- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04719689
Kuivan neulauksen ja kuivakuppimisen vertailu lantion asentovirheessä
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Kuivan neulauksen ja kuivakuppimisen vertailu lantion asentovirheessä Quadratus Lumborumin myofascialisten triggerpisteiden vuoksi
Tämä projekti oli satunnaistettu kliininen koe, jonka tarkoituksena oli vertailla kuivaneulauksen ja kuivakuppimisen vaikutuksia lantion asentovirheen myofascial triggerpisteiden vuoksi Quadratus Lumborumissa, jotta voimme tarjota parhaan hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on myofascial triggerpisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-todennäköisyyskäytännöllinen otanta tehtiin.
Potilaat, jotka noudattivat kelpoisuusehtoja Islamin keskussairaalan Sialkotin fysioterapiaosastolta, otettiin huomioon.
Näytteen koko laskettiin Epitool-laskimella.
26 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tasapuolisesti kätevällä otantamenetelmällä.
Perusarviointi tehtiin aluksi.
Ryhmälle A annettiin kuivaneulaustekniikkaa ja ryhmälle B kuivakuppia sekä tavanomaista fysioterapiahoitoa (kuumapakkaus ja venyttely).
Tutkimuksen kesto oli lähes 6 kuukautta.
Osallistujia hoidettiin 6 kertaa 3 viikon aikana 2 hoitokertaa viikossa per potilas.
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset lukemat otettiin 1. ja 6. istunnossa vastaavasti 3 viikon aikana.
Seurantalukema otettiin myös 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
Arviointi tehtiin painekipukynnysasteikolla, lantion goniometrillä ja mittanauhalla lantion toiminnallisen asentovirheen ja Quadratus Lumborumin lihaspituuden arvioimiseksi.
Kaikille osallistujille annettiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen menettelyjen aloittamista.
He saivat vapaasti lopettaa hoidon missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 23.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustuksessa vähintään 1 aktiivinen laukaisupiste quadratus lumborumissa. Joten potilaalla on alaselkäkipuja.
- Potilailla on lantion asentovirhe (sivukallistuma) (4).
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu vähintään yli 6 kuukautta(3).
- Potilaat suostuvat saamaan hoitojaksoja tutkimustyötä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saaneet käyttää lääkkeitä, kuten kipulääkkeitä, antikoagulantteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai lihasrelaksantteja tämän tutkimuksen aikana tai edes 3 päivää ennen tätä tutkimusta.
- Osallistujat eivät olisi saaneet muuta hoitoa kivun hallintaan, koska se vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä, paikallinen tai systeeminen infektio, akuutti lihastrauma.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on vakava fyysinen vamma ja todellinen jalkojen pituusero(1).
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus, kuumapakkaus, venytysharjoitukset.
|
Koeryhmä 1 sai tämän intervention, joka sisälsi kuivaneulauksen 10 minuutin ajan, jota seurasi tavanomainen fysioterapiahoito (kuumapakkaus ja venyttely) 15 minuutin ajan.
Osallistujia hoidettiin 6 kertaa 3 viikon aikana 2 hoitokertaa viikossa per potilas.
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset lukemat otettiin 1. ja 6. istunnossa vastaavasti 3 viikon aikana.
Seurantalukema otettiin myös 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
Arviointi tehtiin painekipukynnysasteikolla, lantion goniometrillä ja mittanauhalla lantion toiminnallisen asentovirheen ja Quadratus lumborumin lihaspituuden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kuiva kuppaus
Kuivakuppaus, hot pack, venytysharjoitukset.
|
Koeryhmä 2 sai tämän intervention, joka sisälsi kuivakuppia 10 minuutin ajan, jota seurasi tavanomaista fysioterapiahoitoa (kuumapakkaus ja venyttely) 15 minuutin ajan.
Osallistujia hoidettiin 6 kertaa 3 viikon aikana 2 hoitokertaa viikossa per potilas.
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset lukemat otettiin 1. ja 6. istunnossa vastaavasti 3 viikon aikana.
Seurantalukema otettiin myös 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
Arviointi tehtiin painekipukynnysasteikolla, lantion goniometrillä ja mittanauhalla lantion toiminnallisen asentovirheen ja Quadratus Lumborumin lihaspituuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa "painekipualgometrilla"
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos kivussa lähtötasosta tarkastettiin 6. istunnossa Pressure Pain Algometer -laitteella.
Seurantalukema otettiin myös 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
|
Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lannerangan sivutaivutuksen liikealueella goniometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos ROM:issa lähtötasosta mitattiin 6. istunnossa.
Seurantalukema otettiin 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon
|
Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa "numeerisen kivun arviointiasteikon" mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos kivussa lähtötasosta mitattiin 6. istunnossa.
Seurantalukema otettiin 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) on 11 pisteen kipuasteikko, jonka potilas täyttää itse tutkijan valvonnassa.
|
Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lannerangan puolen taivutuksen liikealueella mittanauhalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos ROM:issa lähtötasosta mitattiin 6. istunnossa.
Seurantalukema otettiin 1 kuukauden kuluttua pitkittyneiden hoidon jälkeisten vaikutusten tarkistamiseksi.
Menetelmä mittanauhan käyttämiseksi selkärangan lateraalisen taipumisen tutkimiseen on esitelty kirjallisuudessa.
|
Lähtötilanne, 6. istunto (3. viikolla), seurantaistunto 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .