骨盤位置異常におけるドライニードリングとドライカッピングの比較
2021年8月27日 更新者:Riphah International University
腰方形筋の筋膜トリガーポイントによる骨盤位置異常におけるドライニードリングとドライカッピングの比較
このプロジェクトは、筋膜性トリガーポイントを持つ患者に最良の治療選択肢を提供できるように、腰方形筋の筋膜性トリガーポイントによる骨盤の位置異常におけるドライニードリングとドライカッピングの効果を比較するために実施されたランダム化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
非確率 便利なサンプリングが行われました。
シアールコートのイスラム中央病院の理学療法部門の適格基準に従う患者が検討されました。
サンプルサイズは、Epitool 計算機を使用して計算されました。
26 人の参加者は、便利なサンプリング方法によりランダムに 2 つのグループに均等に割り当てられました。
ベースライン評価は最初に行われました。
グループAにはドライニードリング技術が与えられ、グループBにはドライカッピングと従来の理学療法治療(ホットパックとストレッチ)が与えられました。
研究期間はほぼ6か月でした。
参加者は、患者ごとに週に2回の治療セッションで、3週間にわたって6回治療を受けました。
治療前と治療後の測定値は、それぞれ 3 週間にわたる 1 回目と 6 回目のセッションで取得されました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査も行われました。
評価は、骨盤の機能的位置欠陥と腰方形筋の筋肉の長さを評価するために、圧迫痛閾値スケール、骨盤ゴニオメーター、および巻尺を介して行われました。
すべての参加者には、手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントが提供されました。
彼らは研究のどの段階でも自由に治療を中止することができました。
データは SPSS バージョン 23 を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン、54000
- Riphah IU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 触診では、腰方形筋に少なくとも 1 つのアクティブなトリガー ポイントが存在します。 そこで患者は腰痛を訴えます。
- 患者は骨盤の位置異常 (側方傾斜) を示します(4)。
- 少なくとも6か月以上慢性腰痛を患っている患者(3)。
- 患者は研究活動のために治療セッションを受けることに同意します。
除外基準:
- 参加者は、この研究中またはこの研究の 3 日前であっても、鎮痛剤、抗凝固剤、非ステロイド性抗炎症薬、筋弛緩剤などの薬剤を服用してはなりません。
- 研究の結果に影響を与えるため、参加者は疼痛管理のために他の治療を受けるべきではありません。
- 出血性疾患、局所的または全身的感染症、急性筋肉外傷のある患者。
- 併存疾患のある患者。
- 重度の身体障害があり、実際の脚の長さに不一致がある患者(1)。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドライニードリング
ドライニードル、ホットパック、ストレッチ運動。
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実験グループ 1 は、10 分間のドライニードリングと、それに続く 15 分間の従来の理学療法治療 (ホットパックとストレッチ) を含むこの介入を受けました。
参加者は、患者ごとに週に2回の治療セッションで、3週間にわたって6回治療を受けました。
治療前と治療後の測定値は、それぞれ 3 週間にわたる 1 回目と 6 回目のセッションで取得されました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査も行われました。
評価は、骨盤の機能的位置欠陥と腰方形筋の筋肉の長さを評価するための、圧迫痛閾値スケール、骨盤角度計、および測定テープを介して行われました。
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実験的:ドライカッピング
ドライカッピング、ホットパック、ストレッチエクササイズ。
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実験グループ 2 は、10 分間のドライカッピングと、それに続く 15 分間の従来の理学療法治療 (ホットパックとストレッチ) を含むこの介入を受けました。
参加者は、患者ごとに週に2回の治療セッションで、3週間にわたって6回治療を受けました。
治療前と治療後の測定値は、それぞれ 3 週間にわたる 1 回目と 6 回目のセッションで取得されました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査も行われました。
評価は、骨盤の機能的位置欠陥と腰方形筋の筋肉の長さを評価するための、圧迫痛閾値スケール、骨盤ゴニオメーター、および測定テープを介して行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「圧迫痛アルゴリズム」による痛みの変化
時間枠:ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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ベースラインからの痛みの変化は、6 回目のセッションで圧痛アルゴリズムによってチェックされました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査も行われました。
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ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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「ゴニオメーター」による腰椎側屈可動域の変化
時間枠:ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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ベースラインからのROMの変化は6回目のセッションで測定されました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査を行いました。
ゴニオメーターは、角度を測定したり、物体を一定の位置まで回転させたりする装置です。
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ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「数値疼痛評価スケール」による痛みの変化
時間枠:ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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ベースラインからの痛みの変化を6回目のセッションで測定しました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査を行いました。
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、研究者の監督の下、患者自身が記入する 11 段階の疼痛評価スケールです。
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ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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メジャーによる腰椎側屈可動域の変化
時間枠:ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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ベースラインからのROMの変化は6回目のセッションで測定されました。
長期にわたる治療後の効果を確認するために、1か月後に追跡調査を行いました。
巻尺を使用して脊椎の側屈を検査する方法が文献で紹介されています。
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ベースライン、6回目のセッション(3週目)、1か月後のフォローアップセッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。