- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04719689
Porównanie suchego igłowania i bańki suchej w wadach ułożenia miednicy
27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie suchego igłowania i baniek suchych w wadach ułożenia miednicy spowodowanych mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w mięśniu czworobocznym lędźwi
Ten projekt był randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu porównania efektów suchego igłowania i suchych baniek w ułożeniu miednicy z powodu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym lędźwi, abyśmy mogli mieć najlepszą opcję leczenia dla pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bez prawdopodobieństwa Dokonano dogodnego pobierania próbek.
Wzięto pod uwagę pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne z oddziału fizjoterapii szpitala Islam Central w Sialkot.
Wielkość próbki obliczono za pomocą kalkulatora Epitool.
26 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch równorzędnych grup za pomocą dogodnej metody doboru próby.
Wstępnie dokonano oceny stanu wyjściowego.
Grupie A podano technikę suchego igłowania, a grupie B suchą bańkę wraz z konwencjonalnym zabiegiem fizjoterapeutycznym (okłady na gorąco i rozciąganie).
Czas trwania badań wyniósł prawie 6 miesięcy.
Uczestnicy byli leczeni 6 razy w okresie 3 tygodni, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo na pacjenta.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 6. sesji w okresie 3 tygodni.
Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
Oceny dokonano za pomocą wagi progowej bólu uciskowego, goniometru miednicy i taśmy mierniczej do oceny czynnościowego błędu ułożenia miednicy i długości mięśnia czworobocznego lędźwiowego.
Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur.
Mogli zrezygnować z leczenia na każdym etapie badań.
Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podczas badania palpacyjnego obecność co najmniej 1 aktywnego punktu spustowego w mięśniu czworobocznym lędźwi. Tak więc pacjent zgłasza się z bólem krzyża.
- Pacjenci zgłaszają się z wadą ułożenia miednicy (pochylenie boczne)(4).
- Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża trwającym co najmniej ponad 6 miesięcy(3).
- Pacjenci zgadzają się na sesje terapeutyczne w ramach prac badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie powinni przyjmować żadnych leków, takich jak środki przeciwbólowe, antykoagulanty, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub środki zwiotczające mięśnie podczas tego badania lub nawet 3 dni przed tym badaniem.
- Uczestnicy nie powinni otrzymać żadnego innego leczenia przeciwbólowego, ponieważ wpłynie to na wyniki badania.
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi, miejscową lub ogólnoustrojową infekcją, ostrym urazem mięśni.
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi.
- Pacjenci z ciężką niepełnosprawnością fizyczną i rzeczywistą rozbieżnością długości nóg(1).
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Suche igłowanie, gorący okład, ćwiczenia rozciągające.
|
Grupa eksperymentalna 1 otrzymała tę interwencję obejmującą suche igłowanie przez 10 minut, a następnie konwencjonalną fizjoterapię (gorące okłady i rozciąganie) przez 15 minut.
Uczestnicy byli leczeni 6 razy w okresie 3 tygodni, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo na pacjenta.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 6. sesji w okresie 3 tygodni.
Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
Oceny dokonano za pomocą wagi progowej bólu uciskowego, goniometru miednicy i taśmy mierniczej do oceny funkcjonalnego błędu ułożenia miednicy i długości mięśnia czworobocznego lędźwi
|
|
Eksperymentalny: Bańki na sucho
Suche bańki, gorący okład, ćwiczenia rozciągające.
|
Grupa eksperymentalna 2 otrzymała tę interwencję obejmującą suche bańki przez 10 minut, a następnie konwencjonalną fizjoterapię (gorące okłady i rozciąganie) przez 15 minut.
Uczestnicy byli leczeni 6 razy w okresie 3 tygodni, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo na pacjenta.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 6. sesji w okresie 3 tygodni.
Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
Oceny dokonano za pomocą wagi progowej bólu uciskowego, goniometru miednicy i taśmy mierniczej do oceny funkcjonalnego błędu ułożenia miednicy i długości mięśnia czworobocznego lędźwiowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu za pomocą „algometru bólu ciśnieniowego”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
Zmianę bólu w stosunku do linii bazowej sprawdzono podczas szóstej sesji za pomocą algometru bólu ciśnieniowego.
Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
|
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
|
Zmiana zakresu ruchu bocznego zgięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa według „goniometru”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
Zmiana w ROM od linii bazowej została zmierzona podczas 6. sesji.
Odczyt kontrolny wykonano po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji
|
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu według „Numerycznej skali oceny bólu”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej była mierzona podczas szóstej sesji.
Odczyt kontrolny wykonano po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to 11-punktowa skala bólu, którą sam pacjent wypełnia pod okiem badacza.
|
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
Zmiana w ROM od linii bazowej została zmierzona podczas 6. sesji.
Odczyt kontrolny wykonano po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
W literaturze opisano sposób wykorzystania taśmy mierniczej do badania zgięcia bocznego kręgosłupa.
|
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone