- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04719689
Sammenligning af Dry Needling og Dry Cupping i bækkenets positionsfejl
27. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af Dry Needling og Dry Cupping i bækkenets positionsfejl på grund af myofasciale triggerpunkter i Quadratus Lumborum
Dette projekt var et randomiseret klinisk forsøg udført for at sammenligne virkningerne af dry needling og dry cupping i Positionel fejl i bækkenet på grund af myofasciale triggerpunkter i Quadratus Lumborum, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med myofascielle triggerpunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-sandsynlighed Der blev foretaget praktisk prøveudtagning.
Patienter, der fulgte berettigelseskriterier fra Fysioterapiafdelingen på Islam Central Hospital, Sialkot, blev overvejet.
Prøvestørrelsen blev beregnet med Epitool-beregneren.
26 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper ligeligt via praktisk prøveudtagningsmetode.
Baseline vurdering blev foretaget indledningsvis.
Gruppe A fik Dry needling teknik og gruppe B fik Dry Cupping sammen med konventionel fysioterapibehandling (hot pack og stretching).
Undersøgelsens varighed var næsten 6 måneder.
Deltagerne blev behandlet 6 gange over en 3 ugers periode med 2 behandlingssessioner om ugen pr. patient.
Aflæsninger før og efter behandling blev taget i henholdsvis 1. og 6. session over en 3 ugers periode.
Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Vurdering blev foretaget via tryksmertetærskelskala, bækkengoniometer og målebånd til vurdering af funktionel positionsfejl af bækken og muskellængde af Quadratus Lumborum.
Alle deltagere fik skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelsen af procedurerne.
De var frie til at stoppe behandlingen på et hvilket som helst stadium af forskningen.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 23.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved palpation tilstedeværelsen af mindst 1 aktivt triggerpunkt i quadratus lumborum. Så patienten præsenterer sig med lændesmerter.
- Patienter viser sig med positionsfejl i bækkenet (lateral hældning)(4).
- Patienter med kroniske lænderygsmerter i mindst mere end 6 måneder(3).
- Patienterne indvilliger i at få behandlingssessioner til forskningsarbejdet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne skulle ikke have taget nogen medicin som analgetika, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller muskelafslappende midler under denne undersøgelse eller endda 3 dage før denne undersøgelse.
- Deltagerne burde ikke have modtaget anden behandling for smertebehandlingen, da det vil påvirke undersøgelsens resultater.
- Patienter med blødningsforstyrrelser, lokal eller systemisk infektion, akut muskeltraume.
- Patienter med komorbide tilstande.
- Patienter med svær fysisk funktionsnedsættelse og ægte benlængdeforskel(1).
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
Dry needling, hot pack, strækøvelser.
|
Eksperimentel gruppe 1 fik denne intervention indeholdende Dry needling i 10 minutter, efterfulgt af konventionel fysioterapibehandling (hot pack og stretching) i 15 minutter.
Deltagerne blev behandlet 6 gange over en 3 ugers periode med 2 behandlingssessioner om ugen pr. patient.
Aflæsninger før og efter behandling blev taget i henholdsvis 1. og 6. session over en 3 ugers periode.
Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Vurdering blev foretaget via tryksmertetærskelskala, bækkengoniometer og målebånd til vurdering af funktionel positionsfejl af bækken og muskellængde af Quadratus lumborum
|
|
Eksperimentel: Tør Cupping
Tør cupping, hot pack, strækøvelser.
|
Forsøgsgruppe 2 fik denne intervention indeholdende tørcupping i 10 minutter, efterfulgt af konventionel fysioterapibehandling (varmpakning og udstrækning) i 15 minutter.
Deltagerne blev behandlet 6 gange over en 3 ugers periode med 2 behandlingssessioner om ugen pr. patient.
Aflæsninger før og efter behandling blev taget i henholdsvis 1. og 6. session over en 3 ugers periode.
Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Vurdering blev foretaget via tryksmertetærskelskala, bækkengoniometer og målebånd til vurdering af funktionel positionsfejl af bækken og muskellængde af Quadratus Lumborum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte ved 'Pressure Pain Algometer'
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
Ændring i smerte fra baseline blev kontrolleret ved 6. session med Pressure Pain Algometer.
Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
|
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
|
Ændring i bevægelsesområde for lændehvirvelsøjlens sidefleksion med 'Goniometer'
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
Ændring i ROM fra baseline blev målt ved 6. session.
En opfølgningsmåling blev foretaget efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position
|
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte ved 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
Ændring i smerte fra baseline blev målt ved 6. session.
En opfølgningsmåling blev foretaget efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts smerteskala, der udfyldes af en patient selv under opsyn af en forsker.
|
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
|
Ændring i bevægelsesområdet for lændens sidefleksion ved hjælp af målebånd
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
Ændring i ROM fra baseline blev målt ved 6. session.
En opfølgningsmåling blev foretaget efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Metoden til at bruge et målebånd til at undersøge lateral fleksion af rygsøjlen er blevet introduceret i litteraturen.
|
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien