- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04719689
Srovnání suchého jehlování a suchého baňkování u polohové poruchy pánve
27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání suchého jehlování a suchého baňkování u polohové poruchy pánve v důsledku myofasciálních spouštěcích bodů v Quadratus Lumborum
Tento projekt byl randomizovanou klinickou studií prováděnou za účelem srovnání účinků suchého jehlování a suchého baňkování u polohové vady pánve v důsledku myofasciálních spouštěcích bodů v Quadratus Lumborum, abychom mohli mít nejlepší možnost léčby pro pacienty s myofasciálními spouštěcími body.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nepravděpodobnost Bylo provedeno pohodlné vzorkování.
Byli zvažováni pacienti splňující kritéria způsobilosti z fyzioterapeutického oddělení islámské centrální nemocnice v Sialkotu.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky Epitool.
26 Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin rovnoměrně pomocí vhodné metody výběru.
Na začátku bylo provedeno základní hodnocení.
Skupině A byla poskytnuta technika suchého vpichování a skupině B byl aplikován suchý baňkování spolu s běžnou fyzioterapeutickou léčbou (horký zábal a strečink).
Délka výzkumu byla téměř 6 měsíců.
Účastníci byli léčeni 6krát v průběhu 3 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně na pacienta.
Hodnoty před léčbou a po léčbě byly provedeny v 1. a 6. sezení v průběhu 3 týdnů.
Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
Hodnocení bylo provedeno pomocí tlakové škály prahu bolesti, pánevního goniometru a měřicí pásky pro posouzení funkční polohové vady pánve a délky svalu Quadratus Lumborum.
Všem účastníkům byl před zahájením procedur poskytnut písemný informovaný souhlas.
Měli možnost ukončit léčbu v jakékoli fázi výzkumu.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při palpaci přítomnost alespoň 1 aktivního spouštěcího bodu v quadratus lumborum. Pacient má tedy bolesti v kříži.
- Pacienti mají poruchu polohy pánve (laterální sklon)(4).
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad po dobu alespoň 6 měsíců(3).
- Pacienti souhlasí s tím, že dostanou léčebná sezení pro výzkumnou práci.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci by neměli během této studie nebo dokonce 3 dny před touto studií užívat žádné léky, jako jsou analgetika, antikoagulancia, nesteroidní protizánětlivé léky nebo myorelaxancia.
- Účastníci by neměli dostávat žádnou jinou léčbu pro zvládání bolesti, protože to ovlivní výsledky studie.
- Pacienti s poruchami krvácení, lokální nebo systémovou infekcí, akutním svalovým traumatem.
- Pacienti s komorbidními stavy.
- Pacienti s těžkým tělesným postižením a skutečnou nesrovnalostí v délce nohou(1).
- Březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
Suché vpichování, horký zábal, protahovací cvičení.
|
Experimentální skupina 1 absolvovala tuto intervenci obsahující suché jehlování po dobu 10 minut, po které následovalo konvenční fyzioterapeutické ošetření (horký zábal a strečink) po dobu 15 minut.
Účastníci byli léčeni 6krát v průběhu 3 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně na pacienta.
Hodnoty před léčbou a po léčbě byly provedeny v 1. a 6. sezení v průběhu 3 týdnů.
Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
Hodnocení bylo provedeno pomocí tlakové škály prahu bolesti, pánevního goniometru a měřicí pásky pro posouzení funkční polohové vady pánve a délky svalu Quadratus lumborum
|
|
Experimentální: Suché baňkování
Baňkování nasucho, horký zábal, protahovací cvičení.
|
Experimentální skupina 2 podstoupila tuto intervenci zahrnující suché baňkování po dobu 10 minut, po které následovalo konvenční fyzioterapeutické ošetření (horký zábal a strečink) po dobu 15 minut.
Účastníci byli léčeni 6krát v průběhu 3 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně na pacienta.
Hodnoty před léčbou a po léčbě byly provedeny v 1. a 6. sezení v průběhu 3 týdnů.
Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
Hodnocení bylo provedeno pomocí tlakové škály prahu bolesti, pánevního goniometru a měřicí pásky pro posouzení funkční polohové vady pánve a délky svalu Quadratus Lumborum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti pomocí „Algometru tlakové bolesti“
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty byla kontrolována při 6. sezení pomocí algometru Pressure Pain.
Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
|
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
|
Změna rozsahu pohybu boční flexe bederní páteře pomocí „goniometru“
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
Změna ROM od výchozí hodnoty byla měřena při 6. sezení.
Následné čtení bylo provedeno po 1 měsíci pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy
|
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti podle „numerické škály hodnocení bolesti“
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty byla měřena při 6. sezení.
Následné čtení bylo provedeno po 1 měsíci pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je 11bodová stupnice bolesti, kterou si vyplní pacient sám pod dohledem výzkumníka.
|
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
|
Změna rozsahu pohybu bederní boční flexe pomocí měřicí pásky
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
Změna ROM od výchozí hodnoty byla měřena při 6. sezení.
Následné čtení bylo provedeno po 1 měsíci pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
V literatuře byla zavedena metoda použití svinovacího metru k vyšetření laterální flexe páteře.
|
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko