该跑步机将以伪随机方式左右移动，从而增加他们保持平衡的难度。
参与者被要求在 4 周内每次独立行走 30 分钟，持续 12 天。
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无干预：控制组
对照组中的受试者也将在跑步机上行走，但运动底座将保持静止。
他们将完成为期 12 天的培训课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性步态评估的变化
大体时间：培训前后（发生在 5 周内）
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功能性步态评估 (FGA) 是一种临床上接受的工具，用于测量所提出的步行范式前后的姿势稳定性。
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培训前后（发生在 5 周内）
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动态稳定性的变化
大体时间：培训前后（发生在 5 周内）
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动态稳定性使用稳定性裕度 (MoS) 进行评估。
MoS 被定义为质心位置和速度相对于人的支持基础的边缘。
如果重心落在支撑底部之外，个人可能需要采取纠正措施以恢复平衡和/或失去平衡的风险更高。
在这项研究中，我们测量了质量运动中心和足部放置（即，支撑底部）在内侧-外侧方向，以计算每个人在 4 周步行训练前后的 MoS。
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培训前后（发生在 5 周内）
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步宽变化
大体时间：培训前后（发生在 5 周内）
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在每个步态周期的双肢支撑期间，测量所有个体的步宽作为左右脚踝之间的距离（厘米）。
我们测量了 4 周步行训练前后的步宽。
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培训前后（发生在 5 周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变步长
大体时间：培训前后（发生在 5 周内）
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在每个步态周期中，前脚后跟与跑步机带接触时，所有个体的步长测量为左大脚趾和右大脚趾之间的距离（厘米）。
我们测量了 4 周步行课程前后的步长。
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培训前后（发生在 5 周内）
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步进频率的变化
大体时间：培训前后（发生在 5 周内）
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测量所有个体的步频，作为在 60 秒时间窗口内发生的步数（单位为 Hz）。
我们测量了 4 周步行训练前后的步频。
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培训前后（发生在 5 周内）
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10 米步行测试的变化
大体时间：培训前后（发生在 5 周内）
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10 米步行测试以每个人自行选择的地面步行速度进行。
我们在提议的步行范式之前和之后使用此工具评估步行速度。
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培训前后（发生在 5 周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 74915
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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