- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04719689
Sammenligning av Dry Needling og Dry Cupping i posisjonsfeil i bekkenet
27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av Dry Needling og Dry Cupping i posisjonsfeil i bekkenet på grunn av myofascial triggerpunkter i Quadratus Lumborum
Dette prosjektet var en randomisert klinisk studie utført for å sammenligne effekten av dry needling og dry cupping i Posisjonsfeil i bekkenet på grunn av Myofascial triggerpunkter i Quadratus Lumborum slik at vi kan ha det beste behandlingsalternativet for pasienter med myofascial triggerpunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-sannsynlighet Praktisk prøvetaking ble gjort.
Pasienter som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Fysioterapiavdelingen ved Islam Central sykehus, Sialkot, ble vurdert.
Prøvestørrelse ble beregnet med Epitool-kalkulator.
26 deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper likt via praktisk prøvetakingsmetode.
Grunnlagsvurdering ble gjort innledningsvis.
Gruppe A ble gitt Dry needling-teknikk og gruppe B fikk Dry Cupping sammen med konvensjonell fysioterapibehandling (hotpack og stretching).
Forskningsvarigheten var nesten 6 måneder.
Deltakerne ble behandlet 6 ganger over en 3 ukers periode med 2 behandlingssesjoner per uke per pasient.
Avlesninger før og etter behandling ble tatt i henholdsvis 1. og 6. økt over en 3 ukers periode.
En oppfølgingsavlesning ble også tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
Vurdering ble gjort via trykksmerteterskelskala, bekkengoniometer og målebånd for å vurdere funksjonell posisjonsfeil på bekkenet og muskellengden til Quadratus Lumborum.
Alle deltakerne ble gitt skriftlig informert samtykke før prosedyren startet.
De stod fritt til å slutte med behandlingen når som helst i forskningen.
Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 23.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved palpasjon tilstedeværelsen av minst 1 aktivt triggerpunkt i quadratus lumborum. Så pasienten presenterer med korsryggsmerter.
- Pasienter har posisjonsfeil i bekkenet (lateral tilt)(4).
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter i minst mer enn 6 måneder(3).
- Pasientene samtykker i å få behandlingsøkter for forskningsarbeidet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne skal ikke ha tatt noen medisiner som analgetika, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller muskelavslappende midler under denne studien eller til og med 3 dager før denne studien.
- Deltakerne skal ikke ha fått annen behandling for smertebehandlingen, fordi det vil påvirke resultatene av studien.
- Pasienter med blødningsforstyrrelser, lokal eller systemisk infeksjon, akutte muskeltraumer.
- Pasienter med komorbide tilstander.
- Pasienter med alvorlig fysisk funksjonshemming og ekte benlengdeavvik(1).
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Dry needling, hot pack, tøyningsøvelser.
|
Eksperimentgruppe 1 fikk denne intervensjonen som inneholdt Dry needling i 10 minutter, etterfulgt av konvensjonell fysioterapibehandling (varmpakning og stretching) i 15 minutter.
Deltakerne ble behandlet 6 ganger over en 3 ukers periode med 2 behandlingssesjoner per uke per pasient.
Avlesninger før og etter behandling ble tatt i henholdsvis 1. og 6. økt over en 3 ukers periode.
En oppfølgingsavlesning ble også tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
Vurdering ble gjort via trykksmerteterskelskala, bekkengoniometer og målebånd for å vurdere funksjonell posisjonsfeil i bekkenet og muskellengden til Quadratus lumborum
|
|
Eksperimentell: Tørr kopping
Tørrkopping, varmpakke, tøyningsøvelser.
|
Eksperimentgruppe 2 fikk denne intervensjonen som inneholdt tørrkopping i 10 minutter, etterfulgt av konvensjonell fysioterapibehandling (varmpakke og tøying) i 15 minutter.
Deltakerne ble behandlet 6 ganger over en 3 ukers periode med 2 behandlingssesjoner per uke per pasient.
Avlesninger før og etter behandling ble tatt i henholdsvis 1. og 6. økt over en 3 ukers periode.
En oppfølgingsavlesning ble også tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
Vurdering ble gjort via trykksmerteterskelskala, bekkengoniometer og målebånd for å vurdere funksjonell posisjonsfeil i bekkenet og muskellengden til Quadratus Lumborum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte ved "Pressure Pain Algometer"
Tidsramme: Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
Endring i smerte fra baseline ble kontrollert ved sjette økt med Pressure Pain Algometer.
En oppfølgingsavlesning ble også tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
|
Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
|
Endring i bevegelsesområde for sidefleksjon av korsryggen med 'Goniometer'
Tidsramme: Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
Endring i ROM fra baseline ble målt ved 6. økt.
En oppfølgingsavlesning ble tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
Et goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon
|
Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte etter 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
Endring i smerte fra baseline ble målt ved 6. økt.
En oppfølgingsavlesning ble tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts smerteskala som fylles ut av en pasient selv, under veiledning av forsker.
|
Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
|
Endring i bevegelsesområde for lumbal sidefleksjon ved å måle tape
Tidsramme: Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
Endring i ROM fra baseline ble målt ved 6. økt.
En oppfølgingsavlesning ble tatt etter 1 måned for å kontrollere forlengede effekter etter behandling.
Metoden for å bruke et målebånd for å undersøke lateral fleksjon av ryggraden er introdusert i litteraturen.
|
Baseline, 6. økt (ved 3. uke), oppfølgingsøkt etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .