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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04719689
Comparaison de l'aiguilletage sec et des ventouses sèches dans le défaut positionnel du bassin
27 août 2021 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de l'aiguilletage sec et des ventouses sèches dans le défaut de position du bassin dû aux points de déclenchement myofasciaux dans le quadratus lumborum
Ce projet était un essai clinique randomisé mené pour comparer les effets de l'aiguilletage sec et des ventouses sèches dans le défaut positionnel du bassin dû aux points de déclenchement myofasciaux dans le quadratus lumborum afin que nous puissions avoir la meilleure option de traitement pour les patients présentant des points de déclenchement myofasciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillonnage pratique non probabiliste a été effectué.
Les patients suivant les critères d'éligibilité du département de physiothérapie de l'hôpital Islam Central de Sialkot ont été pris en compte.
La taille de l'échantillon a été calculée avec la calculatrice Epitool.
26 Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes de manière égale via une méthode d'échantillonnage pratique.
L'évaluation de base a été effectuée initialement.
Le groupe A a reçu une technique d'aiguilletage à sec et le groupe B a reçu des ventouses sèches ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel (compresse chaude et étirements).
La durée de la recherche était de près de 6 mois.
Les participants ont été traités 6 fois sur une période de 3 semaines avec 2 séances de traitement par semaine et par patient.
Les lectures avant et après le traitement ont été prises lors de la 1ère et de la 6ème session sur une période de 3 semaines respectivement.
Une lecture de suivi a également été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
L'évaluation a été effectuée à l'aide d'une échelle de seuil de douleur à la pression, d'un goniomètre pelvien et d'un ruban à mesurer pour évaluer le défaut de position fonctionnelle du bassin et la longueur des muscles du Quadratus Lumborum.
Tous les participants ont reçu un consentement éclairé écrit avant le début des procédures.
Ils étaient libres d'arrêter le traitement à n'importe quel stade de la recherche.
Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 23.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- À la palpation, présence d'au moins 1 point gâchette actif dans le quadratus lumborum. Ainsi, le patient se présente avec une lombalgie.
- Les patients présentent un défaut de position du bassin (basculement latéral)(4).
- Patients souffrant de Lombalgie chronique depuis au moins plus de 6 mois(3).
- Les patients acceptent d'obtenir des séances de traitement pour le travail de recherche.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent avoir pris aucun médicament comme des analgésiques, des anticoagulants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des relaxants musculaires pendant cette étude ou même 3 jours avant cette étude.
- Les participants ne doivent avoir reçu aucun autre traitement pour la gestion de la douleur, car cela affectera les résultats de l'étude.
- Patients souffrant de troubles hémorragiques, d'infections locales ou systémiques, de traumatismes musculaires aigus.
- Patients avec des conditions comorbides.
- Patients souffrant d'un handicap physique grave et d'une véritable différence de longueur des jambes(1).
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguillage à sec
Aiguille sèche, compresse chaude, exercices d'étirement.
|
Le groupe expérimental 1 a reçu cette intervention contenant une aiguille sèche pendant 10 minutes, suivie d'un traitement de physiothérapie conventionnel (compresse chaude et étirements) pendant 15 minutes.
Les participants ont été traités 6 fois sur une période de 3 semaines avec 2 séances de traitement par semaine et par patient.
Les lectures avant et après le traitement ont été prises lors de la 1ère et de la 6ème session sur une période de 3 semaines respectivement.
Une lecture de suivi a également été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
L'évaluation a été effectuée à l'aide d'une échelle de seuil de douleur à la pression, d'un goniomètre pelvien et d'un ruban à mesurer pour évaluer le défaut de position fonctionnelle du bassin et la longueur musculaire du Quadratus lumborum
|
Expérimental: Ventouses sèches
Ventouses sèches, compresse chaude, exercices d'étirement.
|
Le groupe expérimental 2 a reçu cette intervention contenant des ventouses sèches pendant 10 minutes, suivies d'un traitement de physiothérapie conventionnel (compresse chaude et étirements) pendant 15 minutes.
Les participants ont été traités 6 fois sur une période de 3 semaines avec 2 séances de traitement par semaine et par patient.
Les lectures avant et après le traitement ont été prises lors de la 1ère et de la 6ème session sur une période de 3 semaines respectivement.
Une lecture de suivi a également été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
L'évaluation a été effectuée à l'aide d'une échelle de seuil de douleur à la pression, d'un goniomètre pelvien et d'un ruban à mesurer pour évaluer le défaut de position fonctionnelle du bassin et la longueur musculaire du quadratus lumborum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la douleur par 'Pressure Pain Algometer'
Délai: Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
La modification de la douleur par rapport au départ a été vérifiée à la 6e séance par l'algomètre de la douleur à la pression.
Une lecture de suivi a également été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
|
Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion latérale de la colonne lombaire par 'Goniomètre'
Délai: Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Le changement de ROM par rapport au départ a été mesuré à la 6ème session.
Une lecture de suivi a été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
Un goniomètre est un appareil qui mesure un angle ou permet la rotation d'un objet dans une position définie
|
Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la douleur selon l'« échelle d'évaluation numérique de la douleur »
Délai: Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Le changement de la douleur par rapport au départ a été mesuré à la 6e séance.
Une lecture de suivi a été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de douleur en 11 points qui est remplie par le patient lui-même, sous la supervision d'un chercheur.
|
Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion latérale lombaire par un ruban à mesurer
Délai: Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Le changement de ROM par rapport au départ a été mesuré à la 6ème session.
Une lecture de suivi a été prise après 1 mois pour vérifier les effets post-traitement prolongés.
La méthode d'utilisation d'un ruban à mesurer pour examiner la flexion latérale de la colonne vertébrale a été introduite dans la littérature.
|
Baseline, 6ème session (à la 3ème semaine), session de suivi après 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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