- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04719689
Confronto tra Dry Needling e Dry Cupping nell'errore posizionale del bacino
27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra dry needling e coppettazione a secco nel difetto di posizione del bacino dovuto a punti trigger miofasciali nel quadrato dei lombi
Questo progetto è stato uno studio clinico randomizzato condotto per confrontare gli effetti del dry needling e della coppettazione a secco nell'errore posizionale del bacino dovuto ai punti trigger miofasciali nel Quadratus Lumborum in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con punti trigger miofasciali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non probabilità È stato eseguito un campionamento conveniente.
Sono stati presi in considerazione i pazienti che seguivano i criteri di ammissibilità del dipartimento di fisioterapia dell'ospedale Islam Central, Sialkot.
La dimensione del campione è stata calcolata con il calcolatore Epitool.
26 I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi equamente tramite un metodo di campionamento conveniente.
La valutazione di base è stata fatta inizialmente.
Al gruppo A è stata somministrata la tecnica del Dry needling e al gruppo B è stata somministrata la Dry Cupping insieme al trattamento fisioterapico convenzionale (impacco caldo e stretching).
La durata della ricerca è stata di quasi 6 mesi.
I partecipanti sono stati trattati 6 volte in un periodo di 3 settimane con 2 sessioni di trattamento a settimana per paziente.
Le letture pre e post trattamento sono state effettuate rispettivamente nella 1a e 6a sessione per un periodo di 3 settimane.
Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
La valutazione è stata effettuata tramite la scala della soglia del dolore da pressione, il goniometro pelvico e il nastro di misurazione per valutare l'errore posizionale funzionale del bacino e la lunghezza del muscolo del quadrato dei lombi.
A tutti i partecipanti è stato fornito il consenso informato scritto prima dell'inizio delle procedure.
Erano liberi di abbandonare il trattamento in qualsiasi fase della ricerca.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 23.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alla palpazione la presenza di almeno 1 punto trigger attivo nel quadrato dei lombi. Quindi il paziente si presenta con lombalgia.
- Il paziente presenta un difetto di posizione del bacino (inclinazione laterale)(4).
- Pazienti con lombalgia cronica da almeno più di 6 mesi(3).
- I pazienti accettano di ricevere sessioni di trattamento per il lavoro di ricerca.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non avrebbero dovuto assumere farmaci come analgesici, anticoagulanti, farmaci antinfiammatori non steroidei o miorilassanti durante questo studio o anche 3 giorni prima di questo studio.
- I partecipanti non dovrebbero aver ricevuto nessun altro trattamento per la gestione del dolore, perché influenzerà i risultati dello studio.
- Pazienti con disturbi emorragici, infezioni locali o sistemiche, traumi muscolari acuti.
- Pazienti con condizioni di comorbidità.
- Pazienti con grave disabilità fisica e vera discrepanza nella lunghezza delle gambe(1).
- Femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agugliatura a secco
Dry needling, impacco caldo, esercizi di stretching.
|
Il gruppo sperimentale 1 ha ottenuto questo intervento contenente Dry needling per 10 minuti, seguito da un trattamento fisioterapico convenzionale (impacco caldo e stretching) per 15 minuti.
I partecipanti sono stati trattati 6 volte in un periodo di 3 settimane con 2 sessioni di trattamento a settimana per paziente.
Le letture pre e post trattamento sono state effettuate rispettivamente nella 1a e 6a sessione per un periodo di 3 settimane.
Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
La valutazione è stata effettuata tramite la scala della soglia del dolore da pressione, il goniometro pelvico e il nastro di misurazione per valutare l'errore di posizione funzionale del bacino e la lunghezza del muscolo del quadrato dei lombi
|
|
Sperimentale: Coppettazione a secco
Coppettazione a secco, impacco caldo, esercizi di stretching.
|
Il gruppo sperimentale 2 ha ottenuto questo intervento contenente la coppettazione a secco per 10 minuti, seguito da un trattamento fisioterapico convenzionale (impacco caldo e stretching) per 15 minuti.
I partecipanti sono stati trattati 6 volte in un periodo di 3 settimane con 2 sessioni di trattamento a settimana per paziente.
Le letture pre e post trattamento sono state effettuate rispettivamente nella 1a e 6a sessione per un periodo di 3 settimane.
Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
La valutazione è stata effettuata tramite la scala della soglia del dolore da pressione, il goniometro pelvico e il nastro di misurazione per valutare l'errore di posizione funzionale del bacino e la lunghezza del muscolo del quadrato dei lombi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del dolore con "Pressure Pain Algometer"
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
La variazione del dolore rispetto al basale è stata verificata alla sesta sessione mediante l'algoritmo Pressure Pain Algometer.
Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
|
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
|
Modifica del raggio di movimento della flessione laterale della colonna lombare mediante il "goniometro"
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
La variazione del ROM rispetto al basale è stata misurata alla 6a sessione.
Dopo 1 mese è stata effettuata una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita
|
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore in base alla "Scala numerica di valutazione del dolore"
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
La variazione del dolore rispetto al basale è stata misurata alla sesta sessione.
Dopo 1 mese è stata effettuata una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una scala del dolore a 11 punti che viene completata da un paziente stesso, sotto la supervisione del ricercatore.
|
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
|
Modifica della gamma di movimento della flessione del lato lombare mediante metro a nastro
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
La variazione del ROM rispetto al basale è stata misurata alla 6a sessione.
Dopo 1 mese è stata effettuata una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
Il metodo per l'utilizzo di un metro a nastro per esaminare la flessione laterale della colonna vertebrale è stato introdotto in letteratura.
|
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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