- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04719689
Comparação entre Dry Needling e Dry Cupping na falha posicional da pelve
27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Comparação de Dry Needling e Dry Cupping na falha posicional da pelve devido a pontos-gatilho miofasciais no quadrado lombar
Este projeto foi um ensaio clínico randomizado conduzido para comparar os efeitos do dry needling e dry cupping na falha posicional da pelve devido a pontos-gatilho miofasciais no quadrado lombar para que possamos ter a melhor opção de tratamento para pacientes com pontos-gatilho miofasciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não Probabilidade Amostragem conveniente foi realizada.
Os pacientes que seguiram os critérios de elegibilidade do departamento de fisioterapia do hospital Islam Central, Sialkot foram considerados.
O tamanho da amostra foi calculado com a calculadora Epitool.
26 Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos igualmente por meio de método de amostragem conveniente.
A avaliação inicial foi feita inicialmente.
O Grupo A recebeu a técnica Dry Needling e o Grupo B recebeu Dry Cupping juntamente com o tratamento de fisioterapia convencional (compressa quente e alongamento).
A duração da pesquisa foi de quase 6 meses.
Os participantes foram tratados 6 vezes durante um período de 3 semanas com 2 sessões de tratamento por semana por paciente.
As leituras pré e pós-tratamento foram feitas na 1ª e 6ª sessão durante um período de 3 semanas, respectivamente.
Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
A avaliação foi feita por meio da Escala de limiar de dor à pressão, goniômetro pélvico e fita métrica para avaliar a falha posicional funcional da pelve e o comprimento do músculo quadrado lombar.
Todos os participantes receberam consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos.
Eles eram livres para abandonar o tratamento em qualquer fase da pesquisa.
Os dados foram analisados usando SPSS versão 23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- Riphah IU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- À palpação, a presença de pelo menos 1 ponto-gatilho ativo no quadrado lombar. Assim, o paciente apresenta dor lombar.
- Os pacientes apresentam falha posicional da pelve (inclinação lateral)(4).
- Pacientes com dor lombar crônica há pelo menos mais de 6 meses(3).
- Os pacientes concordam em receber sessões de tratamento para o trabalho de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Os participantes não deveriam ter tomado nenhum medicamento como analgésicos, anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteróides ou relaxantes musculares durante este estudo ou mesmo 3 dias antes deste estudo.
- Os participantes não devem ter recebido nenhum outro tratamento para o controle da dor, pois isso afetará os resultados do estudo.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos, infecção local ou sistêmica, trauma muscular agudo.
- Pacientes com comorbidades.
- Pacientes com incapacidade física grave e discrepância verdadeira no comprimento das pernas(1).
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulhamento a seco
Agulhamento a seco, bolsa quente, exercícios de alongamento.
|
O grupo experimental 1 recebeu esta intervenção contendo agulhamento a seco por 10 minutos, seguido de tratamento de fisioterapia convencional (compressa quente e alongamento) por 15 minutos.
Os participantes foram tratados 6 vezes durante um período de 3 semanas com 2 sessões de tratamento por semana por paciente.
As leituras pré e pós-tratamento foram feitas na 1ª e 6ª sessão durante um período de 3 semanas, respectivamente.
Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
A avaliação foi feita por meio da Escala de limiar de dor à pressão, goniômetro pélvico e fita métrica para avaliar a falha posicional funcional da pelve e o comprimento do músculo Quadratus lumborum
|
Experimental: Ventosaterapia
Ventosaterapia a seco, bolsa quente, exercícios de alongamento.
|
O grupo experimental 2 recebeu esta intervenção contendo Dry cupping por 10 minutos, seguido de tratamento de fisioterapia convencional (compressa quente e alongamento) por 15 minutos.
Os participantes foram tratados 6 vezes durante um período de 3 semanas com 2 sessões de tratamento por semana por paciente.
As leituras pré e pós-tratamento foram feitas na 1ª e 6ª sessão durante um período de 3 semanas, respectivamente.
Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
A avaliação foi feita por meio da Escala de limiar de dor à pressão, goniômetro pélvico e fita métrica para avaliar falha posicional funcional da pelve e comprimento muscular do quadrado lombar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor por 'algômetro de dor de pressão'
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
A mudança na dor desde a linha de base foi verificada na 6ª sessão pelo Algometro de Dor por Pressão.
Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
|
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
Mudança na amplitude de movimento da flexão lateral da coluna lombar por 'Goniômetro'
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
A mudança na ADM da linha de base foi medida na 6ª sessão.
Uma leitura de acompanhamento foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
Um goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida
|
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor por 'Escala numérica de dor'
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
A mudança na dor da linha de base foi medida na 6ª sessão.
Uma leitura de acompanhamento foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma escala de dor de 11 pontos que é preenchida pelo próprio paciente, sob a supervisão do pesquisador.
|
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
Mudança na amplitude de movimento da flexão lateral lombar por fita métrica
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
A mudança na ADM da linha de base foi medida na 6ª sessão.
Uma leitura de acompanhamento foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
O método de usar uma fita métrica para examinar a flexão lateral da coluna foi introduzido na literatura.
|
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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